- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05443789
Akademisk informasjon om protonpumpehemmere (BRIEF-PI)
Forsterkning av allmennpraksisresept av individuelle pedagogiske raske akademiske detaljeringsbesøk om protonpumpehemmer
Allmennpraksis i Region Hovedstaden tilbys et kort pedagogisk besøk og er randomisert til enten protonpumpehemmer (intervensjon) eller et annet emne (kontroll).
Endringen i forskrivningsmønsteret fra før til etter besøket sammenlignes mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Allmennpraksis i Region Hovedstaden tilbys et kort pedagogisk besøk. De er randomisert etter adresse for å bli tilbudt et besøk om enten protonpumpehemmer (intervensjon) eller et annet tema (kontroll).
Reseptmønsteret til hver allmennpraksis (sett av deres regionale registreringsnummer [ydernummer]) som får besøk undersøkes.
Endringen i forskrivningsmønsteret fra før til etter besøket sammenlignes mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: jon t.t. Andersen, MD
- Telefonnummer: +45 38 63 57 26
- E-post: jon.thor.traerup.andersen@regionh.dk
Studiesteder
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danmark, 2400
- Rekruttering
- University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Allmennpraksis i hovedstadsregionen, som eier et regionalt registreringsnummer [ydernummer]
- Ønsker et besøk
- Ha tid til et besøk innenfor studietiden
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Protonpumpehemmer utdanning
Allmennpraksisen i denne armen vil motta utdanningsbesøkene om protonpumpehemmer.
|
Et 15-minutters (fortrinnsvis) en-til-en pedagogisk besøk om resept på protonpumpehemmer
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Annen utdanning
Allmennpraksisen i denne armen vil få et pedagogisk besøk om et annet tema (astma).
|
Et 15 minutters (fortrinnsvis) en-til-en pedagogisk besøk om et annet tema (IKKE astma).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i endring av antall voksne pasienter med innløste resepter på protonpumpehemmer mellom astmagruppe og placebogruppe i løpet av en seks måneders periode
Tidsramme: 6-0 måneder før og 6-12 måneder etter utdanningsbesøk
|
Forskjell i endring av antall voksne pasienter med innløste resepter på protonpumpehemmer mellom astmagruppe og placebogruppe
|
6-0 måneder før og 6-12 måneder etter utdanningsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i endring av antall voksne pasienter med innløste resepter på protonpumpehemmer mellom astmagruppe og placebogruppe i løpet av en ettårsperiode
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjell i endring av antall voksne pasienter med innløste resepter på protonpumpehemmer mellom astmagruppe og placebogruppe
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjellen i endring av antall voksne pasienter med innløste resepter på protonpumpehemmer mellom astmagruppe og placebogruppe i en ettårsperiode som avbrutt tidsserieanalyse
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjellen i endring av antall voksne pasienter med innløste resepter på protonpumpehemmer mellom astmagruppe og placebogruppe som avbrutt tidsserieanalyse
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjellen i endring av antall voksne pasienter med innløste resepter på protonpumpehemmer mellom astmagruppe og placebogruppe analysert for hver måned i forhold til besøket på ett år
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjellen i endring av antall voksne pasienter med innløste resepter på protonpumpehemmer mellom astmagruppe og placebogruppe analysert for hver måned i forhold til besøket
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av resept (DDD) av PPI før og etter utdanningsbesøk i en seks måneders periode
Tidsramme: 6-0 måneder før og 6-12 måneder etter utdanningsbesøk
|
Forskjell i endring av definerte daglige doser (DDD) av protonpumpehemmer til voksne pasienter mellom astmagruppe og placebogruppe
|
6-0 måneder før og 6-12 måneder etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av resept (DDD) av PPI før og etter utdanningsbesøk på ett år
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjell i endring av definerte daglige doser (DDD) av protonpumpehemmer til voksne pasienter mellom astmagruppe og placebogruppe
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjellen i endring av resept (DDD) av PPI før og etter utdanningsbesøk i ett år som avbrutt tidsserieanalyse
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjellen i endring av definerte daglige doser (DDD) av protonpumpehemmer til voksne pasienter mellom astmagruppe og placebogruppe som avbrutt tidsserieanalyse
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av resept (DDD) av PPI før og etter utdanningsbesøk i ett år for hver måned
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjellen i endring av definerte daglige doser (DDD) av protonpumpehemmer til voksne pasienter mellom astmagruppe og placebogruppe analysert for hver måned i forhold til besøket
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av resept (DDD) av syrenøytraliserende middel før og etter utdanningsbesøk i en seks måneders periode
Tidsramme: 6-0 måneder før og 6-12 måneder etter utdanningsbesøk
|
Forskjellen i endring av definerte daglige doser (DDD) av syrenøytraliserende midler til voksne pasienter mellom astmagruppe og placebogruppe
|
6-0 måneder før og 6-12 måneder etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av resept (DDD) av syrenøytraliserende middel før og etter utdanningsbesøk på ett år
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjellen i endring av definerte daglige doser (DDD) av syrenøytraliserende midler til voksne pasienter mellom astmagruppe og placebogruppe
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av resept (DDD) av syrenøytraliserende middel før og etter studiebesøk i ett år som avbrutt tidsserieanalyse
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjellen i endring av definerte daglige doser (DDD) av antacida til voksne pasienter mellom astmagruppe og placebogruppe som avbrutt tidsserieanalyse
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av resept (DDD) av syrenøytraliserende middel før og etter utdanningsbesøk i ett år for hver måned
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjellen i endring av definerte daglige doser (DDD) av antacida til voksne pasienter mellom astmagruppe og placebogruppe analysert for hver måned i forhold til besøket
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av antall store pakker med PPI før og etter pedagogisk besøk i en seks måneders periode
Tidsramme: 6-0 måneder før og 6-12 måneder etter utdanningsbesøk
|
Forskjellen i endringstall for store pakker (90 stk eller mer) PPI i høyeste doseringsstyrke til voksne pasienter mellom astmagruppe og placebogruppe
|
6-0 måneder før og 6-12 måneder etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av antall store pakker med PPI før og etter utdanningsbesøk på ett år
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjellen i endringstall for store pakker (90 stk eller mer) PPI i høyeste doseringsstyrke til voksne pasienter mellom astmagruppe og placebogruppe
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av antall store pakker med PPI før og etter utdanningsbesøk på ett år som avbrutt tidsserieanalyse
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjellen i endringstall for store pakker (90 stk eller mer) med PPI i høyeste doseringsstyrke til voksne pasienter mellom astmagruppe og placebogruppe som avbrutt tidsserieanalyse
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av antall store pakker med PPI før og etter pedagogisk besøk i ett år for hver måned
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjellen i endringstall for store pakker (90 stk eller mer) PPI i høyeste doseringsstyrke til voksne pasienter mellom astmagruppe og placebogruppe analysert for hver måned i forhold til besøket
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-2021-709b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .