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Detalhamento acadêmico sobre inibidores da bomba de prótons (BRIEF-PI)

29 de junho de 2022 atualizado por: Jón Þór Trærup Andersen

Impulsionando a prescrição médica geral por visitas acadêmicas rápidas de detalhamento educacional sobre o inibidor da bomba de prótons

Os consultórios gerais na Região da Capital da Dinamarca recebem uma visita educacional curta e são randomizados para o inibidor da bomba de prótons (intervenção) ou outro tópico (controle).

A mudança no padrão de prescrição de antes para depois da visita é comparada entre o grupo de intervenção e o de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os consultórios gerais na Região da Capital da Dinamarca recebem uma visita educacional curta. Eles são randomizados por endereço para receber uma visita sobre o inibidor da bomba de prótons (intervenção) ou outro tópico (controle).

O padrão de prescrição de cada clínica geral (conforme visto por seu número de registro regional [ydernummer]) que recebe uma visita é investigado.

A mudança no padrão de prescrição de antes para depois da visita é comparada entre o grupo de intervenção e o de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dinamarca, 2400
        • Recrutamento
        • University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Práticas gerais na região da capital da Dinamarca, que possui um número de registro regional [ydernummer]
  • quer uma visita
  • Ter tempo para uma visita dentro do período de estudo

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Educação sobre inibidores da bomba de prótons
As práticas gerais neste braço receberão as visitas de educação sobre o inibidor da bomba de prótons.
Uma visita educacional individual de 15 minutos (preferível) sobre a desprescrição do inibidor da bomba de prótons
PLACEBO_COMPARATOR: Outra educação
As práticas gerais deste braço receberão uma visita educacional sobre outro tema (asma).
Uma visita educacional individual de 15 minutos (preferível) sobre outro tópico (NÃO asma).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na variação do número de pacientes adultos com prescrições resgatadas de inibidor da bomba de prótons entre o grupo asma e o grupo placebo em um período de seis meses
Prazo: 6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
Diferença na variação do número de pacientes adultos com prescrições resgatadas de inibidores da bomba de prótons entre o grupo asma e o grupo placebo
6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na variação do número de pacientes adultos com prescrições resgatadas de inibidor da bomba de prótons entre o grupo asma e o grupo placebo no período de um ano
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença na variação do número de pacientes adultos com prescrições resgatadas de inibidores da bomba de prótons entre o grupo asma e o grupo placebo
um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença na alteração do número de pacientes adultos com prescrições resgatadas de inibidores da bomba de prótons entre o grupo asma e o grupo placebo em um período de um ano como análise de série temporal interrompida
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença na alteração do número de pacientes adultos com prescrições resgatadas de inibidores da bomba de prótons entre o grupo asma e o grupo placebo como análise de série temporal interrompida
um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença na variação do número de pacientes adultos com prescrições resgatadas de inibidor da bomba de prótons entre o grupo asma e o grupo placebo analisado a cada mês em relação à consulta em um ano
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença na variação do número de pacientes adultos com prescrições resgatadas de inibidor da bomba de prótons entre o grupo asma e o grupo placebo analisado a cada mês em relação à consulta
um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença na troca de prescrição (DDD) de IBP antes e após visita educativa em um período de seis meses
Prazo: 6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
Diferença na mudança de dosagens diárias definidas (DDD) do inibidor da bomba de prótons para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo
6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
Diferença na troca de prescrição (DDD) de IBP antes e depois da visita educativa em um ano
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença na mudança de dosagens diárias definidas (DDD) do inibidor da bomba de prótons para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo
um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença na mudança de prescrição (DDD) de IBP antes e depois da visita educacional em um ano como análise de série temporal interrompida
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença na mudança de dosagens diárias definidas (DDD) do inibidor da bomba de prótons para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo como análise de série temporal interrompida
um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença na troca de prescrição (DDD) de IBP antes e após visita educativa em um ano para cada mês
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença na mudança de dosagens diárias definidas (DDD) de inibidor da bomba de prótons para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo analisada a cada mês em relação à consulta
um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença na troca de prescrição (DDD) de antiácido antes e após visita educativa em um período de seis meses
Prazo: 6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
Diferença na mudança de dosagens diárias definidas (DDD) de antiácido para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo
6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
Diferença na troca de prescrição (DDD) de antiácido antes e após visita educativa em um ano
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença na mudança de dosagens diárias definidas (DDD) de antiácido para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo
um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença na mudança de prescrição (DDD) de antiácido antes e depois da visita educacional em um ano como análise de série temporal interrompida
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença na mudança de dosagens diárias definidas (DDD) de antiácido para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo como análise de série temporal interrompida
um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença na troca de prescrição (DDD) de antiácido antes e após visita educativa em um ano para cada mês
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença na mudança de dosagens diárias definidas (DDD) de antiácido para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo analisada a cada mês em relação à consulta
um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença na variação do número de embalagens grandes de IBP antes e após a visita educativa em um período de seis meses
Prazo: 6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
Diferença no número de alterações de embalagens grandes (90 unidades ou mais) de IBP na dosagem mais alta para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo
6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
Diferença na variação do número de embalagens grandes de IBP antes e depois da visita educacional em um ano
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença no número de alterações de embalagens grandes (90 unidades ou mais) de IBP na dosagem mais alta para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo
um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença na variação do número de embalagens grandes de IBP antes e depois da visita educacional em um ano como análise de séries temporais interrompidas
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença no número de alterações de embalagens grandes (90 unidades ou mais) de IBP na dosagem mais alta para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo como análise de série temporal interrompida
um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença na variação do número de embalagens grandes de IBP antes e depois da visita educacional em um ano para cada mês
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
Diferença no número de mudanças de embalagens grandes (90 unidades ou mais) de IBP na dosagem mais alta para pacientes adultos entre o grupo asma e o grupo placebo analisados ​​a cada mês em relação à consulta
um ano antes e um ano depois da visita educacional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de outubro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P-2021-709b

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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