Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de veiligheid en immunogeniciteit van het mRNA-1273.214 COVID-19-vaccin te evalueren bij gezonde kinderen tussen 6 maanden en jonger dan 6 jaar

25 november 2025 bijgewerkt door: ModernaTX, Inc.

Een open-label fase 3-onderzoek om de veiligheid en immunogeniciteit van het mRNA-1273.214-vaccin voor zorgwekkende SARS-CoV-2-varianten te evalueren bij deelnemers in de leeftijd van 6 maanden tot <6 jaar

Deze studie zal de veiligheid en immunogeniciteit van mRNA-1273.214 evalueren vaccin voor ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) variant van zorgen (VOC's) bij deelnemers van 6 maanden tot <6 jaar, indien toegediend als een primaire serie bij SARS-CoV-2-vaccin-naïeve deelnemers (Deel 1 ) en een enkele herhalingsdosis die werd gegeven aan deelnemers die eerder 2 doses van het mRNA-1273-vaccin kregen als primaire serie (Deel 2).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deel 1 zal deelnemers van 6 maanden tot <6 jaar inschrijven die niet eerder zijn gevaccineerd tegen SARS-CoV-2. Deelnemers krijgen 2 doses van het mRNA-1273.214 vaccin en zal gedurende ongeveer 12 maanden na de tweede dosis worden gevolgd voor veiligheid en aanvullende immunogeniciteitsfollow-up.

Deel 2 zal deelnemers van 6 maanden tot <6 jaar inschrijven die eerder zijn gevaccineerd met een mRNA-1273 primaire serie in onderzoek mRNA-1273-P204. Deelnemers krijgen een enkele herhalingsdosis van het mRNA-1273.214 vaccin, ten minste 4 maanden na voltooiing van de mRNA-1273 primaire serie en zal worden gevolgd gedurende ongeveer 6 maanden na de boosterdosis voor veiligheid en immunogeniciteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1807

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1426ABP
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski - PPDS
    • Buenos Aires F.D.
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1430CKE
        • AES - AS - Glenny Corp. S.A. Buenos Aires
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentinië, C1426BOS
        • Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinië, T4000CAM
        • AES - AS - Clinica Mayo de Urgencias
  • Chili
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8320000
        • Centro de Estudios Clinicos e Investigaciones Medicas (CECIM)
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050021
        • AES - AS - Centro de Investigación Clínica CIC S.A.S (CECIC) Medellín
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 80020
        • Clínica de Costa S.A.S
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110221
        • AES- AS- Solano & Terront Servicios Médicos LTDA (UNIENDO) Bogotá
    • Casanare Department
      • Aguazul, Casanare Department, Colombia, 856010
        • Centro de Atencion e Investigacion Medica S.A.S. - CAIMED Aguazul
      • Yopal, Casanare Department, Colombia, 850001
        • Centro de Atencion e Investigacion Medica S.A - Yopal - CAIMED
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110131
        • Policlínico Social del Norte
    • Departamento de Bolívar
      • Cartagena, Departamento de Bolívar, Colombia, 130011
        • Clínica de la Costa S.A.S- Sede Cartagena
    • Meta Department
      • Acacías, Meta Department, Colombia, 507001
        • Centro de Atención e Investigación Médica S.A.S.- CAIMED - S.A.S. Sede Acacias
  • Dominicaanse Republiek
      • Santo Domingo, Dominicaanse Republiek, 10305
        • Unidad de Vacunas e Investigación Instituto Dermatologico Dominicano y Cirugía de Piel Dr. Huberto B
    • Distrito NacionalSanto Domingo
      • Santo Domingo, Distrito NacionalSanto Domingo, Dominicaanse Republiek, 11903
        • Caimed Dominicana S.A.S - CAIMED - PPDS
    • La Altagracia Province
      • Salvaleón de Higüey, La Altagracia Province, Dominicaanse Republiek, 23000
        • Registrum- La Altagracia
    • Santo Domingo Province
      • Santo Domingo Este, Santo Domingo Province, Dominicaanse Republiek, 11901
        • Hospital Materno Infantil San Lorenzo De Los Mina
      • Santo Domingo Iesta, Santo Domingo Province, Dominicaanse Republiek, 11117
        • Hospital General Regional Dr. Marcelino Velez Santana
  • Panama
      • Panama City, Panama
        • CAENSA Clinical Trial
      • Panama City, Panama
        • Centro De Vacunacion Internacional, S.A. - David - Cevaxin - PPDS
      • Panama City, Panama
        • CEVAXIN 24 de diciembre - PPDS
      • Panama City, Panama
        • CEVAXIN Avenida México - PPDS
      • Panama City, Panama
        • CEVAXIN Chorrera - PPDS
      • Panama City, Panama
        • Curaex Clinical Trial
      • Panama City, Panama
        • Instituto de Investigaciones Científicas Y Servicios de Alta Tecnología Asociación de Interés Panama
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Caribbean Medical Research Center
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Bessemer, Alabama, Verenigde Staten, 34020
        • Trinity Clinical Research, LLC
    • California
      • Banning, California, Verenigde Staten, 92220
        • Velcocity Clinical Research
      • Montebello, California, Verenigde Staten, 90640
        • Sera Collection Research Services
      • Paramount, California, Verenigde Staten, 90723
        • Center For Clinical Trials LLC -Paramount
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • Meridian Clinical Research
    • Florida
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Prohealth Research Center
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • University of Florida Jacksonville
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
        • Kissimmee Clinical Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Med-Care Research
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • IResearch
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31210
        • Meridian Clinical Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Velcocity Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Lurie Childrens Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • Meridian Clinical Research
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40517
        • Michael W. Simon MD, PSC
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70508
        • Velocity Clinical Research - Lafayette - PPDS
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • MedPharmics
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Velocity Clinical Research - Covington - PPDS
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55402
        • Clinical Research Institute
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri Health Care
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Verenigde Staten, 68901
        • Meridian Clinical Research
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Meridian Clinical Research
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
        • Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Quality Clinical Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Velocity Clinical Research
    • New York
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13901
        • Meridian Clinical Research
      • East Amherst, New York, Verenigde Staten, 14051
        • WellNow Urgent Care Clinical Research
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Child Healthcare Associates - East Syracuse
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Verenigde Staten, 02818
        • Velcocity Clinical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • MUSC
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
        • Coastal Pediatric Associates
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
        • Meridian Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • Le Bonheur Childrens Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
        • Velocity Clinical Research Austin
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77701-3739
        • REX Clinical Trials, LLC Beaumont
      • Cedar Park, Texas, Verenigde Staten, 78613
        • Velcocity Clinical Research
      • Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
        • BRCR Global Texas
      • Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75033
        • Village Health Partners - Frisco Medical Village
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
        • Texas Center for Drug Development
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
        • Ventavia Research Group
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77065
        • Cyfair Clinical Reseach Center
      • Victoria, Texas, Verenigde Staten, 77901
        • Victoria Clinical Research Group
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015
        • Pi Coor Clinical Research Llc
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • Clinical Research Partners

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Als de deelnemer een chronische ziekte heeft (d.w.z. astma, diabetes mellitus, cystische fibrose, infectie met het humaan immunodeficiëntievirus [HIV]), moet de ziekte stabiel zijn, volgens de beoordeling van de onderzoeker, zodat de deelnemer in aanmerking kan komen voor opname. Stabiele ziekten zijn ziekten die geen verandering hebben ondergaan in hun status of in de medicijnen die nodig zijn om ze onder controle te houden in de 6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek. Let op: een verandering in medicatie voor dosisoptimalisatie (d.w.z. veranderingen in de insulinedosis, aanpassingen voor leeftijdsgebonden gewichtstoename), verandering binnen de medicatieklasse of verlaging van de dosis worden niet beschouwd als tekenen van instabiliteit.
  • Naar de mening van de onderzoeker begrijpen de ouder(s)/wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger(s) (LAR[s]) en zijn ze bereid en fysiek in staat om te voldoen aan de door het protocol opgelegde follow-up, inclusief alle procedures, en om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Dit omvat het onvermogen om basisbloedmonsters te nemen (minimum benodigde hoeveelheid).
  • De deelnemer is 2 jaar of ouder en heeft een body mass index (BMI) van of boven het 2e percentiel volgens de Child Growth Standards van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) tijdens het screeningsbezoek.

OF

  • De deelnemer is jonger dan 2 jaar en de lengte en het gewicht van de deelnemer zijn beide op of boven het 2e percentiel volgens de WHO Child Growth Standards tijdens het screeningsbezoek.

Speciale inclusiecriteria voor deelnemers van 6 maanden tot < 12 maanden:

  • De deelnemer is voldragen geboren (≥ 37 weken zwangerschap) met een minimaal geboortegewicht van 2,5 kilogram (kg).

Inclusiecriteria voor deel 2:

  • De deelnemer moet 2 doses mRNA-1273 hebben gekregen, met een tussenpoos van ongeveer 28 tot 35 dagen, als primaire serie van 25 μg, en de 2e dosis werd ten minste 4 maanden voorafgaand aan inschrijving gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een bekende voorgeschiedenis van SARS-CoV-2-infectie (d.w.z. gerapporteerde bijwerkingen van coronavirusziekte 2019 [COVID-19] of asymptomatische SARS-CoV-2-infectie tijdens onderzoek mRNA-1273-P204) in de 90 dagen voorafgaand aan de toediening in deze studie.
  • 24 uur voorafgaand aan of tijdens het screeningsbezoek acuut ziek of koortsig is. Koorts wordt gedefinieerd als een lichaamstemperatuur van ≥ 38,0 °C/≥ 100,4 °F. Bij deelnemers die aan dit criterium voldoen, kunnen bezoeken opnieuw worden ingepland binnen de relevante studiebezoekvensters. Afebriele deelnemers met lichte ziektes kunnen worden ingeschreven naar goeddunken van de onderzoeker.
  • Er is eerder een experimenteel of goedgekeurd CoV-vaccin (dat wil zeggen SARS-CoV-2, SARS-CoV, Middle East respiratory syndrome coronavirus [MERS-CoV]) toegediend. Voor Deel 2 geldt dit voor andere vaccins dan het mRNA-1273 (prototype) vaccin.
  • Heeft binnen 90 dagen voorafgaand aan inschrijving een behandeling ondergaan met onderzoeks- of goedgekeurde middelen voor profylaxe tegen COVID-19 (inclusief ontvangst van SARS-CoV-2 monoklonale antilichamen voor profylaxe of behandeling).
  • Heeft een bekende overgevoeligheid voor een bestanddeel van het vaccin of zijn hulpstoffen. Overgevoeligheid omvat, maar is niet beperkt tot, anafylaxie of onmiddellijke allergische reactie van welke ernst dan ook op een eerdere dosis van een mRNA COVID-19-vaccin of een van de componenten ervan (inclusief polyethyleenglycol [PEG] of onmiddellijke allergische reactie van welke ernst dan ook op polysorbaat) .
  • Heeft een medische of psychiatrische aandoening die, volgens het oordeel van de onderzoeker, een extra risico kan vormen als gevolg van deelname, veiligheidsbeoordelingen kan verstoren of de interpretatie van resultaten kan verstoren.

  • Heeft een geschiedenis van diagnose of aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de eindpuntbeoordeling van het onderzoek kan beïnvloeden of de veiligheid van de deelnemer in gevaar kan brengen, met name de volgende:

    • Aangeboren of verworven immunodeficiëntie, anders dan een goed gecontroleerde HIV-infectie.
    • Chronische hepatitis of vermoedelijke actieve hepatitis
    • Een bloedingsstoornis die wordt beschouwd als een contra-indicatie voor IM-injectie of aderlaten
    • Dermatologische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op lokale gevraagde AR-beoordelingen
    • Elke eerdere diagnose van maligniteit (met uitzondering van niet-melanome huidkanker)

  • Heeft het volgende ontvangen:

    • Elke routinematige vaccinatie met geïnactiveerd of levend(e) vaccin(s) binnen 14 dagen voorafgaand aan de studievaccinatie of plannen om een ​​dergelijk vaccin te ontvangen tot 14 dagen na de studievaccinatie.

Opmerking: dit sluit het griepvaccin uit dat op elk moment kan worden gegeven, maar idealiter ten minste 7 dagen vóór de studiedosis. Als een deelnemer een griepvaccin krijgt, moet dit worden vastgelegd in het elektronisch casusrapportformulier voor gelijktijdige medicatie (eCRF).

  • Systemische immunosuppressiva of immuunmodificerende geneesmiddelen gedurende in totaal >14 dagen binnen 6 maanden voorafgaand aan de dag van opname (voor corticosteroïden, ≥1 milligram (mg)/kg/dag of ≥ 10 mg/dag prednison-equivalent, als de deelnemer >10 kg). Van deelnemers kunnen bezoeken opnieuw worden ingepland voor inschrijving als ze niet langer aan dit criterium voldoen binnen het venster Screeningbezoek. Geïnhaleerde, nasale en lokale steroïden en palivizumab zijn toegestaan.
  • Intraveneuze (IV) of subcutane (SC) bloedproducten (rode bloedcellen, bloedplaatjes, immunoglobulinen) binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mRNA-1273.214 (deel 1)
Deelnemers die niet eerder zijn gevaccineerd tegen SARS-CoV-2, krijgen 2 intramusculaire (IM) injecties met mRNA-1273.214 vaccin op dag 1 en dag 29.
Biologisch: mRNA-1273.214
Steriele vloeistof voor injectie
Experimenteel: mRNA-1273.214 (deel 2)
Deelnemers die eerder zijn gevaccineerd met een primaire mRNA-1273-serie, ontvangen een enkele IM BD van mRNA-1273.214 vaccin ten minste 4 maanden na voltooiing van de primaire mRNA-1273-serie.
Biologisch: mRNA-1273.214
Steriele vloeistof voor injectie
Experimenteel: mRNA-1273.815 (deel 3)
Deelnemers die eerder zijn gevaccineerd met een geautoriseerd/goedgekeurd COVID-19-vaccin, ontvangen een enkele IM BD van mRNA-1273.815 vaccin op BD-dag 1, minimaal 4 maanden na de laatste dosis van een COVID-19-vaccin.
Biologisch: mRNA-1273.815
Steriele vloeistof voor injectie
Experimenteel: mRNA-1273.815 (deel 4)
Deelnemers aan Deel 4 Cohort A ontvangen een enkele IM-injectie van mRNA-1273.815 vaccin op dag 1. Deelnemers aan deel 4 cohort B krijgen IM-injecties met mRNA-1273.815 vaccin op dag 1 en dag 29.
Biologisch: mRNA-1273.815
Steriele vloeistof voor injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met gevraagde lokale en systemische bijwerkingen (AR's)
Tijdsspanne: Tot dag 8 (7 dagen na vaccinatie)
Tot dag 8 (7 dagen na vaccinatie)
Aantal deelnemers met ongevraagde ongewenste voorvallen (AE's)
Tijdsspanne: Tot dag 29 (28 dagen na elke injectie)
Tot dag 29 (28 dagen na elke injectie)
Aantal deelnemers met medisch begeleide bijwerkingen (MAAE's)
Tijdsspanne: Tot dag 394 (12 maanden na de laatste dosis)
Tot dag 394 (12 maanden na de laatste dosis)
Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE’s)
Tijdsspanne: Tot dag 394 (12 maanden na de laatste dosis)
Tot dag 394 (12 maanden na de laatste dosis)
Aantal deelnemers met bijwerkingen van bijzonder belang (AESI)
Tijdsspanne: Tot dag 394 (12 maanden na de laatste dosis)
Tot dag 394 (12 maanden na de laatste dosis)
Aantal deelnemers met bijwerkingen die tot terugtrekking leiden
Tijdsspanne: Tot dag 394 (12 maanden na de laatste dosis)
Tot dag 394 (12 maanden na de laatste dosis)
Geometrisch gemiddelde (GM) van het serumantilichaam (Ab)-niveau tegen Omicron BA.1 en Ancestral SARS-CoV-2 na toediening van mRNA-1273.214 op dag 57
Tijdsspanne: Dag 57
Dag 57
GM van het serum-ab-niveau tegen Omicron BA.1 en Ancestral SARS-CoV-2 na toediening van mRNA-1273.214 op dag 29
Tijdsspanne: Dag 29
Dag 29
Seroresponspercentage (SRR) tegen Omicron BA.1 en Ancestral SARS-CoV-2 na toediening van mRNA-1273.214
Tijdsspanne: Dag 29
Dag 29
GM van het serum-ab-niveau tegen Omicron XBB.1.5 na toediening van mRNA-1273.815
Tijdsspanne: Tot dag 57
Tot dag 57

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SRR tegen Omicron BA.1 en Ancestral SARS-CoV-2 na toediening van mRNA-1273.214 ongeacht eerdere SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: Dag 57
Dag 57
GM van het serum-ab-niveau tegen Omicron XBB.1.5 na toediening van mRNA-1273.815 ongeacht eerdere SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: Tot dag 57
Tot dag 57
SRR tegen Omicron XBB.1.5 na toediening van mRNA-1273.815 ongeacht eerdere SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: Tot dag 57
Tot dag 57

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ModernaTX, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mRNA-1273-P306

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren