Tudományos részletek a protonszivattyú-gátlókról (BRIEF-PI)
2022. június 29. frissítette: Jón Þór Trærup Andersen
Az általános orvosi előírás felgyorsítása egyéni oktatási gyors tanulmányi látogatások által a protonpumpa-inhibitorról
Dánia fővárosi régiójában az általános praxisok számára rövid oktatási látogatást kínálnak, és véletlenszerűen kiválasztják a protonpumpa-gátló (beavatkozás), vagy más téma (kontroll).
A felírási mintában a látogatás előtti és utáni változást összehasonlítják az intervenciós és a kontrollcsoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dán fővárosi régió általános praxisai számára rövid oktatási látogatást kínálnak. Cím szerint randomizálják őket, hogy felkínálják nekik a látogatást akár protonpumpa-gátlóval (beavatkozással), akár más témával (kontroll).
Megvizsgálják az egyes háziorvosi rendelők felírási mintáját (amint azt a regionális regisztrációs számuk [ydernummer] mutatja), akiknél felkeresik.
A felírási mintában a látogatás előtti és utáni változást összehasonlítják az intervenciós és a kontrollcsoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
360
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: jon t.t. Andersen, MD
- Telefonszám: +45 38 63 57 26
- E-mail: jon.thor.traerup.andersen@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dánia, 2400
- Toborzás
- University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános gyakorlat Dánia fővárosi régiójában, aki regionális regisztrációs számmal rendelkezik [ydernummer]
- Látogatást szeretne
- A tanulmányi időszakban legyen ideje látogatásra
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Protonpumpa gátló oktatás
Ennek a ágnak az általános gyakorlatát a Protonpumpa-gátlóval kapcsolatos oktatási látogatások fogadják.
|
15 perces (lehetőleg) egyéni oktatási látogatás a protonpumpa-gátló felírásáról
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Egyéb oktatás
Az ebbe a karba tartozó általános praxisok egy másik témában (asztma) kapnak oktatási látogatást.
|
15 perces (lehetőleg) egyéni oktatási látogatás más témában (NEM asztma).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a protonpumpa-gátlót beváltott felnőtt betegek számának változásában az asztmás és a placebo-csoport között egy hat hónapos időszak alatt
Időkeret: 6-0 hónappal az oktatási látogatás előtt és 6-12 hónappal azután
|
Különbség a protonpumpa-gátlót beváltott felnőtt betegek számának változásában az asztmás és a placebo-csoport között
|
6-0 hónappal az oktatási látogatás előtt és 6-12 hónappal azután
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a protonpumpa-gátlót beváltott felnőtt betegek számának változásában az asztmás és a placebo-csoport között egy éves időszakban
Időkeret: egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
Különbség a protonpumpa-gátlót beváltott felnőtt betegek számának változásában az asztmás és a placebo-csoport között
|
egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
|
Különbség a protonpumpa-gátlót beváltott felnőtt betegek számának változásában az asztmás és a placebo-csoport között egy éves periódusban, megszakított idősor elemzésként
Időkeret: egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
Különbség a protonpumpa-gátlót beváltott felnőtt betegek számának változásában az asztmás és a placebo-csoport között a megszakított idősor elemzéseként
|
egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
|
Különbség a protonpumpa-gátlót kiváltott felnőtt betegek számának változásában az asztma-csoport és a placebo-csoport között, havonta elemezve az egy éven belüli látogatáshoz viszonyítva
Időkeret: egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
Különbség a protonpumpa-gátlót beváltott felnőtt betegek számának változásában az asztma-csoport és a placebo-csoport között, havonta elemezve a látogatáshoz viszonyítva
|
egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
|
Különbség a PPI felírásának (DDD) változásában az oktatási látogatás előtt és után hat hónapon belül
Időkeret: 6-0 hónappal az oktatási látogatás előtt és 6-12 hónappal azután
|
A protonpumpa-gátló meghatározott napi dózisának (DDD) változásának különbsége felnőtt betegek esetében az asztmás és a placebo-csoport között
|
6-0 hónappal az oktatási látogatás előtt és 6-12 hónappal azután
|
|
Különbség a PPI felírásának (DDD) változásában az oktatási látogatás előtt és után egy év alatt
Időkeret: egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
A protonpumpa-gátló meghatározott napi dózisának (DDD) változásának különbsége felnőtt betegek esetében az asztmás és a placebo-csoport között
|
egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
|
Különbség a PPI felírásának változásában (DDD) oktatási látogatás előtt és után egy év alatt, mint megszakított idősor elemzés
Időkeret: egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
A protonpumpa-gátló meghatározott napi dózisának (DDD) változásának különbsége a felnőtt betegek esetében az asztmás és a placebo-csoport között, megszakított idősor-elemzésként
|
egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
|
Különbség a PPI felírásának (DDD) változásában az oktatási látogatás előtt és után egy évben, minden hónapban
Időkeret: egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
A protonpumpa-gátló meghatározott napi dózisának (DDD) változásának különbsége a felnőtt betegeknél az asztmás és a placebo-csoportok között, havonta elemezve a látogatáshoz viszonyítva
|
egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
|
Különbség az antacidok felírásának (DDD) változásában az oktatási látogatás előtt és után hat hónapon belül
Időkeret: 6-0 hónappal az oktatási látogatás előtt és 6-12 hónappal azután
|
Különbség az antacidok meghatározott napi dózisának (DDD) változásában a felnőtt betegek esetében az asztmás és a placebo-csoport között
|
6-0 hónappal az oktatási látogatás előtt és 6-12 hónappal azután
|
|
Különbség az antacidok felírásának (DDD) változásában az oktatási látogatás előtt és után egy év alatt
Időkeret: egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
Különbség az antacidok meghatározott napi dózisának (DDD) változásában a felnőtt betegek esetében az asztmás és a placebo-csoport között
|
egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
|
Különbség az antacidok felírásának (DDD) változásában az oktatási látogatás előtt és után egy év alatt, mint megszakított idősor elemzés
Időkeret: egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
Az antacidok meghatározott napi dózisának (DDD) változásának különbsége felnőtt betegeknél az asztmás és a placebo-csoport között, megszakított idősor elemzésként
|
egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
|
Különbség az antacidok felírásának (DDD) változásában az oktatási látogatás előtt és után egy év alatt, minden hónapban
Időkeret: egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
Az antacidok meghatározott napi dózisának (DDD) változásának különbsége felnőtt betegeknél az asztmás és a placebo-csoportok között, havonta elemezve a látogatáshoz viszonyítva
|
egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
|
Különbség a nagy PPI-csomagok számának változásában az oktatási látogatás előtt és után hat hónapon belül
Időkeret: 6-0 hónappal az oktatási látogatás előtt és 6-12 hónappal azután
|
Különbség a PPI nagy csomagok (90 db vagy több) változási számában a legnagyobb dóziserősségben felnőtt betegeknél az asztmás és a placebo-csoport között
|
6-0 hónappal az oktatási látogatás előtt és 6-12 hónappal azután
|
|
Különbség a nagy PPI csomagok számának változásában az oktatási látogatás előtt és után egy év alatt
Időkeret: egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
Különbség a PPI nagy csomagok (90 db vagy több) változási számában a legnagyobb dóziserősségben felnőtt betegeknél az asztmás és a placebo-csoport között
|
egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
|
Különbség a nagy PPI-csomagok számának változásában az oktatási látogatás előtt és után egy év alatt, mint megszakított idősor elemzés
Időkeret: egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
Különbség a PPI nagy csomagok (90 db vagy több) változási számában a legnagyobb dóziserősségben felnőtt betegeknél az asztmás és a placebo-csoport között megszakított idősor elemzésként
|
egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
|
Különbség a nagy PPI csomagok számának változásában az oktatási látogatás előtt és után egy évben, havonta
Időkeret: egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
A PPI nagy csomagok (90 db vagy több) változási számának különbsége a legnagyobb dóziserősségben felnőtt betegeknél az asztmás csoport és a placebo csoport között, havonta elemezve a látogatáshoz viszonyítva
|
egy évvel az oktatási látogatás előtt és egy évvel azután
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. október 6.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-2021-709b
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .