Vedolitsumabitutkimus lapsilla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (UC) tai Crohnin tauti (CD)
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Takeda
Vaiheen 3b jatkotutkimus laskimonsisäisen vedolitsumabin pitkäaikaisen turvallisuuden arvioimiseksi lapsipotilailla, joilla on haavainen paksusuolentulehdus tai Crohnin tauti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää suonensisäisen vedolitsumabihoidon (IV) pitkän aikavälin turvallisuus lapsipotilailla, joilla on UC tai CD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä monikeskustutkimus suoritetaan maailmanlaajuisesti. Noin 240 potilasta otettaisiin mukaan tutkimuksiin MLN0002-3024 (NCT04779307) [osallistujat, joilla on UC] ja MLN0002-3025 (NCT04779320) [osallistujat, joilla on CD] joko hoitokohortissa tai tarkkailuryhmässä. Noin 93 osallistujan, jotka ovat aiemmin osallistuneet joko tutkimukseen MLN0002-3024 tai MLN0002-3025, joita kutsutaan emotutkimukseksi, odotetaan siirtyvän MLN0002-3029-tutkimukseen.
Hoitokohortti:
Tässä tutkimuksessa testattavaa lääkettä kutsutaan vedolitsumabiksi. Vedolitsumabia testataan hoitamaan lapsipotilaita, joilla on UC tai CD.
Hoitokohorttiin oikeutetuille osallistujille voidaan antaa vedolitsumabi IV viikon 54 emotutkimuksen käynnillä tai enintään 1 viikko emotutkimuksen viikon 54 jälkeen riippuen osallistujan kelpoisuuden arvioimiseksi tarvittavien testitulosten saatavuudesta. Tässä tutkimuksessa osallistujille annetaan sama sokkoannos vedolitsumabia IV, joka sai emotutkimuksen viikolla 46, ja sen jälkeen he jatkavat vedolitsumabin IV saamista 8 viikon välein (Q8W) seuraavissa hoitoryhmissä :
- Osallistujat 10-≤15 kilogrammaa (kg), vedolitsumabi 150 milligrammaa (mg) (suuri annos)
- Osallistujat 10-≤15 kg, vedolitsumabi 100 mg (pieni annos)
- Osallistujat >15 - <30 kg, vedolitsumabi 200 mg (suuri annos)
- Osallistujat >15 - <30 kg, vedolitsumabi 100 mg (pieni annos)
- Osallistujat ≥30 kg, vedolitsumabi 300 mg (suuri annos)
- Osallistujat ≥30 kg, vedolitsumabi 150 mg (pieni annos)
Emotutkimuksen annosryhmämäärityksen sokkouttaminen jatkuu, kunnes viimeinen osallistuja MLN0002-3024:stä tai MLN0002-3025:stä siirtyy MLN0002-3029:ään emotutkimuksen sokaisumisen suojelemiseksi.
Kokonaisaika tämän tutkimuksen hoitokohorttiin osallistumiseen on enintään noin 5 vuotta. Osallistujat, jotka lopettavat tutkimuksen tai joutuvat keskeyttämään tutkimuksen jostain syystä, suorittavat lopullisen turvallisuus/tutkimuksen loppu (EOS) -käynnin 18 viikkoa viimeisen tutkimuslääkeannoksensa jälkeen.
Havaintokohortti:
Osallistujat, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä vanhempaintutkimuksen aikana ja jotka keskeytettiin ennenaikaisesti tai eivät ole oikeutettuja tämän tutkimuksen hoitokohorttiin vanhempaintutkimuksen viikon 54 käynnin jälkeen, voidaan ilmoittautua tämän tutkimuksen havaintokohorttiin osana pitkän seurantajakson, jotta voidaan arvioida ennalta määriteltyjä kiinnostavia turvallisuustapahtumia, eivätkä he saa jatkuvaa vedolitsumabi IV -hoitoa.
Havaintokohorttiin osallistumisen kokonaisaika on enintään noin 2 vuotta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Takeda Contact
- Puhelinnumero: +1-877-825-3327
- Sähköposti: medinfoUS@takeda.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- Children's Hospital at Westmead
-
Päätutkija:
- Shoma Dutt
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekrytointi
- Queensland Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Christopher Burgess
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Ei vielä rekrytointia
- Monash Health, Monash Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Edward Giles
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Rekrytointi
- Royal Children's Hospital Melbourne - PIN
-
Päätutkija:
- George Alex
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- UZ Antwerpen - PIN
-
Päätutkija:
- Els Van de Vijver
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- UZ Brussel - PIN
-
Päätutkija:
- Elisabeth De Greef
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Päätutkija:
- Ilse Hoffman
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 8950
- Peruutettu
- Hospital Sant Joan de Deu - PIN
-
Madrid, Espanja, 28009
- Peruutettu
- Hospital Infantil Universitario Niño Jesus - PIN
-
Málaga, Espanja, 29011
- Peruutettu
- Hospital Regional Universitario de Malaga Hospital Materno-Infantil
-
Seville, Espanja, 41013
- Peruutettu
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
-
-
Valencia
-
Sagunto, Valencia, Espanja, 46520
- Peruutettu
- Hospital de Sagunto
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Päätutkija:
- Jin Soo Moon
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Seoul, Etelä -Korea, 6351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Päätutkija:
- Yon-Ho Choe
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Daegu Gwang'yeogsi
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Etelä -Korea, 41404
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Päätutkija:
- Ben Kang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Incheon Gwang'yeogsi
-
Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, Etelä -Korea, 21565
- Lopetettu
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 84101
- Peruutettu
- Soroka University Medical Centre
-
Haifa, Israel, 34362
- Rekrytointi
- Carmel Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Reut Batcir
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus PPDS
-
Päätutkija:
- Ron Shaoul
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center- Ein Kerem - PPDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Zev Davidovics
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Lopetettu
- Schneider Childrens Medical Center of Israel Petah Tikvah PIN
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91031
- Rekrytointi
- Shaare Zedek Medical Center
-
Päätutkija:
- Dan Turner
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 90000
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center Ichilov - PPDS
-
Päätutkija:
- Shlomi Cohen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Päätutkija:
- Erasmo Miele
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli - Piazza Luigi Miraglia 2
-
Päätutkija:
- Caterina Strisciuglio
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40133
- Rekrytointi
- Azienda USL di Bologna
-
Päätutkija:
- Patrizia Alvisi
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 185
- Rekrytointi
- Sapienza University of Rome
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Salvatore Oliva
-
-
Lombardy
-
Monza, Lombardy, Italia, 20900
- Lopetettu
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50139
- Lopetettu
- Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35122
- Peruutettu
- Universita Degli Studi Di Padova
-
-
-
-
Hukuoka
-
Kurume-Shi, Hukuoka, Japani, 830-0011
- Rekrytointi
- Kurume University Hospital
-
Päätutkija:
- Tatsuki Mizuochi
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, Japani, 861-8520
- Rekrytointi
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Päätutkija:
- Yugo Takaki
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japani, 330-8777
- Rekrytointi
- Saitama Children's Medical Center-1397-1 yamane
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Itaru Iwama
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-Ku, Tokyo, Japani, 113-8431
- Rekrytointi
- Juntendo University Hospital
-
Päätutkija:
- Takahiro Kudo
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Setagaya-Ku, Tokyo, Japani, 157-8535
- Rekrytointi
- National Center for Child Health and Development
-
Päätutkija:
- Katsuhiro Arai
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Peruutettu
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Peruutettu
- British Columbia Children's Hospital - 4480 Oak St
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Lopetettu
- London Health Sciences Centre -800 Commissioners Rd E
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Peruutettu
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100045
- Ei vielä rekrytointia
- Beijing Children's Hospital, Capital Medical University - PIN
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Jie Wu
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450018
- Rekrytointi
- Henan Children's Hospital Zhengzhou Children's Hospital - Zhengdong Campus
-
Päätutkija:
- Xiaoqin Li
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410007
- Rekrytointi
- Hunan Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Hongmei Zhao
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201102
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Fudan University
-
Päätutkija:
- Ying Huang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- The Children's Hospital Zhejiang University School of Medicine - Binjiang Campus
-
Päätutkija:
- Jie Chen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, GR11527
- Rekrytointi
- Children's Hospital Agia Sofia
-
Päätutkija:
- Alexandra Papadopoulou
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 42
- Rekrytointi
- General Hospital of Thessaloniki ''Hippokratio''
-
Päätutkija:
- Ioannis Xinias
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 42
- Peruutettu
- General Hospital of Thessaloniki ''Hippokratio''
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 12462
- Rekrytointi
- University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Smaragdi Fessatou
-
-
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- Peruutettu
- University Hospital of Split-Spinciceva 1
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Children's Hospital Zagreb
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Iva Hojsak
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
- Peruutettu
- University Hospital Center Zagreb
-
-
-
-
Kaunas County
-
Kaunas, Kaunas County, Liettua, LT-50161
- Peruutettu
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
-
-
Vilnius County
-
Vilnius, Vilnius County, Liettua, 8406
- Peruutettu
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
-
-
-
Lodz, Puola, 91-738
- Rekrytointi
- SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi - ul. Pomorska 251
-
Päätutkija:
- Ewa Toporowska-Kowalska
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-663
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Dzieciecy w Krakowie
-
Päätutkija:
- Kinga Kowalska-Duplaga
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-369
- Peruutettu
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu-ul.Ludwika Pasteura 4
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 04-736
- Rekrytointi
- Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
-
Päätutkija:
- Jaroslaw Kierkus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 04-501
- Rekrytointi
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Päätutkija:
- Monika Meglicka
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 35-302
- Rekrytointi
- Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
-
Päätutkija:
- Bartosz Korczowski
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-803
- Peruutettu
- Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. - al. Jana Pawla II 50
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-752
- Peruutettu
- Gornoslaskie Centrum Zdrowia Dziecka Im. Sw. Jana Pawla II Spsk Nr 6 Sum W Katowicach
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 71-434
- Rekrytointi
- Twoja Przychodnia SCM - Slowackiego
-
Päätutkija:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 93-338
- Rekrytointi
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
Päätutkija:
- Elzbieta Czkwianianc
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 833 40
- Peruutettu
- Narodny Ustav Detskych Chorob
-
-
-
-
Praha, Hlavni Mesto
-
Prague, Praha, Hlavni Mesto, Tšekki, 100 34
- Peruutettu
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Praha, Hlavni Mesto, Tšekki, 140 00
- Peruutettu
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1033
- Lopetettu
- Clinexpert Obuda Egeszsegcentruma
-
Budapest, Unkari, 1083
- Rekrytointi
- Semmelweis Egyetem, Pulmonologiai Klinika
-
Päätutkija:
- Aron Cseh
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Borsod-Abauj Zemplen county
-
Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Unkari, 3526
- Rekrytointi
- Borsod-Abaúj-Zemplén Vármegyei Központi Kórház És Egyetemi Oktatókórház
-
Päätutkija:
- Erzsebet Szakos
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Unkari, 6720
- Peruutettu
- Szegedi Tudomanyegyetem, SZAKK, Borgyogyaszati es Allergologiai Klinika
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- Ei vielä rekrytointia
- Barts Health NHS Trust - PPDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Sandhia Naik
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M27 4HA
- Peruutettu
- Royal Manchester Children's Hospital - PPDS - PIN
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3AJ
- Peruutettu
- Great Ormond Street Hospital
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Peruutettu
- Noahs Ark Childrens Hospital for Wales - PIN
-
-
Surrey
-
London, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Peruutettu
- King's College Hospital
-
-
Warwickshire
-
Birmingham, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
- Rekrytointi
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Rafeeq Muhammed
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- Ei vielä rekrytointia
- University of South Alabama (USA) Physicians Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- David Gremse
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Rekrytointi
- Phoenix Childrens Hospital - Thomas Rd - PIN
-
Päätutkija:
- Ashish Patel
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Peruutettu
- Cedars Sinai Medical Center - 127 San Vicente Blvd
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Ei vielä rekrytointia
- Rady Children's Hospital - San Diego - PIN
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Jeannie Huang
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Peruutettu
- University of California San Francisco
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Peruutettu
- I.H.S Health LLC-Kissimmee-445 W Oak St
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Ei vielä rekrytointia
- Childrens Center For Digestive Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Benjamin Gold
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Rekrytointi
- Advocate Children's Hospital - Park Ridge - PIN
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Kiranmai Gorla
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Peruutettu
- Riley Hospital For Children - PIN
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Peruutettu
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Peruutettu
- Boston Children's Hospital - PIN
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55413
- Lopetettu
- MNGI Digestive Health PA-Plymouth
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Lopetettu
- Mayo Clinic - PIN
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Lopetettu
- Goryeb Children's Hospital
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Peruutettu
- Cohen Children's Medical Center Northwell - BRANY - PPDS - PIN
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Peruutettu
- University of Rochester Medical Center - PPDS
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Peruutettu
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospitals Cleveland Medical Center - 11100 Euclid Ave
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Thomas Sferra
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15201
- Peruutettu
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh - Adolescent Medicine (Oakland) - PIN
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Peruutettu
- Hasbro Children's Hospital - PIN
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ei vielä rekrytointia
- Texas Children's Hospital - Baylor - PIN
-
Päätutkija:
- Faith Ihekweazu
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24018
- Rekrytointi
- Carilion Children's Tanglewood Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Monica Garin-Laflam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 17 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
Hoitokohortti:
- Osallistujan tulee olla suorittanut tutkimuksen MLN0002-3024 tai tutkimuksen MLN0002-3025 ja saavuttanut kortikosteroidivapaan kliinisen vasteen viikolla 54 (ja steroideja on vähennetty soveltuvin osin vähintään 12 viikkoa ennen viikkoa 54), mikä määritellään osittaisen Mayo-pisteet ≥ 2 pistettä ja ≥ 25 % lähtötasosta potilailla, joilla on UC, tai lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (PCDAI) lasku ≥ 15 pisteellä potilailla, joilla on CD.
- Miespuolinen osallistuja, joka on seksuaalisesti aktiivinen hedelmällisessä iässä olevan naispuolisen kumppanin kanssa, suostuu käyttämään estemenetelmää ehkäisymenetelmää (esim. kondomia spermisidin kanssa tai ilman) tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta koko tutkimuksen ajan ja 18 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen. Miespuolisen osallistujan naispuolista kumppania tulee myös neuvoa käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää.
- Hedelmällisessä iässä oleva naispuolinen osallistuja, joka on seksuaalisesti aktiivinen steriloimattoman mieskumppanin kanssa, suostuu käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta koko tutkimuksen ajan ja 18 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen.
Havaintokohortti:
1. Osallistuja on saanut vähintään yhden annoksen vedolitsumabia tutkimuksen MLN0002-3024 tai tutkimuksen MLN0002-3025 aikana ja ennenaikaisesti lopetettu TAI suorittanut tutkimuksen MLN0002-3024 tai tutkimuksen MLN0002-3025 viikon 54 käynnin, mutta hän ei ollut kelvollinen yhteishoitoon. Tämä tutkimus.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
Vain hoitokohortille:
- Osallistuja tarvitsee tällä hetkellä suurta kirurgista interventiota UC:n tai CD:n vuoksi (esim. suolen resektio), tai hänen odotetaan tarvitsevan suuren kirurgisen toimenpiteen UC:n tai CD:n vuoksi tutkimuksen aikana.
- Osallistuja on kehittänyt uuden epävakaan tai hallitsemattoman kardiovaskulaarisen, keskivaikean tai vaikean sydämen vajaatoiminnan (New York Class Association III tai IV), keuhkojen, maksan, munuaisten, maha-suolikanavan (GI), urogenitaalisen, hematologisen, hyytymisen, immunologisen, endokriinisen/aineenvaihdunnan, neurologisen tai muu lääketieteellinen häiriö, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimustuloksia tai vaarantaisi osallistujien turvallisuuden.
- Osallistujalla on muita vakavia rinnakkaissairauksia, jotka rajoittavat hänen kykyään suorittaa tutkimusta.
- Osallistuja ei pysty noudattamaan kaikkia tutkimusarviointeja.
- Osallistuja on yliherkkä tai allerginen jollekin vedolitsumabin apuaineelle.
- Osallistuja on imettävä tai raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Havaintokohortti: Varhain lopetettuja osallistujia vanhempaintutkimuksista
Osallistujat saavat arviointikäyntejä päivällä 1 ja viikoilla 8, 34, 60 ja 86 osana pitkäaikaista seurantajaksoa arvioidakseen ennalta määrättyjä kiinnostavia turvallisuustapahtumia ja seuratakseen kasvua ja murrosiän kehitystä noin 2 vuoden ajan viimeisen tapaamisen jälkeen. tutkimuslääkkeen annos emotutkimuksessa.
|
Osallistujat eivät saa mitään interventiota havaintokohorttiin.
|
|
Kokeellinen: Hoitokohortti: Osallistujat 10 - ≤15 kg, vedolitsumabi 150 mg
Tutkimusten MLN0002-3024 tai MLN0002-3025 osallistujat, jotka painavat 10-≤15 kg, saavat vedolitsumabia 150 mg IV-infuusiona Q8W (sama kuin heidän viikon 46 annoksensa vanhempaintutkimuksessa) tässä tutkimuksessa noin 5 vuoden ajan.
|
Vedolitsumabi IV -infuusio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoitokohortti: Osallistujat 10 - ≤15 kg, vedolitsumabi 100 mg
Tutkimusten MLN0002-3024 tai MLN0002-3025 osallistujat, jotka painavat 10-≤15 kg, saavat vedolitsumabia 100 mg IV-infuusiona Q8W (sama kuin heidän viikon 46 annoksensa vanhempaintutkimuksessa) tässä tutkimuksessa noin 5 vuoden ajan.
|
Vedolitsumabi IV -infuusio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoitokohortti: Osallistujat >15 - <30 kg, vedolitsumabi 200 mg
Tutkimusten MLN0002-3024 tai MLN0002-3025 osallistujat, jotka painavat >15–<30 kg, saavat vedolitsumabia 200 mg IV-infuusiona Q8W (sama kuin heidän viikon 46 annoksensa vanhempaintutkimuksessa) tässä tutkimuksessa noin 5 vuoden ajan.
|
Vedolitsumabi IV -infuusio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoitokohortti: Osallistujat >15 - <30 kg, vedolitsumabi 100 mg
Tutkimusten MLN0002-3024 tai MLN0002-3025 osallistujat, jotka painavat >15–<30 kg, saavat vedolitsumabia 100 mg IV-infuusiona Q8W (sama kuin heidän viikon 46 annoksensa vanhempaintutkimuksessa) tässä tutkimuksessa noin 5 vuoden ajan.
|
Vedolitsumabi IV -infuusio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoitokohortti: Osallistujat ≥30 kg, vedolitsumabi 300 mg
Tutkimusten MLN0002-3024 tai MLN0002-3025 osallistujat, jotka painavat ≥30 kg, saavat vedolitsumabia 300 mg IV-infuusiona Q8W (sama kuin heidän viikon 46 annoksensa vanhempaintutkimuksessa) tässä tutkimuksessa noin 5 vuoden ajan.
|
Vedolitsumabi IV -infuusio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoitokohortti: Osallistujat ≥30 kg, vedolitsumabi 150 mg
Tutkimusten MLN0002-3024 tai MLN0002-3025 osallistujat, jotka painavat ≥30 kg, saavat vedolitsumabia 150 mg IV-infuusiona Q8W (sama kuin heidän viikon 46 annoksensa vanhempaintutkimuksessa) tässä tutkimuksessa noin 5 vuoden ajan.
|
Vedolitsumabi IV -infuusio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitokohortti: Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta noin 5 vuoteen
|
AE määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osanottajalle, jolle on annettu lääkettä; sillä ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
AE voi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyväksi lääkkeeseen vai ei.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta noin 5 vuoteen
|
|
Havaintokohortti: Osallistujien määrä ennalta määrätyissä turvallisuustapahtumissa
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Ennalta määriteltyjä turvallisuustapahtumia ovat vakavat infektiot, pahanlaatuiset kasvaimet, progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), huoli kasvusta ja murrosiän kehityksestä sekä suolistokirurgia.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitokohortti: Aika vakaviin tulehdukselliseen suolistosairauteen (IBD) liittyviin tapahtumiin
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Tärkeimpiä IBD-tapahtumia ovat sairaalahoidot, leikkaukset ja toimenpiteet lapsipotilailla, joilla on UC tai CD.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Hoitokohortti: muutos tutkimusten MLN0002-3024 (UC) tai MLN0002-3025 (CD) lähtötilanteesta IMPACT-III:n kokonaispistemäärässä 9–17-vuotiaille osallistujille joka 24. viikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka 24. viikko tässä tutkimuksessa (noin 5 vuoteen asti)
|
IMPACT-III-kysely on itseraportoitu mittari, jossa on 35 suljettua kysymystä, jotka kattavat 6 aluetta: suolen oireet (7 kohtaa), systeemiset oireet (3 kohtaa), sosiaalinen toiminta (12 kohdetta), kehonkuva (3 kohtaa), hoito/interventiot (3 kohdetta) ja Emotional Functioning (7 kohdetta).
IMPACT-III käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (huono elämänlaadun tila) 5:een (hyvä elämänlaadun tila) kaikissa vastauksissa.
Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden pisteiden keskiarvo.
Tulospisteet vaihtelevat välillä 35-175, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan elämänlaatuun.
Tämä tulos arvioidaan osallistujilla, jotka olivat 9–17-vuotiaita tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen ajankohtana tutkimuksessa MLN0002-3024 tai MLN0002-3025.
Lähtötilanne viittaa tutkimuksen MLN0002-3024 tai MLN0002-3025 lähtötilanteeseen.
|
Lähtötaso, joka 24. viikko tässä tutkimuksessa (noin 5 vuoteen asti)
|
|
Hoitokohortti: Muutos tutkimusten MLN0002-3024 (UC) tai MLN0002-3025 (CD) lähtötasosta IMPACT-III:n suolistooireiden alaskaalapisteissä 9–17-vuotiaille osallistujille joka 24. viikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka 24. viikko tässä tutkimuksessa (noin 5 vuoteen asti)
|
IMPACT-III suolen oireiden alaasteikko on itseraportoitu mitta, jossa on 7 suljettua kysymystä.
Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (huono elämänlaadun tila) 5:een (hyvä elämänlaadun tila) kaikissa vastauksissa.
Suolistooireiden ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1–35, ja korkeammat pisteet osoittavat vähäisempiä suolisto-oireita.
Tämä tulos arvioidaan osallistujilla, jotka olivat 9–17-vuotiaita tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen ajankohtana tutkimuksessa MLN0002-3024 tai MLN0002-3025.
Lähtötilanne viittaa tutkimuksen MLN0002-3024 tai MLN0002-3025 lähtötilanteeseen.
|
Lähtötaso, joka 24. viikko tässä tutkimuksessa (noin 5 vuoteen asti)
|
|
Hoitokohortti: Muutos tutkimusten MLN0002-3024 (UC) tai MLN0002-3025 (CD) lähtötilanteesta IMPACT-III:n systeemisten oireiden alaskaalapisteissä 9–17-vuotiaille osallistujille 24 viikon välein
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka 24. viikko tässä tutkimuksessa (noin 5 vuoteen asti)
|
IMPACT-III:n systeemisten oireiden alaasteikko on itseraportoitu mitta, jossa on 3 suljettua kysymystä.
Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (huono elämänlaadun tila) 5:een (hyvä elämänlaadun tila) kaikissa vastauksissa.
Systeemisten oireiden ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1–15, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän systeemisiä oireita.
Tämä tulos arvioidaan osallistujilla, jotka olivat 9–17-vuotiaita tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen ajankohtana tutkimuksessa MLN0002-3024 tai MLN0002-3025.
Lähtötilanne viittaa tutkimuksen MLN0002-3024 tai MLN0002-3025 lähtötilanteeseen.
|
Lähtötaso, joka 24. viikko tässä tutkimuksessa (noin 5 vuoteen asti)
|
|
Hoitokohortti: Muutos tutkimusten MLN0002-3024 (UC) tai MLN0002-3025 (CD) lähtötasosta IMPACT-III:n sosiaalisen toiminnan ala-asteikon pisteissä 9–17-vuotiaille osallistujille joka 24. viikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka 24. viikko tässä tutkimuksessa (noin 5 vuoteen asti)
|
IMPACT-III Social Functioning -alaasteikko on itseraportoitu mittari, jossa on 12 suljettua kysymystä.
Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (huono elämänlaadun tila) 5:een (hyvä elämänlaadun tila) kaikissa vastauksissa.
Sosiaalisen toiminnan ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1-60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista toimintaa.
Tämä tulos arvioidaan osallistujilla, jotka olivat 9–17-vuotiaita tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen ajankohtana tutkimuksessa MLN0002-3024 tai MLN0002-3025.
Lähtötilanne viittaa tutkimuksen MLN0002-3024 tai MLN0002-3025 lähtötilanteeseen.
|
Lähtötaso, joka 24. viikko tässä tutkimuksessa (noin 5 vuoteen asti)
|
|
Hoitokohortti: Muutos tutkimusten MLN0002-3024 (UC) tai MLN0002-3025 (CD) lähtötilanteesta IMPACT-III:n kehonkuvan alaasteikkopisteissä 9–17-vuotiaille osallistujille 24 viikon välein
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka 24. viikko tässä tutkimuksessa (noin 5 vuoteen asti)
|
IMPACT-III Body Image -alaasteikko on itseraportoitu mitta, jossa on 3 suljettua kysymystä.
Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (huono elämänlaadun tila) 5:een (hyvä elämänlaadun tila) kaikissa vastauksissa.
Kehon kuvan alaasteikkopisteet vaihtelevat 1-15, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kehonkuvaa.
Tämä tulos arvioidaan osallistujilla, jotka olivat 9–17-vuotiaita tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen ajankohtana tutkimuksessa MLN0002-3024 tai MLN0002-3025.
Lähtötilanne viittaa tutkimuksen MLN0002-3024 tai MLN0002-3025 lähtötilanteeseen.
|
Lähtötaso, joka 24. viikko tässä tutkimuksessa (noin 5 vuoteen asti)
|
|
Hoitokohortti: Muutos tutkimusten MLN0002-3024 (UC) tai MLN0002-3025 (CD) lähtötilanteesta IMPACT-III:n hoidon/interventio-ala-asteikon pisteissä 9–17-vuotiaille osallistujille joka 24. viikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka 24. viikko tässä tutkimuksessa (noin 5 vuoteen asti)
|
IMPACT-III Hoito/Inventio-alaasteikko on itseraportoitu mitta, jossa on 3 suljettua kysymystä.
Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (huono elämänlaadun tila) 5:een (hyvä elämänlaadun tila) kaikissa vastauksissa.
Hoidon/interventioiden ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1–15, ja korkeammat pisteet osoittavat hoidon/interventioiden antamisen helppoutta.
Tämä tulos arvioidaan osallistujilla, jotka olivat 9–17-vuotiaita tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen ajankohtana tutkimuksessa MLN0002-3024 tai MLN0002-3025.
Lähtötilanne viittaa tutkimuksen MLN0002-3024 tai MLN0002-3025 lähtötilanteeseen.
|
Lähtötaso, joka 24. viikko tässä tutkimuksessa (noin 5 vuoteen asti)
|
|
Hoitokohortti: Muutos tutkimusten MLN0002-3024 (UC) tai MLN0002-3025 (CD) lähtötasosta IMPACT-III:n emotionaalisen toiminnan alaasteikkopisteissä 9–17-vuotiaille osallistujille joka 24. viikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka 24. viikko tässä tutkimuksessa (noin 5 vuoteen asti)
|
IMPACT-III Emotional Functioning -alaasteikko on itseraportoitu mitta, jossa on 7 suljettua kysymystä.
Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (huono elämänlaadun tila) 5:een (hyvä elämänlaadun tila) kaikissa vastauksissa.
Emotionaalisen toiminnan ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1-35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa emotionaalista toimintaa.
Tämä tulos arvioidaan osallistujilla, jotka olivat 9–17-vuotiaita tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen ajankohtana tutkimuksessa MLN0002-3024 tai MLN0002-3025.
Lähtötilanne viittaa tutkimuksen MLN0002-3024 tai MLN0002-3025 lähtötilanteeseen.
|
Lähtötaso, joka 24. viikko tässä tutkimuksessa (noin 5 vuoteen asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Director, Takeda
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Click here to ask Takeda's chatbot for comprehensive and easy-to-understand information about clinical trials - even across products and indications - in your local language.
- Click here for more information about this trial in easy-to-understand language, including a Plain Language Summary of the results if the trial has been completed.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 7. helmikuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 7. helmikuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MLN0002-3029
- jRCT2071230036 (Rekisterin tunniste: jRCT)
- 2023-509046-36-00 (Ctis: EU CT Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Takeda tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin yksittäisten osallistujien tietoihin (IPD) tukikelpoisia tutkimuksia varten auttaakseen päteviä tutkijoita saavuttamaan oikeutetut tieteelliset tavoitteet (Takedan tietojen jakamissitoumus on saatavilla osoitteessa https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5).
Nämä IPD:t toimitetaan suojatussa tutkimusympäristössä tiedonjakopyynnön hyväksymisen jälkeen ja tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tukikelpoisten tutkimusten IPD jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa osoitteessa https://vivli.org/ourmember/takeda/ kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
Hyväksyttyjä pyyntöjä varten tutkijoille tarjotaan pääsy anonymisoituihin tietoihin (potilaan yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti) ja tietoihin, joita tarvitaan tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .