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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität des mRNA-1273.214-COVID-19-Impfstoffs bei gesunden Kindern im Alter zwischen 6 Monaten und unter 6 Jahren

25. November 2025 aktualisiert von: ModernaTX, Inc.

Eine offene Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität des mRNA-1273.214-Impfstoffs für SARS-CoV-2-Varianten von Besorgnis bei Teilnehmern im Alter von 6 Monaten bis < 6 Jahren

Diese Studie wird die Sicherheit und Immunogenität der mRNA-1273.214 bewerten Impfstoff gegen das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Variant of Concerns (VOCs) bei Teilnehmern im Alter von 6 Monaten bis < 6 Jahren, wenn er als Primärserie bei SARS-CoV-2-Impfstoff-naiven Teilnehmern verabreicht wird (Teil 1 ) und eine einzelne Auffrischungsdosis an Teilnehmer, die zuvor 2 Dosen des mRNA-1273-Impfstoffs als Primärserie erhalten hatten (Teil 2).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Teil 1 werden Teilnehmer im Alter von 6 Monaten bis <6 Jahren aufgenommen, die zuvor nicht gegen SARS-CoV-2 geimpft wurden. Die Teilnehmer erhalten 2 Dosen der mRNA-1273.214 Impfung und wird für etwa 12 Monate nach der zweiten Dosis aus Sicherheitsgründen und zusätzlicher Immunogenitäts-Follow-up überwacht.

In Teil 2 werden Teilnehmer im Alter von 6 Monaten bis < 6 Jahren, die zuvor mit einer mRNA-1273-Primärserie geimpft wurden, in die Studie mRNA-1273-P204 aufgenommen. Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Auffrischungsdosis der mRNA-1273.214 Impfstoff, mindestens 4 Monate nach Abschluss der mRNA-1273-Primärserie und wird für etwa 6 Monate nach der Auffrischimpfung aus Sicherheits- und Immunogenitätsgründen weiterverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1807

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426ABP
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski - PPDS
    • Buenos Aires F.D.
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1430CKE
        • AES - AS - Glenny Corp. S.A. Buenos Aires
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentinien, C1426BOS
        • Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinien, T4000CAM
        • AES - AS - Clinica Mayo de Urgencias
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320000
        • Centro de Estudios Clinicos e Investigaciones Medicas (CECIM)
  • Dominikanische Republik
      • Santo Domingo, Dominikanische Republik, 10305
        • Unidad de Vacunas e Investigación Instituto Dermatologico Dominicano y Cirugía de Piel Dr. Huberto B
    • Distrito NacionalSanto Domingo
      • Santo Domingo, Distrito NacionalSanto Domingo, Dominikanische Republik, 11903
        • Caimed Dominicana S.A.S - CAIMED - PPDS
    • La Altagracia Province
      • Salvaleón de Higüey, La Altagracia Province, Dominikanische Republik, 23000
        • Registrum- La Altagracia
    • Santo Domingo Province
      • Santo Domingo Este, Santo Domingo Province, Dominikanische Republik, 11901
        • Hospital Materno Infantil San Lorenzo de Los Mina
      • Santo Domingo Iesta, Santo Domingo Province, Dominikanische Republik, 11117
        • Hospital General Regional Dr. Marcelino Velez Santana
  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050021
        • AES - AS - Centro de Investigación Clínica CIC S.A.S (CECIC) Medellín
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbien, 80020
        • Clínica de Costa S.A.S
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 110221
        • AES- AS- Solano & Terront Servicios Médicos LTDA (UNIENDO) Bogotá
    • Casanare Department
      • Aguazul, Casanare Department, Kolumbien, 856010
        • Centro de Atencion e Investigacion Medica S.A.S. - CAIMED Aguazul
      • Yopal, Casanare Department, Kolumbien, 850001
        • Centro de Atencion e Investigacion Medica S.A - Yopal - CAIMED
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbien, 110131
        • Policlínico Social del Norte
    • Departamento de Bolívar
      • Cartagena, Departamento de Bolívar, Kolumbien, 130011
        • Clínica de la Costa S.A.S- Sede Cartagena
    • Meta Department
      • Acacías, Meta Department, Kolumbien, 507001
        • Centro de Atención e Investigación Médica S.A.S.- CAIMED - S.A.S. Sede Acacias
  • Panama
      • Panama City, Panama
        • CAENSA Clinical Trial
      • Panama City, Panama
        • Centro De Vacunacion Internacional, S.A. - David - Cevaxin - PPDS
      • Panama City, Panama
        • CEVAXIN 24 de diciembre - PPDS
      • Panama City, Panama
        • CEVAXIN Avenida México - PPDS
      • Panama City, Panama
        • CEVAXIN Chorrera - PPDS
      • Panama City, Panama
        • Curaex Clinical Trial
      • Panama City, Panama
        • Instituto de Investigaciones Científicas Y Servicios de Alta Tecnología Asociación de Interés Panama
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Caribbean Medical Research Center
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Bessemer, Alabama, Vereinigte Staaten, 34020
        • Trinity Clinical Research, LLC
    • California
      • Banning, California, Vereinigte Staaten, 92220
        • Velcocity Clinical Research
      • Montebello, California, Vereinigte Staaten, 90640
        • Sera Collection Research Services
      • Paramount, California, Vereinigte Staaten, 90723
        • Center For Clinical Trials LLC -Paramount
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Meridian Clinical Research
    • Florida
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Prohealth Research Center
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • University of Florida Jacksonville
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • Kissimmee Clinical Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Med-Care Research
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • IResearch
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31210
        • Meridian Clinical Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Velcocity Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Lurie Childrens Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Meridian Clinical Research
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40517
        • Michael W. Simon MD, PSC
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70508
        • Velocity Clinical Research - Lafayette - PPDS
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • MedPharmics
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Velocity Clinical Research - Covington - PPDS
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55402
        • Clinical Research Institute
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • University of Missouri Health Care
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68901
        • Meridian Clinical Research
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Meridian Clinical Research
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
        • Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Quality Clinical Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Velocity Clinical Research
    • New York
      • Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13901
        • Meridian Clinical Research
      • East Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14051
        • WellNow Urgent Care Clinical Research
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Child Healthcare Associates - East Syracuse
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02818
        • Velcocity Clinical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • MUSC
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
        • Coastal Pediatric Associates
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
        • Meridian Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Le Bonheur Childrens Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
        • Velocity Clinical Research Austin
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77701-3739
        • REX Clinical Trials, LLC Beaumont
      • Cedar Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78613
        • Velcocity Clinical Research
      • Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
        • BRCR Global Texas
      • Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75033
        • Village Health Partners - Frisco Medical Village
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77081
        • Texas Center for Drug Development
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
        • Ventavia Research Group
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
        • Cyfair Clinical Reseach Center
      • Victoria, Texas, Vereinigte Staaten, 77901
        • Victoria Clinical Research Group
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Vereinigte Staaten, 22015
        • Pi Coor Clinical Research Llc
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Clinical Research Partners

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wenn der Teilnehmer an einer chronischen Krankheit leidet (d. h. Asthma, Diabetes mellitus, zystische Fibrose, Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus [HIV]), sollte die Krankheit gemäß der Beurteilung des Prüfarztes stabil sein, damit der Teilnehmer für die Aufnahme in Betracht gezogen werden kann. Stabile Krankheiten sind solche, bei denen sich ihr Status oder die zu ihrer Kontrolle erforderlichen Medikamente in den 6 Monaten vor dem Screening-Besuch nicht geändert haben. Hinweis: Eine Änderung der Medikation zur Dosisoptimierung (d. h. Änderungen der Insulindosis, Anpassungen an altersbedingte Gewichtszunahme), eine Änderung innerhalb der Medikamentenklasse oder eine Dosisreduktion gelten nicht als Anzeichen einer Instabilität.
  • Nach Meinung des Prüfarztes verstehen und sind die Eltern/gesetzlich bevollmächtigten Vertreter (LAR[s]) bereit und körperlich in der Lage, die vom Protokoll vorgeschriebene Nachsorge, einschließlich aller Verfahren, einzuhalten und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Dies schließt die Unfähigkeit ein, Ausgangsblutproben zu entnehmen (erforderliche Mindestmenge).
  • Der Teilnehmer ist 2 Jahre oder älter und hat beim Screening-Besuch einen Body-Mass-Index (BMI) am oder über dem 2. Perzentil gemäß den Kinderwachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation (WHO).

ODER

  • Der Teilnehmer ist jünger als 2 Jahre und die Größe und das Gewicht des Teilnehmers liegen beim Screening-Besuch auf oder über dem 2. Perzentil gemäß den WHO-Standards für das Wachstum von Kindern.

Besondere Einschlusskriterien für Teilnehmer im Alter von 6 Monaten bis < 12 Monaten:

  • Die Teilnehmerin wurde voll ausgetragen (≥ 37. Schwangerschaftswoche) mit einem Mindestgeburtsgewicht von 2,5 Kilogramm (kg).

Einschlusskriterien für Teil 2:

  • Der Teilnehmer muss 2 Dosen von mRNA-1273 im Abstand von etwa 28 bis 35 Tagen als 25-μg-Primärserie erhalten haben, und die 2. Dosis wurde mindestens 4 Monate vor der Registrierung verabreicht.

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine bekannte Vorgeschichte einer SARS-CoV-2-Infektion (d. h. gemeldetes AE der Coronavirus-Krankheit 2019 [COVID-19] oder asymptomatische SARS-CoV-2-Infektion während der Studie mRNA-1273-P204) in den 90 Tagen vor der Verabreichung diese Studie.
  • 24 Stunden vor oder beim Screening-Besuch akut krank oder fiebrig ist. Fieber ist definiert als eine Körpertemperatur ≥ 38,0 °C/≥ 100,4 °F. Bei Teilnehmern, die dieses Kriterium erfüllen, können Besuche innerhalb der entsprechenden Zeitfenster für Studienbesuche verschoben werden. Fieberfreie Teilnehmer mit leichten Erkrankungen können nach Ermessen des Prüfarztes aufgenommen werden.
  • Wurde zuvor ein in der Erprobung befindlicher oder zugelassener CoV-Impfstoff (d. h. SARS-CoV-2, SARS-CoV, Coronavirus des Atemwegssyndroms im Nahen Osten [MERS-CoV]) verabreicht. Für Teil 2 gilt dies für andere Impfstoffe als den mRNA-1273 (Prototyp)-Impfstoff.
  • Hat sich innerhalb von 90 Tagen vor der Registrierung einer Behandlung mit Prüfpräparaten oder zugelassenen Mitteln zur Prophylaxe gegen COVID-19 unterzogen (einschließlich Erhalt von monoklonalen SARS-CoV-2-Antikörpern zur Prophylaxe oder Behandlung).
  • Hat eine bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Impfstoffs oder seiner Hilfsstoffe. Überempfindlichkeit umfasst, ist aber nicht beschränkt auf Anaphylaxie oder sofortige allergische Reaktion jeglichen Schweregrades auf eine frühere Dosis eines mRNA-COVID-19-Impfstoffs oder eines seiner Bestandteile (einschließlich Polyethylenglykol [PEG] oder sofortige allergische Reaktion jeglichen Schweregrades auf Polysorbat). .
  • Hat einen medizinischen oder psychiatrischen Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers ein zusätzliches Risiko aufgrund der Teilnahme darstellen, Sicherheitsbewertungen beeinträchtigen oder die Interpretation von Ergebnissen beeinträchtigen kann.

  • Hat eine Vorgeschichte von Diagnosen oder Zuständen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Endpunktbewertung der Studie beeinflussen oder die Sicherheit der Teilnehmer beeinträchtigen können, insbesondere die folgenden:

    • Angeborene oder erworbene Immunschwäche, außer einer gut kontrollierten HIV-Infektion.
    • Chronische Hepatitis oder Verdacht auf aktive Hepatitis
    • Eine Blutgerinnungsstörung, die als Kontraindikation für eine IM-Injektion oder Aderlass angesehen wird
    • Dermatologische Zustände, die lokal angeforderte AR-Bewertungen beeinflussen könnten
    • Jede frühere Diagnose einer bösartigen Erkrankung (ausgenommen nicht-melanozytärer Hautkrebs)

  • Folgendes erhalten hat:

    • Jede routinemäßige Impfung mit inaktivierten oder Lebendimpfstoffen innerhalb von 14 Tagen vor der Studienimpfung oder Pläne, einen solchen Impfstoff bis zu 14 Tage nach der Studienimpfung zu erhalten.

Hinweis: Dies schließt den Influenza-Impfstoff aus, der jederzeit verabreicht werden kann, idealerweise jedoch mindestens 7 Tage vor der Studiendosis. Wenn ein Teilnehmer einen Influenza-Impfstoff erhält, sollte dies im elektronischen Fallberichtsformular (eCRF) zur Begleitmedikation erfasst werden.

  • Systemische Immunsuppressiva oder immunmodifizierende Medikamente für insgesamt > 14 Tage innerhalb von 6 Monaten vor dem Tag der Einschreibung (für Kortikosteroide ≥ 1 Milligramm (mg) / kg / Tag oder ≥ 10 mg / Tag Prednisonäquivalent, wenn der Teilnehmer > 10 wiegt kg). Die Besuche der Teilnehmer können für die Einschreibung verschoben werden, wenn sie dieses Kriterium innerhalb des Zeitfensters für den Screening-Besuch nicht mehr erfüllen. Inhalative, nasale und topische Steroide sowie Palivizumab sind erlaubt.
  • Intravenöse (IV) oder subkutane (SC) Blutprodukte (rote Blutkörperchen, Blutplättchen, Immunglobuline) innerhalb von 3 Monaten vor der Registrierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mRNA-1273.214 (Teil 1)
Teilnehmer, die zuvor nicht gegen SARS-CoV-2 geimpft wurden, erhalten zwei intramuskuläre (IM) Injektionen von mRNA-1273.214 Impfung an Tag 1 und Tag 29.
Biologisch: mRNA-1273.214
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Experimental: mRNA-1273.214 (Teil 2)
Teilnehmer, die zuvor mit einer mRNA-1273-Primärserie geimpft wurden, erhalten eine einzelne IM-BD mit mRNA-1273.214 Impfung mindestens 4 Monate nach Abschluss der mRNA-1273-Primärserie.
Biologisch: mRNA-1273.214
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Experimental: mRNA-1273.815 (Teil 3)
Teilnehmer, die zuvor mit einem zugelassenen/zugelassenen COVID-19-Impfstoff geimpft wurden, erhalten eine einzelne IM-BD mit mRNA-1273.815 Impfung am BD-Tag 1, mindestens 4 Monate nach der letzten Dosis eines COVID-19-Impfstoffs.
Biologisch: mRNA-1273.815
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Experimental: mRNA-1273.815 (Teil 4)
Teilnehmer an Teil 4 Kohorte A erhalten eine einzelne IM-Injektion von mRNA-1273.815 Impfstoff am ersten Tag. Teilnehmer an Teil 4 Kohorte B erhalten IM-Injektionen von mRNA-1273.815 Impfung an Tag 1 und Tag 29.
Biologisch: mRNA-1273.815
Sterile Flüssigkeit zur Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit erbetenen lokalen und systemischen Nebenwirkungen (ARs)
Zeitfenster: Bis Tag 8 (7 Tage nach der Impfung)
Bis Tag 8 (7 Tage nach der Impfung)
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UEs)
Zeitfenster: Bis Tag 29 (28 Tage nach jeder Injektion)
Bis Tag 29 (28 Tage nach jeder Injektion)
Anzahl der Teilnehmer mit medizinisch betreuten UEs (MAAEs)
Zeitfenster: Bis zum Tag 394 (12 Monate nach der letzten Dosis)
Bis zum Tag 394 (12 Monate nach der letzten Dosis)
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden UEs (SAEs)
Zeitfenster: Bis zum Tag 394 (12 Monate nach der letzten Dosis)
Bis zum Tag 394 (12 Monate nach der letzten Dosis)
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen von besonderem Interesse (AESI)
Zeitfenster: Bis zum Tag 394 (12 Monate nach der letzten Dosis)
Bis zum Tag 394 (12 Monate nach der letzten Dosis)
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen, die zum Abbruch führten
Zeitfenster: Bis zum Tag 394 (12 Monate nach der letzten Dosis)
Bis zum Tag 394 (12 Monate nach der letzten Dosis)
Geometrisches Mittel (GM) des Serumantikörperspiegels (Ab) gegen Omicron BA.1 und Ancestral SARS-CoV-2 nach mRNA-1273.214-Verabreichung am Tag 57
Zeitfenster: Tag 57
Tag 57
GM des Serum-Ab-Spiegels gegen Omicron BA.1 und Ancestral SARS-CoV-2 nach mRNA-1273.214-Verabreichung am Tag 29
Zeitfenster: Tag 29
Tag 29
Seroresponse-Rate (SRR) gegen Omicron BA.1 und Ancestral SARS-CoV-2 nach mRNA-1273.214-Verabreichung
Zeitfenster: Tag 29
Tag 29
GM des Serum-Ab-Spiegels gegen Omicron XBB.1.5 nach mRNA-1273.815-Verabreichung
Zeitfenster: Bis Tag 57
Bis Tag 57

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SRR gegen Omicron BA.1 und Ancestral SARS-CoV-2 nach mRNA-1273.214-Verabreichung, unabhängig von einer früheren SARS-CoV-2-Infektion
Zeitfenster: Tag 57
Tag 57
GM des Serum-Ab-Spiegels gegen Omicron XBB.1.5 nach mRNA-1273.815-Verabreichung, unabhängig von einer früheren SARS-CoV-2-Infektion
Zeitfenster: Bis Tag 57
Bis Tag 57
SRR gegen Omicron XBB.1.5 nach mRNA-1273.815-Verabreichung, unabhängig von einer früheren SARS-CoV-2-Infektion
Zeitfenster: Bis Tag 57
Bis Tag 57

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ModernaTX, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mRNA-1273-P306

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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