- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05443789
Détails académiques sur les inhibiteurs de la pompe à protons (BRIEF-PI)
Stimuler la prescription de la médecine générale par des visites éducatives individuelles rapides sur les inhibiteurs de la pompe à protons
Les médecins généralistes de la région de la capitale du Danemark se voient proposer une courte visite éducative et sont randomisés pour recevoir soit un inhibiteur de la pompe à protons (intervention), soit un autre sujet (contrôle).
L'évolution du schéma de prescription d'avant à après la visite est comparée entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cabinets de médecine générale de la région de la capitale du Danemark bénéficient d'une courte visite éducative. Ils sont randomisés par adresse pour se voir proposer une visite sur l'inhibiteur de la pompe à protons (intervention) ou sur un autre sujet (contrôle).
Le modèle de prescription de chaque cabinet de médecine générale (tel que vu par son numéro d'enregistrement régional [ydernummer]) qui reçoit une visite est étudié.
L'évolution du schéma de prescription d'avant à après la visite est comparée entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: jon t.t. Andersen, MD
- Numéro de téléphone: +45 38 63 57 26
- E-mail: jon.thor.traerup.andersen@regionh.dk
Lieux d'étude
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danemark, 2400
- Recrutement
- University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pratiques générales dans la région de la capitale du Danemark, qui possède un numéro d'enregistrement régional [ydernummer]
- Envie d'une visite
- Avoir du temps pour une visite pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Formation sur les inhibiteurs de la pompe à protons
Les pratiques générales de ce bras recevront les visites d'éducation sur l'inhibiteur de la pompe à protons.
|
Une visite éducative individuelle de 15 minutes (de préférence) sur la déprescription de l'inhibiteur de la pompe à protons
|
PLACEBO_COMPARATOR: Autre éducation
Les médecins généralistes de ce bras recevront une visite pédagogique sur un autre thème (l'asthme).
|
Une visite éducative individuelle de 15 minutes (de préférence) sur un autre sujet (PAS l'asthme).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différence de changement du nombre de patients adultes avec des prescriptions remboursées sur l'inhibiteur de la pompe à protons entre le groupe asthmatique et le groupe placebo sur une période de six mois
Délai: 6-0 mois avant et 6-12 mois après la visite éducative
|
Différence de changement du nombre de patients adultes avec des prescriptions remboursées sur l'inhibiteur de la pompe à protons entre le groupe asthmatique et le groupe placebo
|
6-0 mois avant et 6-12 mois après la visite éducative
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différence de changement du nombre de patients adultes avec des prescriptions remboursées sur l'inhibiteur de la pompe à protons entre le groupe asthmatique et le groupe placebo sur une période d'un an
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence de changement du nombre de patients adultes avec des prescriptions remboursées sur l'inhibiteur de la pompe à protons entre le groupe asthmatique et le groupe placebo
|
un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence de changement du nombre de patients adultes avec des prescriptions d'inhibiteur de la pompe à protons remboursées entre le groupe asthmatique et le groupe placebo au cours d'une période d'un an en tant qu'analyse de séries chronologiques interrompues
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence de changement du nombre de patients adultes avec des prescriptions remboursées sur l'inhibiteur de la pompe à protons entre le groupe asthmatique et le groupe placebo en tant qu'analyse de séries chronologiques interrompues
|
un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence de changement du nombre de patients adultes avec des prescriptions remboursées sur l'inhibiteur de la pompe à protons entre le groupe asthmatique et le groupe placebo analysé chaque mois par rapport à la visite en un an
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence de changement du nombre de patients adultes avec des prescriptions remboursées sur l'inhibiteur de la pompe à protons entre le groupe asthmatique et le groupe placebo analysé chaque mois par rapport à la visite
|
un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence de changement de prescription (DDD) d'IPP avant et après la visite éducative sur une période de six mois
Délai: 6-0 mois avant et 6-12 mois après la visite éducative
|
Différence de variation des doses quotidiennes définies (DDD) d'inhibiteur de la pompe à protons chez les patients adultes entre le groupe asthmatique et le groupe placebo
|
6-0 mois avant et 6-12 mois après la visite éducative
|
Différence de changement de prescription (DDD) d'IPP avant et après visite éducative en un an
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence de variation des doses quotidiennes définies (DDD) d'inhibiteur de la pompe à protons chez les patients adultes entre le groupe asthmatique et le groupe placebo
|
un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence de changement de prescription (DDD) d'IPP avant et après la visite éducative en un an en tant qu'analyse de séries chronologiques interrompues
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence de variation des doses quotidiennes définies (DDD) d'inhibiteur de la pompe à protons chez les patients adultes entre le groupe asthmatique et le groupe placebo en tant qu'analyse de séries chronologiques interrompues
|
un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence de changement de prescription (DDD) d'IPP avant et après visite éducative en un an pour chaque mois
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence de variation des doses quotidiennes définies (DDD) d'inhibiteur de la pompe à protons chez les patients adultes entre le groupe asthmatique et le groupe placebo analysée chaque mois par rapport à la visite
|
un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence de changement de prescription (DDD) d'antiacide avant et après la visite éducative sur une période de six mois
Délai: 6-0 mois avant et 6-12 mois après la visite éducative
|
Différence de variation des doses quotidiennes définies (DDD) d'antiacide chez les patients adultes entre le groupe asthmatique et le groupe placebo
|
6-0 mois avant et 6-12 mois après la visite éducative
|
Différence de changement de prescription (DDD) d'antiacide avant et après visite éducative en un an
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence de variation des doses quotidiennes définies (DDD) d'antiacide chez les patients adultes entre le groupe asthmatique et le groupe placebo
|
un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence de changement de prescription (DDD) d'antiacide avant et après la visite éducative en un an en tant qu'analyse de séries chronologiques interrompues
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence de changement des doses quotidiennes définies (DDD) d'antiacides chez les patients adultes entre le groupe asthmatique et le groupe placebo en tant qu'analyse de séries chronologiques interrompues
|
un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence de changement de prescription (DDD) d'antiacide avant et après visite éducative en un an pour chaque mois
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence de variation des doses quotidiennes définies (DDD) d'antiacides chez les patients adultes entre le groupe asthmatique et le groupe placebo analysée chaque mois par rapport à la visite
|
un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence dans l'évolution du nombre de gros paquets d'IPP avant et après la visite éducative sur une période de six mois
Délai: 6-0 mois avant et 6-12 mois après la visite éducative
|
Différence dans le nombre de changements de gros conditionnements (90 pièces ou plus) d'IPP à la dose la plus élevée chez les patients adultes entre le groupe asthmatique et le groupe placebo
|
6-0 mois avant et 6-12 mois après la visite éducative
|
Différence dans l'évolution du nombre de gros paquets de PPI avant et après la visite éducative en un an
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence dans le nombre de changements de gros conditionnements (90 pièces ou plus) d'IPP à la dose la plus élevée chez les patients adultes entre le groupe asthmatique et le groupe placebo
|
un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence dans le changement du nombre de gros paquets d'IPP avant et après la visite éducative en un an en tant qu'analyse de séries chronologiques interrompues
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence dans le nombre de changements de gros emballages (90 pièces ou plus) d'IPP à la dose la plus élevée chez les patients adultes entre le groupe asthmatique et le groupe placebo en tant qu'analyse de séries chronologiques interrompues
|
un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence de changement du nombre de gros paquets de PPI avant et après la visite éducative en un an pour chaque mois
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Différence dans le nombre de changements de gros emballages (90 pièces ou plus) d'IPP à la dose la plus élevée chez les patients adultes entre le groupe asthmatique et le groupe placebo analysés chaque mois par rapport à la visite
|
un an avant et un an après la visite pédagogique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-2021-709b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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