- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05443789
Akateemista yksityiskohtaa protonipumpun estäjistä (BRIEF-PI)
Yleislääkärin reseptin lisääminen yksittäisten koulutukseen liittyvien nopeiden akateemisten yksityiskohtaisten vierailujen tekemiseksi protonipumpun estäjistä
Tanskan pääkaupunkiseudun yleisille käytännöille tarjotaan lyhyt koulutuskäynti, ja ne satunnaistetaan joko protonipumpun estäjiin (interventio) tai muuhun aiheeseen (kontrolli).
Reseptimallin muutosta ennen käyntiä ja sen jälkeen verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisiin käytäntöihin Tanskan pääkaupunkiseudulla tarjotaan lyhyt koulutusvierailu. Heidät satunnaistetaan osoitteen mukaan, jotta heille tarjotaan käynti joko protonipumpun estäjän (interventio) tai jostakin muusta aiheesta (kontrolli).
Jokaisen käynnin saaneen yleislääkärin (alueellisen rekisteröintinumeron [ydernummer]) reseptimalli tutkitaan.
Reseptimallin muutosta ennen käyntiä ja sen jälkeen verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: jon t.t. Andersen, MD
- Puhelinnumero: +45 38 63 57 26
- Sähköposti: jon.thor.traerup.andersen@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Tanska, 2400
- Rekrytointi
- University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleiset käytännöt Tanskan pääkaupunkiseudulla, joka omistaa alueellisen rekisteröintinumeron [ydernummer]
- Haluat vierailun
- Varaa aikaa vierailulle opintojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Protonipumpun estäjän koulutus
Tämän haaran yleiset käytännöt saavat koulutusvierailut protonipumpun estäjistä.
|
15 minuutin (mieluiten) henkilökohtainen koulutuskäynti protonipumpun estäjän reseptistä
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Muu koulutus
Tämän haaran yleiset käytännöt saavat koulutuskäynnin toisesta aiheesta (astma).
|
15 minuutin (mieluiten) henkilökohtainen koulutuskäynti toisesta aiheesta (EI astmasta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero niiden aikuisten potilaiden lukumäärässä, joille on lunastettu protonipumpun estäjäresepti astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6-0 kuukautta ennen koulutuskäyntiä ja 6-12 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen
|
Ero niiden aikuisten potilaiden lukumäärän muutoksissa, joille on lunastettu protonipumpun estäjäresepti astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä
|
6-0 kuukautta ennen koulutuskäyntiä ja 6-12 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero niiden aikuisten potilaiden lukumäärän muutoksissa, joille on lunastettu protonipumpun estäjäresepti astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
Ero niiden aikuisten potilaiden lukumäärän muutoksissa, joille on lunastettu protonipumpun estäjäresepti astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä
|
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
|
Ero niiden aikuisten potilaiden lukumäärän muutoksissa, joilla on lunastettu protonipumpun estäjäresepti astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä yhden vuoden ajanjaksolla keskeytettynä aikasarjaanalyysinä
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
Ero niiden aikuisten potilaiden lukumäärän muutoksissa, joille on lunastettu protonipumpun estäjäresepti astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä keskeytettynä aikasarjaanalyysinä
|
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
|
Ero niiden aikuisten potilaiden lukumäärässä, joilla on lunastettu protonipumpun estäjäresepti, astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä analysoituna kuukausittain suhteessa käyntiin yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
Ero niiden aikuisten potilaiden lukumäärässä, joilla on lunastettu protonipumpun estäjäresepti astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä analysoituna kuukausittain suhteessa käyntiin
|
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
|
Ero PPI:n reseptin muutoksessa (DDD) ennen ja jälkeen koulutuskäynnin kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6-0 kuukautta ennen koulutuskäyntiä ja 6-12 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen
|
Ero protonipumpun estäjän määriteltyjen päiväannosten (DDD) muutoksissa aikuispotilailla astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä
|
6-0 kuukautta ennen koulutuskäyntiä ja 6-12 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen
|
|
Ero PPI:n reseptin muutoksessa (DDD) ennen ja jälkeen koulutuskäynnin yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
Ero protonipumpun estäjän määriteltyjen päiväannosten (DDD) muutoksissa aikuispotilailla astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä
|
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
|
Ero PPI:n reseptin muutoksessa (DDD) ennen ja jälkeen koulutuskäynnin yhden vuoden aikana keskeytettynä aikasarjaanalyysinä
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
Ero protonipumpun estäjän määriteltyjen päiväannosten (DDD) muutoksissa aikuispotilailla astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä keskeytettynä aikasarjaanalyysinä
|
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
|
Ero PPI:n reseptin muutoksessa (DDD) ennen koulutuskäyntiä ja sen jälkeen yhden vuoden aikana kutakin kuukautta kohden
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
Protonipumppuinhibiittorin määriteltyjen päiväannosten (DDD) muutoksen ero aikuispotilailla astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä analysoituna kuukausittain suhteessa käyntiin
|
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
|
Ero antasidin reseptin (DDD) muutoksissa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6-0 kuukautta ennen koulutuskäyntiä ja 6-12 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen
|
Ero antasidin määriteltyjen päiväannosten (DDD) muutoksissa aikuispotilailla astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä
|
6-0 kuukautta ennen koulutuskäyntiä ja 6-12 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen
|
|
Ero antasidin reseptin muutoksessa (DDD) ennen ja jälkeen koulutuskäynnin yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
Ero antasidin määriteltyjen päiväannosten (DDD) muutoksissa aikuispotilailla astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä
|
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
|
Ero antasidin reseptin muutoksessa (DDD) ennen ja jälkeen koulutuskäynnin yhden vuoden aikana keskeytettynä aikasarjaanalyysinä
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
Aikuisten potilaiden antasidin määriteltyjen päiväannosten (DDD) muutoksen ero astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä keskeytettynä aikasarjaanalyysinä
|
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
|
Ero antasidin reseptin muutoksessa (DDD) ennen koulutuskäyntiä ja sen jälkeen yhden vuoden aikana kutakin kuukautta kohden
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
Aikuisten potilaiden antasidin määriteltyjen päiväannosten (DDD) muutoksen ero astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä analysoituna kuukausittain suhteessa käyntiin
|
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
|
Ero suurten PPI-pakettien lukumäärässä ennen ja jälkeen koulutuskäynnin kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6-0 kuukautta ennen koulutuskäyntiä ja 6-12 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen
|
Ero suurien PPI-pakkausten (vähintään 90 kpl) muutosmäärissä suurimmassa annosvahvuudessa aikuispotilailla astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä
|
6-0 kuukautta ennen koulutuskäyntiä ja 6-12 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen
|
|
Ero suurten PPI-pakettien lukumäärän muutoksissa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
Ero suurien PPI-pakkausten (vähintään 90 kpl) muutosmäärissä suurimmassa annosvahvuudessa aikuispotilailla astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä
|
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
|
Ero suurten PPI-pakettien lukumäärän muutoksissa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin yhden vuoden aikana keskeytettynä aikasarjaanalyysinä
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
Ero suurien PPI-pakkausten (90 kpl tai enemmän) muutosmäärissä suurimmassa annosvahvuudessa aikuispotilaille astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä keskeytettynä aikasarjaanalyysinä
|
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
|
Ero suurten PPI-pakettien lukumäärän muutoksissa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin yhden vuoden aikana joka kuukausi
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
Ero suurien PPI-pakkausten (vähintään 90 kpl) muutosmäärissä suurimmassa annosvahvuudessa aikuispotilaille astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä analysoituna kuukausittain suhteessa käyntiin
|
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-2021-709b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .