- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05443789
Detalhamento acadêmico sobre inibidores da bomba de prótons (BRIEF-PI)
Impulsionando a prescrição médica geral por visitas acadêmicas rápidas de detalhamento educacional sobre o inibidor da bomba de prótons
Os consultórios gerais na Região da Capital da Dinamarca recebem uma visita educacional curta e são randomizados para o inibidor da bomba de prótons (intervenção) ou outro tópico (controle).
A mudança no padrão de prescrição de antes para depois da visita é comparada entre o grupo de intervenção e o de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os consultórios gerais na Região da Capital da Dinamarca recebem uma visita educacional curta. Eles são randomizados por endereço para receber uma visita sobre o inibidor da bomba de prótons (intervenção) ou outro tópico (controle).
O padrão de prescrição de cada clínica geral (conforme visto por seu número de registro regional [ydernummer]) que recebe uma visita é investigado.
A mudança no padrão de prescrição de antes para depois da visita é comparada entre o grupo de intervenção e o de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: jon t.t. Andersen, MD
- Número de telefone: +45 38 63 57 26
- E-mail: jon.thor.traerup.andersen@regionh.dk
Locais de estudo
-
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Capital Region Of Denmark
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Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dinamarca, 2400
- Recrutamento
- University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Práticas gerais na região da capital da Dinamarca, que possui um número de registro regional [ydernummer]
- quer uma visita
- Ter tempo para uma visita dentro do período de estudo
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Educação sobre inibidores da bomba de prótons
As práticas gerais neste braço receberão as visitas de educação sobre o inibidor da bomba de prótons.
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Uma visita educacional individual de 15 minutos (preferível) sobre a desprescrição do inibidor da bomba de prótons
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PLACEBO_COMPARATOR: Outra educação
As práticas gerais deste braço receberão uma visita educacional sobre outro tema (asma).
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Uma visita educacional individual de 15 minutos (preferível) sobre outro tópico (NÃO asma).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na variação do número de pacientes adultos com prescrições resgatadas de inibidor da bomba de prótons entre o grupo asma e o grupo placebo em um período de seis meses
Prazo: 6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
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Diferença na variação do número de pacientes adultos com prescrições resgatadas de inibidores da bomba de prótons entre o grupo asma e o grupo placebo
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6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na variação do número de pacientes adultos com prescrições resgatadas de inibidor da bomba de prótons entre o grupo asma e o grupo placebo no período de um ano
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na variação do número de pacientes adultos com prescrições resgatadas de inibidores da bomba de prótons entre o grupo asma e o grupo placebo
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na alteração do número de pacientes adultos com prescrições resgatadas de inibidores da bomba de prótons entre o grupo asma e o grupo placebo em um período de um ano como análise de série temporal interrompida
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na alteração do número de pacientes adultos com prescrições resgatadas de inibidores da bomba de prótons entre o grupo asma e o grupo placebo como análise de série temporal interrompida
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na variação do número de pacientes adultos com prescrições resgatadas de inibidor da bomba de prótons entre o grupo asma e o grupo placebo analisado a cada mês em relação à consulta em um ano
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na variação do número de pacientes adultos com prescrições resgatadas de inibidor da bomba de prótons entre o grupo asma e o grupo placebo analisado a cada mês em relação à consulta
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na troca de prescrição (DDD) de IBP antes e após visita educativa em um período de seis meses
Prazo: 6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
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Diferença na mudança de dosagens diárias definidas (DDD) do inibidor da bomba de prótons para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo
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6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
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Diferença na troca de prescrição (DDD) de IBP antes e depois da visita educativa em um ano
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de dosagens diárias definidas (DDD) do inibidor da bomba de prótons para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de prescrição (DDD) de IBP antes e depois da visita educacional em um ano como análise de série temporal interrompida
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de dosagens diárias definidas (DDD) do inibidor da bomba de prótons para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo como análise de série temporal interrompida
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na troca de prescrição (DDD) de IBP antes e após visita educativa em um ano para cada mês
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de dosagens diárias definidas (DDD) de inibidor da bomba de prótons para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo analisada a cada mês em relação à consulta
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na troca de prescrição (DDD) de antiácido antes e após visita educativa em um período de seis meses
Prazo: 6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
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Diferença na mudança de dosagens diárias definidas (DDD) de antiácido para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo
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6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
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Diferença na troca de prescrição (DDD) de antiácido antes e após visita educativa em um ano
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de dosagens diárias definidas (DDD) de antiácido para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de prescrição (DDD) de antiácido antes e depois da visita educacional em um ano como análise de série temporal interrompida
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de dosagens diárias definidas (DDD) de antiácido para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo como análise de série temporal interrompida
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na troca de prescrição (DDD) de antiácido antes e após visita educativa em um ano para cada mês
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de dosagens diárias definidas (DDD) de antiácido para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo analisada a cada mês em relação à consulta
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na variação do número de embalagens grandes de IBP antes e após a visita educativa em um período de seis meses
Prazo: 6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
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Diferença no número de alterações de embalagens grandes (90 unidades ou mais) de IBP na dosagem mais alta para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo
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6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
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Diferença na variação do número de embalagens grandes de IBP antes e depois da visita educacional em um ano
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença no número de alterações de embalagens grandes (90 unidades ou mais) de IBP na dosagem mais alta para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na variação do número de embalagens grandes de IBP antes e depois da visita educacional em um ano como análise de séries temporais interrompidas
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença no número de alterações de embalagens grandes (90 unidades ou mais) de IBP na dosagem mais alta para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo como análise de série temporal interrompida
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na variação do número de embalagens grandes de IBP antes e depois da visita educacional em um ano para cada mês
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença no número de mudanças de embalagens grandes (90 unidades ou mais) de IBP na dosagem mais alta para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo analisados a cada mês em relação à consulta
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-2021-709b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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