Tutkimus mRNA-1273.214 COVID-19 -rokotteen turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi terveillä 6 kuukauden ja alle 6 vuoden ikäisillä lapsilla
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: ModernaTX, Inc.
Avoin, vaiheen 3 tutkimus mRNA-1273.214-rokotteen turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi SARS-CoV-2-variantteja varten 6 kuukauden - < 6 vuoden ikäisillä osallistujilla
Tämä tutkimus arvioi mRNA-1273.214:n turvallisuuden ja immunogeenisyyden
rokote vakavan akuutin respiratorisen oireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) huolenaiheen (VOC) varalta 6 kuukauden–<6 vuoden ikäisille osallistujille, kun sitä annettiin ensisijaisena sarjana SARS-CoV-2-rokotteen saamatta oleville osallistujille (osa 1) ) ja yksi tehosteannos, joka annettiin osallistujille, jotka ovat aiemmin saaneet 2 annosta mRNA-1273-rokotetta ensisijaisena sarjana (osa 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osassa 1 otetaan mukaan 6 kuukauden ja < 6 vuoden ikäiset osallistujat, joita ei ole aiemmin rokotettu SARS-CoV-2:ta vastaan. Osallistujat saavat 2 annosta mRNA-1273.214:ää rokotetta ja sitä seurataan noin 12 kuukauden ajan toisen annoksen jälkeen turvallisuuden ja immunogeenisuuden lisäseurannan vuoksi.
Osaan 2 otetaan mukaan 6 kuukauden - <6 vuoden ikäiset osallistujat, jotka on aiemmin rokotettu mRNA-1273-primäärisarjalla tutkimukseen mRNA-1273-P204. Osallistujat saavat yhden tehosteannoksen mRNA-1273.214:ää rokote, vähintään 4 kuukautta mRNA-1273-primäärisarjan päättymisen jälkeen, ja sitä seurataan noin 6 kuukauden ajan tehosteannoksen jälkeen turvallisuuden ja immunogeenisyyden vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1807
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
- Consultorios Médicos Dr. Doreski - PPDS
-
-
Buenos Aires F.D.
-
CABA, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1430CKE
- AES - AS - Glenny Corp. S.A. Buenos Aires
-
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentiina, C1426BOS
- Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, T4000CAM
- AES - AS - Clinica Mayo de Urgencias
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320000
- Centro de Estudios Clinicos e Investigaciones Medicas (CECIM)
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta, 10305
- Unidad de Vacunas e Investigación Instituto Dermatologico Dominicano y Cirugía de Piel Dr. Huberto B
-
-
Distrito NacionalSanto Domingo
-
Santo Domingo, Distrito NacionalSanto Domingo, Dominikaaninen tasavalta, 11903
- Caimed Dominicana S.A.S - CAIMED - PPDS
-
-
La Altagracia Province
-
Salvaleón de Higüey, La Altagracia Province, Dominikaaninen tasavalta, 23000
- Registrum- La Altagracia
-
-
Santo Domingo Province
-
Santo Domingo Este, Santo Domingo Province, Dominikaaninen tasavalta, 11901
- Hospital Materno Infantil San Lorenzo De Los Mina
-
Santo Domingo Iesta, Santo Domingo Province, Dominikaaninen tasavalta, 11117
- Hospital General Regional Dr. Marcelino Velez Santana
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050021
- AES - AS - Centro de Investigación Clínica CIC S.A.S (CECIC) Medellín
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 80020
- Clínica de Costa S.A.S
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110221
- AES- AS- Solano & Terront Servicios Médicos LTDA (UNIENDO) Bogotá
-
-
Casanare Department
-
Aguazul, Casanare Department, Kolumbia, 856010
- Centro de Atencion e Investigacion Medica S.A.S. - CAIMED Aguazul
-
Yopal, Casanare Department, Kolumbia, 850001
- Centro de Atencion e Investigacion Medica S.A - Yopal - CAIMED
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 110131
- Policlínico Social del Norte
-
-
Departamento de Bolívar
-
Cartagena, Departamento de Bolívar, Kolumbia, 130011
- Clínica de la Costa S.A.S- Sede Cartagena
-
-
Meta Department
-
Acacías, Meta Department, Kolumbia, 507001
- Centro de Atención e Investigación Médica S.A.S.- CAIMED - S.A.S. Sede Acacias
-
-
-
-
-
Panama City, Panama
- CAENSA Clinical Trial
-
Panama City, Panama
- Centro De Vacunacion Internacional, S.A. - David - Cevaxin - PPDS
-
Panama City, Panama
- CEVAXIN 24 de diciembre - PPDS
-
Panama City, Panama
- CEVAXIN Avenida México - PPDS
-
Panama City, Panama
- CEVAXIN Chorrera - PPDS
-
Panama City, Panama
- Curaex Clinical Trial
-
Panama City, Panama
- Instituto de Investigaciones Científicas Y Servicios de Alta Tecnología Asociación de Interés Panama
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Caribbean Medical Research Center
-
-
-
-
Alabama
-
Bessemer, Alabama, Yhdysvallat, 34020
- Trinity Clinical Research, LLC
-
-
California
-
Banning, California, Yhdysvallat, 92220
- Velcocity Clinical Research
-
Montebello, California, Yhdysvallat, 90640
- Sera Collection Research Services
-
Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
- Center For Clinical Trials LLC -Paramount
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Meridian Clinical Research
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Prohealth Research Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida Jacksonville
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Kissimmee Clinical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Med-Care Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- IResearch
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
- Meridian Clinical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Velcocity Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Lurie Childrens Hospital
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- Meridian Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40517
- Michael W. Simon MD, PSC
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
- Velocity Clinical Research - Lafayette - PPDS
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- MedPharmics
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Velocity Clinical Research - Covington - PPDS
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
- Clinical Research Institute
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Yhdysvallat, 68901
- Meridian Clinical Research
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Meridian Clinical Research
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
- Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Quality Clinical Research
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Velocity Clinical Research
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13901
- Meridian Clinical Research
-
East Amherst, New York, Yhdysvallat, 14051
- WellNow Urgent Care Clinical Research
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Child Healthcare Associates - East Syracuse
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
- Velcocity Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- MUSC
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Coastal Pediatric Associates
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Meridian Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Le Bonheur Childrens Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Velocity Clinical Research Austin
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701-3739
- REX Clinical Trials, LLC Beaumont
-
Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613
- Velcocity Clinical Research
-
Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
- BRCR Global Texas
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75033
- Village Health Partners - Frisco Medical Village
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
- Texas Center for Drug Development
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- Ventavia Research Group
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
- Cyfair Clinical Reseach Center
-
Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
- Victoria Clinical Research Group
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
- Pi Coor Clinical Research Llc
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- Clinical Research Partners
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos osallistujalla on krooninen sairaus (eli astma, diabetes mellitus, kystinen fibroosi, ihmisen immuunikatovirus [HIV] -infektio), sairauden tulee olla tutkijan arvion mukaan vakaa, jotta osallistuja voidaan katsoa kelpoiseksi mukaan otettavaksi. Stabiilit sairaudet ovat sellaisia, joiden tila tai niiden hallintaan tarvittavat lääkkeet eivät ole muuttuneet seulontakäyntiä edeltäneiden 6 kuukauden aikana. Huomaa: lääkkeen muutosta annoksen optimointia varten (eli insuliiniannoksen muutoksia, ikääntymiseen liittyvää painonnousua koskevia muutoksia), muutosta lääkitysluokan sisällä tai annoksen pienentämistä ei pidetä epävakauden merkeinä.
- Tutkijan mielestä vanhemmat / laillisesti valtuutetut edustajat (LAR) ymmärtävät ja ovat halukkaita ja fyysisesti kykeneviä noudattamaan protokollan määräämää seurantaa, mukaan lukien kaikki menettelyt, ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen. Tähän sisältyy kyvyttömyys ottaa perusverinäytteitä (vähimmäismäärä).
- Osallistuja on vähintään 2-vuotias, ja hänen painoindeksinsä (BMI) on vähintään 2. prosenttipiste Maailman terveysjärjestön (WHO) lasten kasvustandardien mukaan seulontakäynnillä.
TAI
- Osallistuja on alle 2-vuotias ja osallistujan pituus ja paino ovat seulontakäynnillä WHO:n lasten kasvustandardien mukaisessa 2. prosenttipisteessä tai sen yläpuolella.
Erityiset osallistumiskriteerit 6 kk - < 12 kuukauden ikäisille osallistujille:
- Osallistuja syntyi täysiaikaisena (≥ 37 raskausviikkoa) ja painoi vähintään 2,5 kiloa (kg).
Osan 2 osallistumiskriteerit:
- Osallistujan on täytynyt saada 2 annosta mRNA-1273:a noin 28–35 päivän välein 25 μg:n primäärisarjana, ja toinen annos annettiin vähintään 4 kuukautta ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on tiedossa SARS-CoV-2-infektio (eli raportoitu koronavirustauti 2019 [COVID-19] tai oireeton SARS-CoV-2-infektio tutkimuksen mRNA-1273-P204 aikana) 90 päivän aikana ennen annostusta Tämä tutkimus.
- On akuutisti sairas tai kuumeinen 24 tuntia ennen seulontakäyntiä tai sen aikana. Kuume määritellään kehon lämpötilaksi ≥ 38,0 °C/≥ 100,4 °F. Tämän kriteerin täyttävien osallistujien vierailut voidaan ajoittaa uudelleen asianomaisten opintokäyntien ikkunoiden puitteissa. Afebrilejä, joilla on lieviä sairauksia, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan.
- Hänelle on aiemmin annettu tutkittava tai hyväksytty CoV-rokote (eli SARS-CoV-2, SARS-CoV, Lähi-idän hengitystieoireyhtymä koronavirus [MERS-CoV]). Osassa 2 tämä koskee muita rokotteita kuin mRNA-1273 (prototyyppi) -rokotetta.
- Häntä on hoidettu tutkituilla tai hyväksytyillä aineilla COVID-19:n ennaltaehkäisyyn (mukaan lukien SARS-CoV-2 monoklonaalisten vasta-aineiden saaminen ennaltaehkäisyyn tai hoitoon) 90 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
- Hänellä on tunnettu yliherkkyys jollekin rokotteen aineosalle tai sen apuaineille. Yliherkkyyteen sisältyy, mutta ei rajoittuen, anafylaksia tai minkä tahansa vaikeusasteen mukainen välitön allerginen reaktio aikaisempaan annokseen mRNA COVID-19 -rokottetta tai sen komponentteja (mukaan lukien polyetyleeniglykoli [PEG] tai minkä tahansa vaikeusasteen välitön allerginen reaktio polysorbaatista) .
- Hänellä on lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi tutkijan arvion mukaan aiheuttaa lisäriskiä osallistumisen seurauksena, häiritä turvallisuusarviointia tai häiritä tulosten tulkintaa.
Hänellä on aiemmin ollut diagnoosi tai tila, joka voi tutkijan arvion mukaan vaikuttaa tutkimuksen päätepisteen arviointiin tai vaarantaa osallistujien turvallisuuden, erityisesti seuraavat:
- Synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, muu kuin hyvin hallinnassa oleva HIV-infektio.
- Krooninen hepatiitti tai epäilty aktiivinen hepatiitti
- Verenvuotohäiriö, jota pidetään vasta-aiheena IM-injektiolle tai flebotomialle
- Dermatologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa paikallisiin tilattuihin AR-arviointeihin
- Mikä tahansa aiempi pahanlaatuisuuden diagnoosi (ei-melanooma-ihosyöpää lukuun ottamatta)
On saanut seuraavan:
- Kaikki rutiinirokotteet inaktivoidulla tai elävällä rokotteella 14 päivän sisällä ennen tutkimusrokotusta tai aikovat saada tällaisen rokotteen 14 päivän ajan tutkimusrokotuksen jälkeen.
Huomautus: Tämä ei sisällä influenssarokotetta, joka voidaan antaa milloin tahansa, mutta mieluiten vähintään 7 päivää ennen tutkimusannosta. Jos osallistuja saa influenssarokotteen, se tulee kirjata samanaikaisen lääkityksen sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen (eCRF).
- Systeemiset immunosuppressantit tai immuunivastetta modifioivat lääkkeet yhteensä > 14 päivän ajan 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumispäivää (kortikosteroidit ≥1 milligrammaa (mg)/kg/vrk tai ≥ 10 mg/vrk prednisonia ekvivalenttia, jos osallistuja painaa >10 kg). Osallistujien käynnit voidaan ajoittaa uudelleen ilmoittautumista varten, jos he eivät enää täytä tätä ehtoa seulontakäynnin ikkunassa. Inhaloitavat, nenän kautta ja paikallisesti käytettävät steroidit ja palivitsumabi ovat sallittuja.
- Laskimonsisäiset (IV) tai ihonalaiset (SC) verituotteet (punasolut, verihiutaleet, immunoglobuliinit) 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mRNA-1273.214 (osa 1)
Osallistujat, joita ei ole aiemmin rokotettu SARS-CoV-2:ta vastaan, saavat 2 intramuskulaarista (IM) injektiota mRNA-1273.214
rokote päivänä 1 ja päivänä 29.
|
Steriili neste injektiota varten
|
|
Kokeellinen: mRNA-1273.214 (osa 2)
Osallistujat, jotka on aiemmin rokotettu mRNA-1273-primäärisarjalla, saavat yhden mRNA-1273.214:n IM BD:n
rokote vähintään 4 kuukautta mRNA-1273-primäärisarjan päättymisen jälkeen.
|
Steriili neste injektiota varten
|
|
Kokeellinen: mRNA-1273.815 (osa 3)
Osallistujat, jotka on aiemmin rokotettu hyväksytyllä/hyväksytyllä COVID-19-rokotteella, saavat yhden IM BD:n mRNA-1273.815
rokote BD-päivänä 1, vähintään 4 kuukautta viimeisen COVID-19-rokoteannoksen jälkeen.
|
Steriili neste injektiota varten
|
|
Kokeellinen: mRNA-1273.815 (osa 4)
Osan 4 kohortin A osallistujat saavat yhden IM-injektion mRNA-1273.815:tä
rokote päivänä 1. Osan 4 kohortin B osallistujat saavat imRNA-1273.815-injektiot
rokote päivänä 1 ja päivänä 29.
|
Steriili neste injektiota varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on pyydetty paikallisia ja systeemisiä haittavaikutuksia (AR)
Aikaikkuna: Päivään 8 asti (7 päivää rokotuksen jälkeen)
|
Päivään 8 asti (7 päivää rokotuksen jälkeen)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ei-toivottuja haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Päivään 29 asti (28 päivää jokaisen injektion jälkeen)
|
Päivään 29 asti (28 päivää jokaisen injektion jälkeen)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on lääketieteellisesti hoidettu AE (MAAE)
Aikaikkuna: Päivään 394 asti (12 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen)
|
Päivään 394 asti (12 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Päivään 394 asti (12 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen)
|
Päivään 394 asti (12 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen)
|
|
Erityistä kiinnostavia haittatapahtumia (AESI) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivään 394 asti (12 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen)
|
Päivään 394 asti (12 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on vetäytymiseen johtavia AE-arvoja
Aikaikkuna: Päivään 394 asti (12 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen)
|
Päivään 394 asti (12 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen)
|
|
Seerumin vasta-ainetason (Ab) geometrinen keskiarvo (GM) Omicron BA.1:tä ja Ancestral SARS-CoV-2:ta vastaan mRNA-1273.214:n antamisen jälkeen päivänä 57
Aikaikkuna: Päivä 57
|
Päivä 57
|
|
Seerumin Ab-tason GM Omicron BA.1:tä ja Ancestral SARS-CoV-2:ta vastaan mRNA-1273.214:n antamisen jälkeen päivänä 29
Aikaikkuna: Päivä 29
|
Päivä 29
|
|
Serovasteprosentti (SRR) Omicron BA.1:tä ja Ancestral SARS-CoV-2:ta vastaan mRNA-1273.214:n annon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 29
|
Päivä 29
|
|
Seerumin Ab-tason GM Omicron XBB.1.5:tä vastaan mRNA-1273.815:n annon jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 57 asti
|
Päivään 57 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SRR Omicron BA.1:tä ja Ancestral SARS-CoV-2:ta vastaan mRNA-1273.214:n antamisen jälkeen Aiemmasta SARS-CoV-2-infektiosta riippumatta
Aikaikkuna: Päivä 57
|
Päivä 57
|
|
Seerumin Ab-tason GM Omicron XBB.1.5:tä vastaan mRNA-1273.815:n antamisen jälkeen Aiemmasta SARS-CoV-2-infektiosta riippumatta
Aikaikkuna: Päivään 57 asti
|
Päivään 57 asti
|
|
SRR Omicron XBB.1.5:tä vastaan mRNA-1273.815:n antamisen jälkeen Aiemmasta SARS-CoV-2-infektiosta riippumatta
Aikaikkuna: Päivään 57 asti
|
Päivään 57 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mRNA-1273-P306
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .