Urdu-versie van Fonseca Anamnestic Index: onderzoek naar betrouwbaarheid en validiteit
20 juni 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Analyse van psychometrische eigenschappen en culturele aanpassing van de Urdu-versie van de Fonseca Anamnestische Index in de Pakistaanse bevolking
Het doel van de studie is om de Fonseca Anamnestic Index te vertalen en cultureel aan te passen in de Urdu-taal en om de betrouwbaarheid en validiteit bij de Pakistaanse bevolking ouder dan 18 jaar te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Engelse versie van de Fonseca Anamnestische Index zal worden vertaald en cultureel aangepast volgens eerdere aanbevelingen.
In de Pakistaanse algemene bevolking zal de Urdu-versie van de Fonseca Anamnestic Index worden verdeeld onder 140 deelnemers, gekozen door middel van willekeurige steekproeven op basis van vooraf gedefinieerde opname- en uitsluitingscriteria.
Om de inter- en intra-waarnemersbetrouwbaarheid van de uiteindelijke Urdu-versie van de Fonseca Anamnestic Index-vragenlijst te testen, wordt de vragenlijst op dezelfde dag ingevuld door twee waarnemers, en voor de Inter-Observers-beoordeling, met een interval van 30 minuten tussen de eerste en de tweede sollicitatie.
De derde beoordeling wordt na 7 dagen uitgevoerd door Observer-1, voor beoordeling binnen de waarnemer.
Gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd met behulp van Statistisch pakket Sociale Wetenschappen versie 24.
Interne consistentie wordt geanalyseerd met de Cronbach alpha-waarde.
De test-hertestbetrouwbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van een intra-class correlatiecoëfficiënt.
De Urdu-versie van Fonseca Anamnestic Index zal worden geëvalueerd op inhoudsvaliditeit, constructvaliditeit, criteriumvaliditeit en responsiviteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Werving
- ripah international university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pakistaanse bevolking met of zonder temporo-mandibulaire aandoeningen in de leeftijd van 18-80 jaar en beide geslachten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met de leeftijd van 18 jaar.
- Een voorgeschiedenis hebben van temporo-mandibulaire gewrichtspijn
- Een actuele toestand van temporo-mandibulaire stoornissen hebben.
- Beide geslachten zijn gelijkelijk inbegrepen.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de instructies van de Fonseca Anamnestische Index te begrijpen of op te volgen.
- Lijdend aan een neurologische aandoening.
- Lijdend aan een onstabiele medische aandoening.
- Patiënten met reumatoïde artritis werden ook uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fonseca Anamnestische Index
Tijdsspanne: 1e dag
|
Het is een schaal die wordt voorgesteld om de ernst van temporo-mandibulaire stoornis te identificeren en te bepalen door middel van 10 vragen die zijn ontworpen in de vorm van een vragenlijst die vervolgens door de bevolking moet worden ingevuld en ingevuld.
|
1e dag
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1e dag
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal is een zelf-geïmplementeerde pijnintensiteitsperceptieschaal.
In deze test zijn alle mogelijkheden op hetzelfde niveau gerangschikt, waarbij 0 de afwezigheid van pijn is en 10 de maximale pijn
|
1e dag
|
|
Korte vorm - 36
Tijdsspanne: 1e dag
|
De korte vorm - 36 die door uzelf wordt toegediend en de algemene kwaliteit van leven evalueert vanuit fysiek en emotioneel oogpunt.
Het bestaat uit 12 vragen die worden gepresenteerd met een variabel aantal antwoorden.
|
1e dag
|
|
Duizeligheid Handicap Inventaris
Tijdsspanne: 1e dag
|
Duizeligheid en duizeligheidssensaties werden gemeten met de duizeligheid handicap-inventaris, een zelf-geïmplementeerde schaal die duizeligheid of gebrek aan evenwicht identificeert.
Het instrument bestaat uit 25 vragen die met ja, nee of soms beantwoord kunnen worden.
Deze vragenlijst brengt functionele, fysieke en emotionele problemen in verband met evenwichtsstoornissen in kaart.
|
1e dag
|
|
Hoofdpijn impact Test-6
Tijdsspanne: 1e dag
|
De hoofdpijn-impacttest is een zelf in te vullen hoofdpijnvragenlijst die bestaat uit zes vragen met vijf mogelijke antwoorden.
De mogelijke uitkomsten zijn "nooit", "zelden", "soms", "heel vaak" en "altijd".
Het numerieke resultaat is de som van de antwoorden.
|
1e dag
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 1e dag
|
De nekbeperkingsindex is een vragenlijst die de handicap beoordeelt die wordt veroorzaakt door nekpijn.
Het bestaat uit tien vragen met zes verschillende antwoorden die gerangschikt zijn van de minste naar de meeste handicap, waarbij 0 overeenkomt met geen handicap en 5 overeenkomt met de grootste handicap.
Het resultaat is de som van de antwoorden, variërend van 0 tot 50.
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
12 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-FSD-00255
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .