Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Awake vs. nukutettu aivojen neurokemialliset mekanismit

torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Christin Y. Sander, PhD, Massachusetts General Hospital

Deksmedetomidiinin neurofarmakologian karakterisointi trimodaalisen kuvantamisen avulla

Tutkijat tutkivat rauhoittavaa lääkettä deksmedetomidiinia käyttämällä hybridi-PET/fMRI/EEG-kuvausta ymmärtääkseen paremmin anestesian/keinotekoisesti indusoidun unen neurofarmakologiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmälle terveitä vapaaehtoisia tehdään samanaikainen PET/fMRI/EEG-kuvaus kahdessa eri tilanteessa: kun heille annetaan rauhoittavaa lääkettä (deksmedetomidiini) ja kun heille annetaan kontrollina normaalia suolaliuosta. Näiden kahden skannauksen järjestys satunnaistetaan, ja tutkimuksen suunnittelu on avoin (eli koehenkilöt ja tutkijat tietävät, mikä istunto on kontrolliskannaus ja kumpi rauhoittava skannaus). Tutkijat toivovat, että vertailemalla rauhoittavien ja kontrollien skannausten tuloksia, eri hermomodulatorisia tiloja, jotka liittyvät siirtymiseen valveillaolosta lääketieteellisesti indusoituun ja luonnollisesti esiintyvään uneen, voidaan ymmärtää paremmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Rekrytointi
        • Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christin Sander, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45 vuotiaat aikuiset.
  • Ei vasta-aiheita MRI- tai PET-skannaukselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • fMRI-skannauksen ja PET-skannauksen vasta-aiheet (mukaan lukien sydämentahdistimen tai tahdistimen johtojen läsnäolo, metallihiukkaset kehossa, verisuoniklipsit päässä tai aikaisempi neurokirurgia, proteesit sydämen läppä, klaustrofobia);
  • Raskaus tai imetys;
  • Nykyinen tai aikaisempi vakava lääketieteellinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus;
  • Suuri päävamman historia;
  • Kaikki sydän- ja verisuonihäiriöt, mukaan lukien sydänsairaudet tai korkea verenpaine [>155/95];
  • Hengitysongelmat, kuten vaikea astma;
  • verenvuotohäiriö tai antikoagulanttien käyttö;
  • Virtsarakon tukos, virtsaamisongelmat tai aiempi eliminaatiohäiriö;
  • Tunnetut munuais- tai maksaongelmat;
  • Suoliston tukos;
  • Raynaudin oireyhtymä
  • Ääreishermovaurio;
  • Diabetes;
  • Glaukooma;
  • Unihäiriö, kuten uniapnea, unettomuus tai narkolepsia
  • Kaikkien uneen vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Aivojen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden (neurologisten tai psykiatristen) nykyinen tai äskettäinen käyttö
  • Nykyinen tai aikaisempi krooninen kipu (arvioitu PI:n harkinnan mukaan);
  • Allergisten reaktioiden historia
  • Krooniset obstruktiiviset keuhkosairaudet historiassa
  • Haavaiset ihosairaudet tai muut dermatologiset sairaudet, jotka voivat häiritä verenpainemansetin asettamista
  • Painoindeksi yli 30
  • Nykyinen tupakoitsija
  • Nykyisen sairausvakuutuksen puute
  • Hän työskentelee tutkimusta suorittavien tutkijoiden välittömässä alaisuudessa
  • Hiukset rastatukkaissa, kierteissä tai palmikoissa, joita ei voi poistaa
  • Ekseema päänahassa tai kasvoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
Kuvauksen aikana kohteet saavat 1 µg/kg deksmedetomidiiniboluksen 80 µg:n enimmäisannokseen asti, infuusiona laskimonsisäisesti 10 minuutin aikana. Kun bolus on annettu, jatkuvaa deksmedetomidiiniinfuusiota 0,6 µg/kg/h (0,01 µg/kg/min) jatketaan skannauksen loppuosan ajan (noin 60 minuuttia).
Lääke: Deksmedetomidiini
Kuvauksen aikana kohteet saavat ensimmäisen deksmedetomidiiniboluksen 10 minuutin aikana. Kun bolus on annettu, jatkuvaa deksmedetomidiini-infuusiota ylläpidetään skannauksen loppuosan ajan (noin 60 minuuttia).
Muut nimet:
  • Precedex
Placebo Comparator: Suolaliuos
Suolaliuosta käytetään plasebovertailuna deksmedetomidiini-infuusion yhteydessä. Sitä annetaan samalla tavalla ja samalla annoksilla kuin deksmedetomidiinia.
Lääke: Suolaliuos
Kuvauksen aikana kohteet saavat ensimmäisen boluksen suolaliuosta 10 minuutin aikana. Kun bolus on annettu, jatkuvaa suolaliuosta infuusiota ylläpidetään skannauksen loppuosan ajan (noin 60 minuuttia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen positroniemissiotomografian (PET) kuvantamissignaalit.
Aikaikkuna: 2 tuntia
Muutokset dopamiinireseptorin saatavuudessa kvantifioidaan aivojen PET-kuvista.
2 tuntia
Toiminnalliset magneettikuvaussignaalit (fMRI).
Aikaikkuna: 2 tuntia
fMRI mittaa hemodynaamisia vasteita.
2 tuntia
Erot elektroenkefalografiassa (EEG) mitataan kiihottumisen ja anestesian välillä.
Aikaikkuna: 2 tuntia
Herätystilat karakterisoidaan EEG-tehospektrin muutoksista.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 2 tuntia
Sykevaihtelu.
2 tuntia
Pulssioksimetria
Aikaikkuna: 2 tuntia
Pulssioksimetriasignaalin amplitudi.
2 tuntia
Hengityselinten fysiologia
Aikaikkuna: 2 tuntia
Hengitystiheys (hengitysmäärää minuutissa).
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Boston University

Tutkijat

  • Päätutkija: Christin Y Sander, PhD, Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021P003426

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa