Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie mit Vedolizumab bei pädiatrischen Teilnehmern mit Colitis ulcerosa (UC) oder Morbus Crohn (CD)

6. Mai 2026 aktualisiert von: Takeda

Eine Verlängerungsstudie der Phase 3b zur Bewertung der Langzeitsicherheit von Vedolizumab intravenös bei pädiatrischen Patienten mit Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn

Der Zweck dieser Studie ist es, die Langzeitsicherheit einer intravenösen (IV) Behandlung mit Vedolizumab bei pädiatrischen Teilnehmern mit UC oder MC zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese multizentrische Studie wird weltweit durchgeführt. Ungefähr 240 Patienten würden aus den Studien MLN0002-3024 (NCT04779307) [Teilnehmer mit CU] und MLN0002-3025 (NCT04779320) [Teilnehmer mit MC] entweder in die Behandlungskohorte oder in die Beobachtungskohorte aufgenommen. Etwa 93 Teilnehmer, die zuvor entweder an der Studie MLN0002-3024 oder MLN0002-3025, die als Elternstudie bezeichnet wird, teilgenommen haben, werden voraussichtlich in die Studie MLN0002-3029 übergehen.

Behandlungskohorte:

Das in dieser Studie getestete Medikament heißt Vedolizumab. Vedolizumab wird zur Behandlung von pädiatrischen Teilnehmern mit UC oder MC getestet.

Teilnehmern, die für die Behandlungskohorte geeignet sind, kann Vedolizumab IV beim Besuch in Woche 54 der Elternstudie oder bis zu 1 Woche nach Woche 54 der Elternstudie verabreicht werden, je nach Verfügbarkeit der Testergebnisse, die zur Beurteilung der Eignung des Teilnehmers erforderlich sind. Bei diesem Studieneintritt erhalten die Teilnehmer dieselbe verblindete Dosis Vedolizumab IV, die sie in Woche 46 in der Mutterstudie erhalten haben, und erhalten dann weiterhin Vedolizumab IV mit einer Häufigkeit von einmal alle 8 Wochen (Q8W) in den folgenden Behandlungsgruppen :

  • Teilnehmer 10 bis ≤15 Kilogramm (kg), Vedolizumab 150 Milligramm (mg) (hohe Dosis)
  • Teilnehmer 10 bis ≤15 kg, Vedolizumab 100 mg (niedrige Dosis)
  • Teilnehmer >15 bis <30 kg, Vedolizumab 200 mg (hohe Dosis)
  • Teilnehmer >15 bis <30 kg, Vedolizumab 100 mg (niedrig dosiert)
  • Teilnehmer ≥30 kg, Vedolizumab 300 mg (hohe Dosis)
  • Teilnehmer ≥30 kg, Vedolizumab 150 mg (niedrige Dosis)

Die Verblindung der Dosisgruppenzuweisung der Elternstudie wird fortgesetzt, bis der letzte Teilnehmer von MLN0002-3024 oder MLN0002-3025 auf MLN0002-3029 übergeht, um die Verblindung der Elternstudie zu schützen.

Die Gesamtzeit für die Teilnahme an der Behandlungskohorte dieser Studie beträgt bis zu etwa 5 Jahre. Teilnehmer, die die Studie abschließen oder aus irgendeinem Grund abgebrochen werden, absolvieren den letzten Sicherheits-/Studienendbesuch (EOS) 18 Wochen nach ihrer letzten Dosis des Studienmedikaments.

Beobachtungskohorte:

Teilnehmer, die während der Elternstudie mindestens 1 Dosis des Studienmedikaments erhalten haben und vorzeitig beendet wurden oder nach Abschluss des Besuchs der Elternstudie in Woche 54 nicht für die Behandlungskohorte dieser Studie in Frage kommen, können als Teil in die Beobachtungskohorte dieser Studie aufgenommen werden einer langfristigen Nachbeobachtungsphase zur Beurteilung vorab festgelegter Sicherheitsereignisse von Interesse und erhalten keine weitere Behandlung mit Vedolizumab IV.

Die Gesamtzeit für die Teilnahme an der Beobachtungskohorte beträgt bis zu etwa 2 Jahre.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital at Westmead
        • Hauptermittler:
          • Shoma Dutt
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekrutierung
        • Queensland Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Contact
        • Hauptermittler:
          • Christopher Burgess
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Noch keine Rekrutierung
        • Monash Health, Monash Medical Centre
        • Kontakt:
          • Site Contact
        • Hauptermittler:
          • Edward Giles
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Rekrutierung
        • Royal Children's Hospital Melbourne - PIN
        • Hauptermittler:
          • George Alex
        • Kontakt:
          • Site Contact
  • Belgien
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • UZ Antwerpen - PIN
        • Hauptermittler:
          • Els Van de Vijver
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • UZ Brussel - PIN
        • Hauptermittler:
          • Elisabeth De Greef
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven
        • Hauptermittler:
          • Ilse Hoffman
        • Kontakt:
          • Site Contact
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100045
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University - PIN
        • Kontakt:
          • Site Contact
        • Hauptermittler:
          • Jie Wu
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450018
        • Rekrutierung
        • Henan Children's Hospital Zhengzhou Children's Hospital - Zhengdong Campus
        • Hauptermittler:
          • Xiaoqin Li
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410007
        • Rekrutierung
        • Hunan Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Contact
        • Hauptermittler:
          • Hongmei Zhao
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Hauptermittler:
          • Ying Huang
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Rekrutierung
        • The Children's Hospital Zhejiang University School of Medicine - Binjiang Campus
        • Hauptermittler:
          • Jie Chen
        • Kontakt:
          • Site Contact
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, GR11527
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Agia Sofia
        • Hauptermittler:
          • Alexandra Papadopoulou
        • Kontakt:
          • Site Contact
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 42
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Thessaloniki ''Hippokratio''
        • Hauptermittler:
          • Ioannis Xinias
        • Kontakt:
          • Site Contact
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 42
        • Zurückgezogen
        • General Hospital of Thessaloniki ''Hippokratio''
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 12462
        • Rekrutierung
        • University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
        • Kontakt:
          • Site Contact
        • Hauptermittler:
          • Smaragdi Fessatou
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 84101
        • Zurückgezogen
        • Soroka University Medical Centre
      • Haifa, Israel, 34362
        • Rekrutierung
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Contact
        • Hauptermittler:
          • Reut Batcir
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus PPDS
        • Hauptermittler:
          • Ron Shaoul
        • Kontakt:
          • Site Contact
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center- Ein Kerem - PPDS
        • Kontakt:
          • Site Contact
        • Hauptermittler:
          • Zev Davidovics
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Beendet
        • Schneider Childrens Medical Center of Israel Petah Tikvah PIN
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91031
        • Rekrutierung
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Dan Turner
        • Kontakt:
          • Site Contact
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 90000
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center Ichilov - PPDS
        • Hauptermittler:
          • Shlomi Cohen
        • Kontakt:
          • Site Contact
  • Italien
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Hauptermittler:
          • Erasmo Miele
        • Kontakt:
          • Site Contact
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli - Piazza Luigi Miraglia 2
        • Hauptermittler:
          • Caterina Strisciuglio
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40133
        • Rekrutierung
        • Azienda USL di Bologna
        • Hauptermittler:
          • Patrizia Alvisi
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 185
        • Rekrutierung
        • Sapienza University of Rome
        • Kontakt:
          • Site Contact
        • Hauptermittler:
          • Salvatore Oliva
    • Lombardy
      • Monza, Lombardy, Italien, 20900
        • Beendet
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50139
        • Beendet
        • Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35122
        • Zurückgezogen
        • Universita Degli Studi Di Padova
  • Japan
    • Hukuoka
      • Kurume-Shi, Hukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekrutierung
        • Kurume University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tatsuki Mizuochi
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-8520
        • Rekrutierung
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yugo Takaki
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 330-8777
        • Rekrutierung
        • Saitama Children's Medical Center-1397-1 yamane
        • Kontakt:
          • Site Contact
        • Hauptermittler:
          • Itaru Iwama
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekrutierung
        • Juntendo University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Takahiro Kudo
        • Kontakt:
          • Site Contact
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japan, 157-8535
        • Rekrutierung
        • National Center for Child Health and Development
        • Hauptermittler:
          • Katsuhiro Arai
        • Kontakt:
          • Site Contact
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Zurückgezogen
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Zurückgezogen
        • British Columbia Children's Hospital - 4480 Oak St
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Beendet
        • London Health Sciences Centre -800 Commissioners Rd E
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Zurückgezogen
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • Zurückgezogen
        • University Hospital of Split-Spinciceva 1
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Zagreb
        • Kontakt:
          • Site Contact
        • Hauptermittler:
          • Iva Hojsak
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Zurückgezogen
        • University Hospital Center Zagreb
  • Litauen
    • Kaunas County
      • Kaunas, Kaunas County, Litauen, LT-50161
        • Zurückgezogen
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
    • Vilnius County
      • Vilnius, Vilnius County, Litauen, 8406
        • Zurückgezogen
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • Polen
      • Lodz, Polen, 91-738
        • Rekrutierung
        • SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi - ul. Pomorska 251
        • Hauptermittler:
          • Ewa Toporowska-Kowalska
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-663
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Dzieciecy w Krakowie
        • Hauptermittler:
          • Kinga Kowalska-Duplaga
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-369
        • Zurückgezogen
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu-ul.Ludwika Pasteura 4
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 04-736
        • Rekrutierung
        • Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
        • Hauptermittler:
          • Jaroslaw Kierkus
        • Kontakt:
          • Site Contact
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 04-501
        • Rekrutierung
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
        • Hauptermittler:
          • Monika Meglicka
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-302
        • Rekrutierung
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
        • Hauptermittler:
          • Bartosz Korczowski
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-803
        • Zurückgezogen
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. - al. Jana Pawla II 50
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-752
        • Zurückgezogen
        • Gornoslaskie Centrum Zdrowia Dziecka Im. Sw. Jana Pawla II Spsk Nr 6 Sum W Katowicach
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-434
        • Rekrutierung
        • Twoja Przychodnia SCM - Slowackiego
        • Hauptermittler:
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-338
        • Rekrutierung
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
        • Hauptermittler:
          • Elzbieta Czkwianianc
        • Kontakt:
          • Site Contact
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 833 40
        • Zurückgezogen
        • Narodny ustav detskych chorob
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8950
        • Zurückgezogen
        • Hospital Sant Joan de Deu - PIN
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Zurückgezogen
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesus - PIN
      • Málaga, Spanien, 29011
        • Zurückgezogen
        • Hospital Regional Universitario de Malaga Hospital Materno-Infantil
      • Seville, Spanien, 41013
        • Zurückgezogen
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
    • Valencia
      • Sagunto, Valencia, Spanien, 46520
        • Zurückgezogen
        • Hospital de Sagunto
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jin Soo Moon
        • Kontakt:
          • Site Contact
      • Seoul, Südkorea, 6351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Yon-Ho Choe
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Südkorea, 41404
        • Rekrutierung
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ben Kang
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Incheon Gwang'yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, Südkorea, 21565
        • Beendet
        • Gachon University Gil Medical Center
  • Tschechien
    • Praha, Hlavni Mesto
      • Prague, Praha, Hlavni Mesto, Tschechien, 100 34
        • Zurückgezogen
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Praha, Hlavni Mesto, Tschechien, 140 00
        • Zurückgezogen
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1033
        • Beendet
        • Clinexpert Obuda Egeszsegcentruma
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Rekrutierung
        • Semmelweis Egyetem, Pulmonologiai Klinika
        • Hauptermittler:
          • Aron Cseh
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Ungarn, 3526
        • Rekrutierung
        • Borsod-Abauj-Zemplen Varmegyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz
        • Hauptermittler:
          • Erzsebet Szakos
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Ungarn, 6720
        • Zurückgezogen
        • Szegedi Tudomanyegyetem, SZAKK, Borgyogyaszati es Allergologiai Klinika
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of South Alabama (USA) Physicians Group
        • Kontakt:
          • Site Contact
        • Hauptermittler:
          • David Gremse
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Rekrutierung
        • Phoenix Childrens Hospital - Thomas Rd - PIN
        • Hauptermittler:
          • Ashish Patel
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Zurückgezogen
        • Cedars Sinai Medical Center - 127 San Vicente Blvd
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rady Children's Hospital - San Diego - PIN
        • Kontakt:
          • Site Contact
        • Hauptermittler:
          • Jeannie Huang
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Zurückgezogen
        • University of California San Francisco
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • Zurückgezogen
        • I.H.S Health LLC-Kissimmee-445 W Oak St
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Noch keine Rekrutierung
        • Childrens Center For Digestive Healthcare
        • Kontakt:
          • Site Contact
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Gold
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Rekrutierung
        • Advocate Children's Hospital - Park Ridge - PIN
        • Kontakt:
          • Site Contact
        • Hauptermittler:
          • Kiranmai Gorla
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Zurückgezogen
        • Riley Hospital For Children - PIN
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Zurückgezogen
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Zurückgezogen
        • Boston Children's Hospital - PIN
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55413
        • Beendet
        • MNGI Digestive Health PA-Plymouth
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Beendet
        • Mayo Clinic - PIN
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Beendet
        • Goryeb Children's Hospital
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Zurückgezogen
        • Cohen Children's Medical Center Northwell - BRANY - PPDS - PIN
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Zurückgezogen
        • University of Rochester Medical Center - PPDS
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Zurückgezogen
        • Stony Brook University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospitals Cleveland Medical Center - 11100 Euclid Ave
        • Kontakt:
          • Site Contact
        • Hauptermittler:
          • Thomas Sferra
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15201
        • Zurückgezogen
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh - Adolescent Medicine (Oakland) - PIN
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Zurückgezogen
        • Hasbro Children's Hospital - PIN
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Texas Children's Hospital - Baylor - PIN
        • Hauptermittler:
          • Faith Ihekweazu
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24018
        • Rekrutierung
        • Carilion Children's Tanglewood Center
        • Kontakt:
          • Site Contact
        • Hauptermittler:
          • Monica Garin-Laflam
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, E1 1BB
        • Noch keine Rekrutierung
        • Barts Health NHS Trust - PPDS
        • Kontakt:
          • Site Contact
        • Hauptermittler:
          • Sandhia Naik
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M27 4HA
        • Zurückgezogen
        • Royal Manchester Children's Hospital - PPDS - PIN
    • London, City of
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, WC1N 3AJ
        • Zurückgezogen
        • Great Ormond Street Hospital
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
        • Zurückgezogen
        • Noahs Ark Childrens Hospital for Wales - PIN
    • Surrey
      • London, Surrey, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Zurückgezogen
        • King's College Hospital
    • Warwickshire
      • Birmingham, Warwickshire, Vereinigtes Königreich, B4 6NH
        • Rekrutierung
        • Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Rafeeq Muhammed
        • Kontakt:
          • Site Contact

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 17 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Haupteinschlusskriterien:

Für Behandlungskohorte:

  1. Der Teilnehmer sollte die Studie MLN0002-3024 oder die Studie MLN0002-3025 abgeschlossen und in Woche 54 ein kortikosteroidfreies klinisches Ansprechen erreicht haben (und die Steroide gegebenenfalls mindestens 12 Wochen vor Woche 54 ausgeschlichen haben), wie durch eine teilweise Reduktion definiert Mayo-Score von ≥ 2 Punkten und ≥ 25 % vom Ausgangswert für Teilnehmer mit CU oder durch eine Abnahme des pädiatrischen Morbus-Crohn-Aktivitätsindex (PCDAI) von ≥ 15 Punkten für Teilnehmer mit CD.
  2. Ein männlicher Teilnehmer, der mit einer Partnerin im gebärfähigen Alter sexuell aktiv ist, stimmt der Verwendung einer Barrieremethode zur Empfängnisverhütung (z. B. Kondom mit oder ohne Spermizid) ab Unterzeichnung der Einverständniserklärung während der gesamten Dauer der Studie und für 18 Wochen nach der letzten Dosis zu. Auch die Partnerin eines männlichen Teilnehmers sollte darauf hingewiesen werden, eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden.
  3. Eine weibliche Teilnehmerin im gebärfähigen Alter, die mit einem nicht sterilisierten männlichen Partner sexuell aktiv ist, erklärt sich damit einverstanden, eine hochwirksame Verhütungsmethode nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung während der gesamten Dauer der Studie und 18 Wochen nach der letzten Dosis anzuwenden.

Für Beobachtungskohorte:

1. Der Teilnehmer hat während der Studie MLN0002-3024 oder der Studie MLN0002-3025 mindestens 1 Dosis Vedolizumab erhalten und vorzeitig beendet ODER hat den Besuch in Woche 54 der Studie MLN0002-3024 oder der Studie MLN0002-3025 abgeschlossen, war aber nicht berechtigt, in die Behandlungskohorte von aufgenommen zu werden diese Studie.

Hauptausschlusskriterien:

Nur für Behandlungskohorte:

  1. Der Teilnehmer benötigt derzeit einen größeren chirurgischen Eingriff für UC oder MC (z. B. Darmresektion) oder wird voraussichtlich während der Studie einen größeren chirurgischen Eingriff für UC oder MC benötigen.
  2. Der Teilnehmer hat neue instabile oder unkontrollierte kardiovaskuläre, mittelschwere bis schwere Herzinsuffizienz (New York Class Association III oder IV), pulmonale, hepatische, renale, gastrointestinale (GI), urogenitale, hämatologische, gerinnungsbedingte, immunologische, endokrine/metabolische, neurologische , oder andere medizinische Störungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienergebnisse verfälschen oder die Sicherheit der Teilnehmer gefährden würden.
  3. Der Teilnehmer hat andere schwerwiegende Komorbiditäten, die seine Fähigkeit einschränken, die Studie abzuschließen.
  4. Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, alle Studienbewertungen zu erfüllen.
  5. Der Teilnehmer hat Überempfindlichkeit oder Allergien gegen einen der Hilfsstoffe von Vedolizumab.
  6. Die Teilnehmerin stillt oder ist schwanger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Beobachtungskohorte: Früh abgebrochene Teilnehmer aus Elternstudien
Die Teilnehmer werden am Tag 1 und in den Wochen 8, 34, 60 und 86 als Teil einer langfristigen Nachbeobachtungsphase zu Bewertungsbesuchen eingeladen, um vorab festgelegte Sicherheitsereignisse von Interesse zu bewerten und das Wachstum und die Pubertätsentwicklung für etwa 2 Jahre nach ihrem letzten zu überwachen Dosis des Studienmedikaments in der Elternstudie.
Sonstiges: Kein Eingriff
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention in der Beobachtungskohorte.
Experimental: Behandlungskohorte: Teilnehmer 10 bis ≤15 kg, Vedolizumab 150 mg
Berechtigte Teilnehmer aus den Studien MLN0002-3024 oder MLN0002-3025 mit einem Gewicht von 10 bis ≤ 15 kg erhalten in dieser Studie bis zu etwa 5 Jahre lang 150 mg Vedolizumab, IV-Infusion, Q8W (die gleiche Dosis wie in Woche 46 in der Elternstudie).
Arzneimittel: Vedolizumab IV
Vedolizumab IV-Infusion
Andere Namen:
  • MLN0002
  • ENTYVIO
  • Kynteles
Experimental: Behandlungskohorte: Teilnehmer 10 bis ≤15 kg, Vedolizumab 100 mg
Berechtigte Teilnehmer aus den Studien MLN0002-3024 oder MLN0002-3025 mit einem Gewicht von 10 bis ≤ 15 kg erhalten in dieser Studie bis zu etwa 5 Jahre lang 100 mg Vedolizumab, IV-Infusion, Q8W (die gleiche Dosis wie in Woche 46 in der Elternstudie).
Arzneimittel: Vedolizumab IV
Vedolizumab IV-Infusion
Andere Namen:
  • MLN0002
  • ENTYVIO
  • Kynteles
Experimental: Behandlungskohorte: Teilnehmer >15 bis <30 kg, Vedolizumab 200 mg
Berechtigte Teilnehmer aus den Studien MLN0002-3024 oder MLN0002-3025 mit einem Gewicht von >15 bis <30 kg erhalten in dieser Studie bis zu etwa 5 Jahre lang 200 mg Vedolizumab, IV-Infusion, Q8W (die gleiche Dosis wie in Woche 46 in der Elternstudie).
Arzneimittel: Vedolizumab IV
Vedolizumab IV-Infusion
Andere Namen:
  • MLN0002
  • ENTYVIO
  • Kynteles
Experimental: Behandlungskohorte: Teilnehmer >15 bis <30 kg, Vedolizumab 100 mg
Berechtigte Teilnehmer aus den Studien MLN0002-3024 oder MLN0002-3025 mit einem Gewicht von >15 bis <30 kg erhalten in dieser Studie bis zu etwa 5 Jahre lang 100 mg Vedolizumab, IV-Infusion, Q8W (die gleiche Dosis wie in Woche 46 in der Elternstudie).
Arzneimittel: Vedolizumab IV
Vedolizumab IV-Infusion
Andere Namen:
  • MLN0002
  • ENTYVIO
  • Kynteles
Experimental: Behandlungskohorte: Teilnehmer ≥30 kg, Vedolizumab 300 mg
Berechtigte Teilnehmer aus den Studien MLN0002-3024 oder MLN0002-3025 mit einem Gewicht von ≥ 30 kg erhalten in dieser Studie bis zu etwa 5 Jahre lang 300 mg Vedolizumab, IV-Infusion, Q8W (die gleiche Dosis wie in Woche 46 in der Elternstudie).
Arzneimittel: Vedolizumab IV
Vedolizumab IV-Infusion
Andere Namen:
  • MLN0002
  • ENTYVIO
  • Kynteles
Experimental: Behandlungskohorte: Teilnehmer ≥30 kg, Vedolizumab 150 mg
Berechtigte Teilnehmer aus den Studien MLN0002-3024 oder MLN0002-3025 mit einem Gewicht von ≥ 30 kg erhalten in dieser Studie bis zu etwa 5 Jahre lang 150 mg Vedolizumab, IV-Infusion, Q8W (die gleiche Dosis wie in Woche 46 in der Elternstudie).
Arzneimittel: Vedolizumab IV
Vedolizumab IV-Infusion
Andere Namen:
  • MLN0002
  • ENTYVIO
  • Kynteles

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungskohorte: Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem unerwünschten Ereignis (UE)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zu etwa 5 Jahren
Ein UE ist definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer an einer klinischen Studie, der ein Medikament verabreicht hat; Es besteht nicht unbedingt ein kausaler Zusammenhang mit dieser Behandlung. AE kann jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen, Symptom oder jede Krankheit sein, die zeitlich mit dem Konsum eines Arzneimittels verbunden ist, unabhängig davon, ob sie mit dem Arzneimittel in Zusammenhang steht oder nicht.
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zu etwa 5 Jahren
Beobachtungskohorte: Anzahl der Teilnehmer mit vorab festgelegten Sicherheitsereignissen
Zeitfenster: Bis ca. 2 Jahre
Zu den im Voraus festgelegten Sicherheitsereignissen gehören schwere Infektionen, bösartige Erkrankungen, progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML), Bedenken hinsichtlich des Wachstums und der Pubertätsentwicklung sowie Darmoperationen.
Bis ca. 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungskohorte: Zeit bis zu Ereignissen im Zusammenhang mit schweren chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (IBD).
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Wichtige IBD-bezogene Ereignisse umfassen Krankenhausaufenthalte, Operationen und Eingriffe bei pädiatrischen Teilnehmern mit UC oder MC.
Bis ca. 5 Jahre
Behandlungskohorte: Änderung des IMPACT-III-Gesamtscores für Teilnehmer im Alter von 9 bis 17 Jahren alle 24 Wochen gegenüber dem Ausgangswert der Studien MLN0002-3024 (UC) oder MLN0002-3025 (CD).
Zeitfenster: Baseline, alle 24 Wochen in dieser Studie (bis zu etwa 5 Jahren)
Der IMPACT-III-Fragebogen ist eine selbstberichtete Maßnahme mit 35 geschlossenen Fragen, die 6 Bereiche umfassen: Darmsymptome (7 Punkte), Systemische Symptome (3 Punkte), Soziale Funktionsfähigkeit (12 Punkte), Körperbild (3 Punkte), Behandlung/Interventionen (3 Items) und Emotionales Funktionieren (7 Items). Der IMPACT-III verwendet für alle Antworten eine 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (schlechter Zustand „Lebensqualität“) bis 5 (guter Zustand „Lebensqualität“). Die Gesamtpunktzahl ist ein Durchschnitt aller Itempunktzahlen. Der Ergebniswert liegt zwischen 35 und 175, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen. Dieses Ergebnis wird bei Teilnehmern beurteilt, die zum Zeitpunkt der ersten Dosis des Studienmedikaments in der Studie MLN0002-3024 oder MLN0002-3025 zwischen 9 und 17 Jahre alt waren. Baseline bezieht sich auf die Baseline der Studie MLN0002-3024 oder MLN0002-3025.
Baseline, alle 24 Wochen in dieser Studie (bis zu etwa 5 Jahren)
Behandlungskohorte: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Studien MLN0002-3024 (UC) oder MLN0002-3025 (CD) im IMPACT-III-Darmsymptom-Subskalen-Score für Teilnehmer im Alter von 9 bis 17 Jahren alle 24 Wochen
Zeitfenster: Baseline, alle 24 Wochen in dieser Studie (bis zu etwa 5 Jahren)
Die IMPACT-III-Unterskala für Darmsymptome ist eine selbstberichtete Messung mit 7 geschlossenen Fragen. Für alle Antworten wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von 1 (schlechter Zustand „Lebensqualität“) bis 5 (guter Zustand „Lebensqualität“) reicht. Der Subskalenwert für Darmsymptome reicht von 1 bis 35, wobei höhere Werte auf geringere Darmsymptome hinweisen. Dieses Ergebnis wird bei Teilnehmern beurteilt, die zum Zeitpunkt der ersten Dosis des Studienmedikaments in der Studie MLN0002-3024 oder MLN0002-3025 zwischen 9 und 17 Jahre alt waren. Baseline bezieht sich auf die Baseline der Studie MLN0002-3024 oder MLN0002-3025.
Baseline, alle 24 Wochen in dieser Studie (bis zu etwa 5 Jahren)
Behandlungskohorte: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Studien MLN0002-3024 (UC) oder MLN0002-3025 (CD) im IMPACT-III Systemic Symptom Subscale Score für Teilnehmer im Alter von 9 bis 17 Jahren alle 24 Wochen
Zeitfenster: Baseline, alle 24 Wochen in dieser Studie (bis zu etwa 5 Jahren)
Die IMPACT-III-Subskala für systemische Symptome ist eine selbstberichtete Messung mit drei geschlossenen Fragen. Für alle Antworten wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von 1 (schlechter Zustand „Lebensqualität“) bis 5 (guter Zustand „Lebensqualität“) reicht. Der Subskalenwert für systemische Symptome reicht von 1 bis 15, wobei höhere Werte auf geringere systemische Symptome hinweisen. Dieses Ergebnis wird bei Teilnehmern beurteilt, die zum Zeitpunkt der ersten Dosis des Studienmedikaments in der Studie MLN0002-3024 oder MLN0002-3025 zwischen 9 und 17 Jahre alt waren. Baseline bezieht sich auf die Baseline der Studie MLN0002-3024 oder MLN0002-3025.
Baseline, alle 24 Wochen in dieser Studie (bis zu etwa 5 Jahren)
Behandlungskohorte: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Studien MLN0002-3024 (UC) oder MLN0002-3025 (CD) im IMPACT-III-Subskalen-Score für soziale Funktionen für Teilnehmer im Alter von 9 bis 17 Jahren alle 24 Wochen
Zeitfenster: Baseline, alle 24 Wochen in dieser Studie (bis zu etwa 5 Jahren)
Die IMPACT-III-Subskala „Social Functioning“ ist eine selbstberichtete Messung mit 12 geschlossenen Fragen. Für alle Antworten wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von 1 (schlechter Zustand „Lebensqualität“) bis 5 (guter Zustand „Lebensqualität“) reicht. Der Wert der Subskala für soziales Funktionieren reicht von 1 bis 60, wobei höhere Werte auf ein besseres soziales Funktionieren hinweisen. Dieses Ergebnis wird bei Teilnehmern beurteilt, die zum Zeitpunkt der ersten Dosis des Studienmedikaments in der Studie MLN0002-3024 oder MLN0002-3025 zwischen 9 und 17 Jahre alt waren. Baseline bezieht sich auf die Baseline der Studie MLN0002-3024 oder MLN0002-3025.
Baseline, alle 24 Wochen in dieser Studie (bis zu etwa 5 Jahren)
Behandlungskohorte: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Studien MLN0002-3024 (UC) oder MLN0002-3025 (CD) im IMPACT-III Body Image Subscale Score für Teilnehmer im Alter von 9 bis 17 Jahren alle 24 Wochen
Zeitfenster: Baseline, alle 24 Wochen in dieser Studie (bis zu etwa 5 Jahren)
Die IMPACT-III Body Image Subscale ist eine selbstberichtete Messung mit 3 geschlossenen Fragen. Für alle Antworten wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von 1 (schlechter Zustand „Lebensqualität“) bis 5 (guter Zustand „Lebensqualität“) reicht. Der Subskalenwert für das Körperbild reicht von 1 bis 15, wobei höhere Werte auf ein besseres Körperbild hinweisen. Dieses Ergebnis wird bei Teilnehmern beurteilt, die zum Zeitpunkt der ersten Dosis des Studienmedikaments in der Studie MLN0002-3024 oder MLN0002-3025 zwischen 9 und 17 Jahre alt waren. Baseline bezieht sich auf die Baseline der Studie MLN0002-3024 oder MLN0002-3025.
Baseline, alle 24 Wochen in dieser Studie (bis zu etwa 5 Jahren)
Behandlungskohorte: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Studien MLN0002-3024 (UC) oder MLN0002-3025 (CD) im IMPACT-III-Behandlungs-/Interventions-Subskalen-Score für Teilnehmer im Alter von 9 bis 17 Jahren alle 24 Wochen
Zeitfenster: Baseline, alle 24 Wochen in dieser Studie (bis zu etwa 5 Jahren)
Die IMPACT-III-Unterskala für Behandlung/Intervention ist eine selbstberichtete Maßnahme mit drei geschlossenen Fragen. Für alle Antworten wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von 1 (schlechter Zustand „Lebensqualität“) bis 5 (guter Zustand „Lebensqualität“) reicht. Die Bewertung der Subskala für Behandlung/Intervention reicht von 1 bis 15, wobei höhere Werte auf eine einfache Durchführung der Behandlung/Intervention hinweisen. Dieses Ergebnis wird bei Teilnehmern beurteilt, die zum Zeitpunkt der ersten Dosis des Studienmedikaments in der Studie MLN0002-3024 oder MLN0002-3025 zwischen 9 und 17 Jahre alt waren. Baseline bezieht sich auf die Baseline der Studie MLN0002-3024 oder MLN0002-3025.
Baseline, alle 24 Wochen in dieser Studie (bis zu etwa 5 Jahren)
Behandlungskohorte: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Studien MLN0002-3024 (UC) oder MLN0002-3025 (CD) im IMPACT-III-Subskalen-Score für emotionale Funktionen für Teilnehmer im Alter von 9 bis 17 Jahren alle 24 Wochen
Zeitfenster: Baseline, alle 24 Wochen in dieser Studie (bis zu etwa 5 Jahren)
Die IMPACT-III-Unterskala für emotionale Funktionen ist eine selbstberichtete Messung mit 7 geschlossenen Fragen. Für alle Antworten wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von 1 (schlechter Zustand „Lebensqualität“) bis 5 (guter Zustand „Lebensqualität“) reicht. Der Wert der Subskala für emotionale Funktionen reicht von 1 bis 35, wobei höhere Werte auf eine bessere emotionale Funktion hinweisen. Dieses Ergebnis wird bei Teilnehmern beurteilt, die zum Zeitpunkt der ersten Dosis des Studienmedikaments in der Studie MLN0002-3024 oder MLN0002-3025 zwischen 9 und 17 Jahre alt waren. Baseline bezieht sich auf die Baseline der Studie MLN0002-3024 oder MLN0002-3025.
Baseline, alle 24 Wochen in dieser Studie (bis zu etwa 5 Jahren)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Takeda

Ermittler

  • Studienleiter: Study Director, Takeda

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Februar 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Februar 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MLN0002-3029
  • jRCT2071230036 (Registrierungskennung: jRCT)
  • 2023-509046-36-00 (Ctis: EU CT Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Takeda bietet Zugang zu den de-identifizierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) für geeignete Studien, um qualifizierte Forscher bei der Verfolgung legitimer wissenschaftlicher Ziele zu unterstützen (Takedas Verpflichtung zur gemeinsamen Nutzung von Daten ist verfügbar unter https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Diese IPDs werden in einer sicheren Forschungsumgebung nach Genehmigung einer Anfrage zur gemeinsamen Nutzung von Daten und gemäß den Bedingungen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD aus förderfähigen Studien werden mit qualifizierten Forschern gemäß den Kriterien und dem Verfahren geteilt, die auf https://vivli.org/ourmember/takeda/ beschrieben sind. Bei genehmigten Anfragen erhalten die Forscher Zugang zu anonymisierten Daten (um die Privatsphäre der Patienten gemäß den geltenden Gesetzen und Vorschriften zu respektieren) und zu Informationen, die zur Erreichung der Forschungsziele gemäß den Bedingungen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten erforderlich sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vedolizumab IV

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren