이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

깨어 있는 뇌와 마취된 뇌의 신경화학적 기전

2022년 6월 23일 업데이트: Christin Y. Sander, PhD, Massachusetts General Hospital

Trimodal Imaging을 통한 Dexmedetomidine의 신경약리학 특성화

연구자들은 마취/인공 유도 수면의 신경약리학을 더 잘 이해하기 위해 하이브리드 PET/fMRI/EEG 이미징을 사용하여 진정제인 덱스메데토미딘을 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강한 지원자 그룹은 두 가지 다른 조건에서 동시 PET/fMRI/EEG 영상 촬영을 받게 됩니다: 진정제(dexmedetomidine)를 투여하는 동안과 대조군으로 일반 식염수 주입을 투여하는 동안. 이 두 스캔의 순서는 무작위로 지정되며 연구 설계는 공개 라벨입니다(즉, 피험자와 조사자는 어느 세션이 대조 스캔이 될 것인지, 어떤 세션이 진정제 스캔이 될 것인지를 알고 있습니다). 연구자들은 진정제와 통제 스캔의 결과를 비교함으로써 각성 상태에서 의학적으로 유발된 수면과 자연 발생 수면으로의 전환과 관련된 다양한 신경 조절 상태를 더 잘 이해할 수 있기를 바랍니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
        • 모병
        • Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christin Sander, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-45세의 성인.
  • MRI 또는 ​​PET 스캔에 대한 금기 사항이 없습니다.

제외 기준:

  • fMRI 스캐닝 및 PET 스캐닝에 대한 금기 사항(심장 박동 조율기 또는 박동 조율기 와이어, 신체의 금속 입자, 머리의 혈관 클립 또는 이전 신경외과 수술, 인공 심장 판막, 밀실 공포증 포함)
  • 임신 또는 모유 수유;
  • 주요 의학적, 신경학적 또는 정신과적 상태의 현재 또는 과거 병력
  • 주요 두부 외상의 병력;
  • 심장 장애 또는 고혈압을 포함한 모든 심혈관 장애 [>155/95];
  • 심한 천식과 같은 호흡 문제;
  • 출혈 장애 또는 항응고제 사용;
  • 방광 폐쇄, 비뇨기 문제 또는 배설 장애 이력
  • 알려진 신장 또는 간 문제;
  • 장폐색;
  • 레이노 증후군
  • 말초신경손상;
  • 당뇨병;
  • 녹내장;
  • 수면 무호흡증, 불면증 또는 기면증과 같은 수면 장애
  • 수면에 영향을 미치는 모든 약물의 현재 사용
  • 뇌 기능에 영향을 미치는 약물(신경학적 또는 정신과적)의 현재 또는 최근 사용
  • 만성 통증의 현재 또는 과거 병력(PI의 재량에 따라 평가됨);
  • 알레르기 반응의 역사
  • 만성 폐쇄성 폐질환의 병력
  • 혈압 커프 배치를 방해할 수 있는 궤양성 피부 상태 또는 기타 피부 상태
  • 체질량 지수 30 이상
  • 현재 흡연자
  • 현재 건강 보험 보장 부족
  • 연구를 수행하는 연구자의 직접적인 감독하에 고용
  • 제거할 수 없는 드레드록, 트위스트 또는 땋은 머리
  • 두피 또는 얼굴의 습진

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘
이미징 스캔 동안 피험자는 10분에 걸쳐 IV를 통해 주입된 최대 용량 80μg까지 덱스메데토미딘의 초기 1μg/kg 볼루스를 받게 됩니다. 볼루스가 투여된 후, 덱스메데토미딘의 최대 0.6㎍/kg/시간(0.01㎍/kg/분)의 일정한 주입이 나머지 스캔 동안(약 60분) 유지될 것이다.
의약품: 덱스메데토미딘
이미징 스캔 동안 피험자는 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘의 초기 볼루스를 받게 됩니다. 볼루스가 투여된 후, 나머지 스캔 동안(약 60분) 덱스메데토미딘의 일정한 주입이 유지될 것이다.
다른 이름들:
  • 선행
위약 비교기: 식염
식염수 주입은 덱스메데토미딘 주입을 위한 위약 대조약으로 사용될 것입니다. 이는 덱스메데토미딘과 동일한 방식 및 투여량으로 투여될 것이다.
의약품: 식염
이미징 스캔 중에 피험자는 10분에 걸쳐 초기 식염수를 받게 됩니다. 볼루스를 투여한 후 남은 스캔 시간(약 60분) 동안 식염수를 지속적으로 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상 신호.
기간: 2시간
도파민 수용체 가용성의 변화는 뇌 PET 이미지에서 정량화됩니다.
2시간
기능적 자기공명영상(fMRI) 신호.
기간: 2시간
혈역학적 반응의 fMRI 측정.
2시간
뇌파 검사(EEG)의 차이는 각성과 마취 사이를 측정합니다.
기간: 2시간
각성 상태는 EEG 전력 스펙트럼의 변화를 특징으로 합니다.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 2시간
심박수 변동성.
2시간
맥박산소측정
기간: 2시간
맥박 산소 측정 신호의 진폭.
2시간
호흡기 생리학
기간: 2시간
호흡수(분당 호흡수).
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

Boston University

수사관

  • 수석 연구원: Christin Y Sander, PhD, Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 12일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021P003426

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Switzerland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다