- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05431829
Urdu-version af Fonseca Anamnestic Index: Reliabilitets- og validitetsundersøgelse
20. juni 2022 opdateret af: Riphah International University
Analyse af psykometriske egenskaber og kulturel tilpasning af urdu-version af Fonsecas anamnestiske indeks i pakistansk befolkning
Formålet med undersøgelsen er at oversætte og kulturelt tilpasse Fonseca Anamnestic Index til urdu sprog og at undersøge pålideligheden og validiteten i pakistansk befolkning over 18 år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den engelske version af Fonseca Anamnestic Index vil blive oversat og kulturelt tilpasset i henhold til tidligere anbefaling.
I den pakistanske almindelige befolkning vil Urdu-versionen af Fonseca Anamnestic Index fordelt på 140 deltagere, der vælges ved tilfældig stikprøveteknik baseret på foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier.
For at teste inter- og intra-observatør-pålideligheden af den endelige urdu-version af Fonseca Anamnestic Index vil spørgeskemaet blive udfyldt samme dag af to observatører og til inter-observatørers vurdering med et interval på 30 minutter mellem den første og den anden. Ansøgning.
Tredje vurdering vil udføres efter 7 dage af Observer-1, til intra-observatør vurdering.
Data vil blive indtastet og analyseret ved hjælp af Statistical Package of Social Sciences Version 24.
Intern konsistens vil blive analyseret med Cronbach alfa værdi.
Test-re-test reliabilitet vil blive vurderet ved hjælp af en intra-klasse korrelationskoefficient.
Urdu-versionen af Fonseca Anamnestic Index vil blive evalueret for indholdsvaliditet, konstruktionsvaliditet, kriterievaliditet og reaktionsevne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Ripah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pakistansk befolkning med eller uden temporomandibulære lidelser over alderen 18-80 år og begge køn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med en alder af 18 år.
- Har nogen tidligere historie med temporomandibulære ledsmerter
- At have en hvilken som helst aktuel tilstand af temporomandibulære lidelser.
- Begge køn er inkluderet ligeligt.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå eller følge instruktionerne i Fonsecas anamnestiske indeks.
- Lider af enhver neurologisk tilstand.
- Lider af enhver ustabil medicinsk tilstand.
- Patienter med reumatoid arthritis blev også udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fonsecas anamnesiske indeks
Tidsramme: 1. dag
|
Det er en skala, der foreslås til at identificere og bestemme sværhedsgraden af temporom-mandibular lidelse gennem 10 spørgsmål, der udformes i form af et spørgeskema, som derefter skal udfyldes og udfyldes af befolkningen.
|
1. dag
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1. dag
|
Den numeriske smertevurderingsskala er en selvimplementeret smerteintensitetsopfattelsesskala.
I denne test er alle muligheder arrangeret på samme niveau, hvor 0 er fravær af smerte og 10 er maksimal smerte
|
1. dag
|
Kort form - 36
Tidsramme: 1. dag
|
Den korte formular - 36 som er selvadministreret og vurderer generel livskvalitet ud fra fysiske og følelsesmæssige synspunkter.
Den består af 12 spørgsmål, der præsenteres med et variabelt antal svar.
|
1. dag
|
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: 1. dag
|
Svimmelhed og svimmelhedsfornemmelser blev målt med svimmelhedshandicapopgørelsen, som er en selvimplementeret skala, der identificerer svimmelhed eller mangel på balance.
Instrumentet består af 25 spørgsmål, der kan besvares som ja, nej eller nogle gange.
Dette spørgeskema identificerer funktionelle, fysiske og følelsesmæssige problemer relateret til balanceforstyrrelser.
|
1. dag
|
Hovedpinepåvirkning Test-6
Tidsramme: 1. dag
|
Hovedpinepåvirkningstesten er et selvadministreret hovedpinespørgeskema, der består af seks spørgsmål med fem mulige svar.
De mulige udfald er "aldrig", "sjældent", "nogle gange", "meget ofte" og "altid".
Det numeriske resultat er summen af svarene.
|
1. dag
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 1. dag
|
Nakkehandicapindekset er et spørgeskema, der vurderer handicap forårsaget af nakkesmerter.
Den består af ti spørgsmål med seks forskellige svar, der er sorteret fra mindst til mest handicap, hvor 0 svarer til ingen handicap og 5 svarer til største handicap.
Resultatet er summen af svarene fra 0 til 50.
|
1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
12. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-FSD-00255
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .