- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05431829
Wersja urdu indeksu anamnestycznego Fonseca: badanie wiarygodności i ważności
20 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Analiza właściwości psychometrycznych i kulturowej adaptacji indeksu anamnestycznego Fonseca w wersji urdu w populacji pakistańskiej
Celem badania jest przetłumaczenie i adaptacja kulturowa Fonseca Anamnestic Index na język urdu oraz zbadanie wiarygodności i trafności w populacji pakistańskiej w wieku powyżej 18 lat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Angielska wersja Anamnestycznego Indeksu Fonseca zostanie przetłumaczona i dostosowana kulturowo zgodnie z wcześniejszymi zaleceniami.
W ogólnej populacji Pakistanu wersja urdu Fonseca Anamnestic Index zostanie rozprowadzona wśród 140 uczestników wybranych techniką losowego doboru próby w oparciu o wcześniej zdefiniowane kryteria włączenia i wyłączenia.
W celu sprawdzenia wiarygodności między obserwatorami i między obserwatorami ostatecznej wersji urdu kwestionariusz Fonseca Anamnestic Index zostanie wypełniony tego samego dnia przez dwóch obserwatorów, a dla oceny między obserwatorami, z 30-minutową przerwą między pierwszym a drugim aplikacja.
Trzecia ocena zostanie przeprowadzona po 7 dniach przez Obserwatora-1, do oceny wewnątrzobserwacyjnej.
Dane będą wprowadzane i analizowane przy użyciu Pakietu Statystycznego Nauk Społecznych Wersja 24.
Wewnętrzna spójność zostanie przeanalizowana za pomocą wartości alfa Cronbacha.
Rzetelność testu-powtórnego testu zostanie oceniona przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
Wersja urdu indeksu anamnestycznego Fonseca zostanie oceniona pod kątem trafności treści, trafności konstrukcji, trafności kryteriów i responsywności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutacyjny
- ripah international university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja Pakistanu z lub bez zaburzeń skroniowo-żuchwowych w wieku powyżej 18-80 lat i obu płci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 18 lat.
- Mając jakąkolwiek wcześniejszą historię bólu stawów skroniowo-żuchwowych
- Posiadanie jakiegokolwiek aktualnego stanu zaburzeń skroniowo-żuchwowych.
- Obie płcie są uwzględnione w równym stopniu.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania instrukcji Indeksu Anamnestycznego Fonseca.
- Cierpi na jakąkolwiek chorobę neurologiczną.
- Cierpienie na jakikolwiek niestabilny stan zdrowia.
- Wykluczono również pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks anamnestyczny Fonseca
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jest to skala zaproponowana do identyfikacji i określenia nasilenia zaburzeń skroniowo-żuchwowych poprzez 10 pytań zaprojektowanych w formie kwestionariusza, który następnie ma być wypełniony i wypełniony przez populację.
|
1 dzień
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Numeryczna skala oceny bólu jest samodzielnie wdrożoną skalą percepcji natężenia bólu.
W tym teście wszystkie możliwości są ułożone na tym samym poziomie, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to maksymalny ból
|
1 dzień
|
|
Krótka forma - 36
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Krótki formularz - 36, który jest do samodzielnego stosowania i ocenia ogólną jakość życia z fizycznego i emocjonalnego punktu widzenia.
Składa się z 12 pytań ze zmienną liczbą odpowiedzi.
|
1 dzień
|
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zawroty głowy i odczuwanie zawrotów głowy mierzono za pomocą kwestionariusza upośledzenia zawrotów głowy, który jest samodzielnie wdrożoną skalą, która identyfikuje zawroty głowy lub brak równowagi.
Narzędzie składa się z 25 pytań, na które można odpowiedzieć tak, nie lub czasami.
Kwestionariusz ten identyfikuje problemy funkcjonalne, fizyczne i emocjonalne związane z zaburzeniami równowagi.
|
1 dzień
|
|
Ból głowy Test-6
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Test wpływu na ból głowy to samodzielnie wypełniany kwestionariusz dotyczący bólu głowy, który składa się z sześciu pytań z pięcioma możliwymi odpowiedziami.
Możliwe wyniki to „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „bardzo często” i „zawsze”.
Wynik liczbowy jest sumą odpowiedzi.
|
1 dzień
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi to kwestionariusz oceniający niepełnosprawność spowodowaną bólem szyi.
Składa się z dziesięciu pytań z sześcioma różnymi odpowiedziami, które są uporządkowane od najmniejszej do największej niepełnosprawności, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 5 największą niepełnosprawność.
Wynik jest sumą odpowiedzi z przedziału od 0 do 50.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
12 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-FSD-00255
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .