- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05443789
Dettagli accademici sugli inibitori della pompa protonica (BRIEF-PI)
Promuovere la prescrizione della pratica generale da parte di visite accademiche rapide educative individuali sull'inibitore della pompa protonica
Alle pratiche generali nella regione della capitale della Danimarca viene offerta una breve visita educativa e vengono randomizzate a un inibitore della pompa protonica (intervento) o un altro argomento (controllo).
Il cambiamento nel modello di prescrizione da prima a dopo la visita viene confrontato tra l'intervento e il gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alle pratiche generali nella regione della capitale della Danimarca viene offerta una breve visita educativa. Sono randomizzati in base all'indirizzo per ricevere una visita sull'inibitore della pompa protonica (intervento) o su un altro argomento (controllo).
Viene indagato lo schema prescrittivo di ciascun medico di medicina generale (riconoscibile dal numero di matricola regionale [ydernummer]) che riceve una visita.
Il cambiamento nel modello di prescrizione da prima a dopo la visita viene confrontato tra l'intervento e il gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: jon t.t. Andersen, MD
- Numero di telefono: +45 38 63 57 26
- Email: jon.thor.traerup.andersen@regionh.dk
Luoghi di studio
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danimarca, 2400
- Reclutamento
- University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prassi generali nella regione della capitale della Danimarca, che possiede un numero di registrazione regionale [ydernummer]
- Vuoi una visita
- Avere tempo per una visita durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Educazione all'inibitore della pompa protonica
Le pratiche generali in questo braccio riceveranno le visite di formazione sull'inibitore della pompa protonica.
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Una visita educativa individuale di 15 minuti (preferibile) sulla prescrizione dell'inibitore della pompa protonica
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PLACEBO_COMPARATORE: Altra educazione
I medici generici di questo ramo riceveranno una visita educativa su un altro argomento (asma).
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Una visita educativa individuale di 15 minuti (preferibile) su un altro argomento (NON l'asma).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizioni riscattate sull'inibitore della pompa protonica tra il gruppo asma e il gruppo placebo in un periodo di sei mesi
Lasso di tempo: 6-0 mesi prima e 6-12 mesi dopo la visita educativa
|
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizioni riscattate sull'inibitore della pompa protonica tra il gruppo asma e il gruppo placebo
|
6-0 mesi prima e 6-12 mesi dopo la visita educativa
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizioni riscattate sull'inibitore della pompa protonica tra il gruppo asma e il gruppo placebo in un periodo di un anno
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizioni riscattate sull'inibitore della pompa protonica tra il gruppo asma e il gruppo placebo
|
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
|
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizioni riscattate sull'inibitore della pompa protonica tra il gruppo asma e il gruppo placebo in un periodo di un anno come analisi di serie temporali interrotte
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizioni riscattate sull'inibitore della pompa protonica tra il gruppo asma e il gruppo placebo come analisi di serie temporali interrotte
|
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
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Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizioni riscattate di inibitori della pompa protonica tra il gruppo asma e il gruppo placebo analizzati per ogni mese in relazione alla visita in un anno
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizioni riscattate sull'inibitore della pompa protonica tra il gruppo asma e il gruppo placebo analizzati per ogni mese in relazione alla visita
|
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
|
Differenza nel cambio di prescrizione (DDD) di PPI prima e dopo la visita educativa in un periodo di sei mesi
Lasso di tempo: 6-0 mesi prima e 6-12 mesi dopo la visita educativa
|
Differenza nella variazione dei dosaggi giornalieri definiti (DDD) dell'inibitore della pompa protonica nei pazienti adulti tra il gruppo asmatico e il gruppo placebo
|
6-0 mesi prima e 6-12 mesi dopo la visita educativa
|
|
Differenza nel cambio di prescrizione (DDD) di PPI prima e dopo la visita educativa in un anno
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
Differenza nella variazione dei dosaggi giornalieri definiti (DDD) dell'inibitore della pompa protonica nei pazienti adulti tra il gruppo asmatico e il gruppo placebo
|
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
|
Differenza nel cambio di prescrizione (DDD) di PPI prima e dopo la visita educativa in un anno come analisi di serie temporali interrotte
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
Differenza nella variazione dei dosaggi giornalieri definiti (DDD) dell'inibitore della pompa protonica nei pazienti adulti tra il gruppo asma e il gruppo placebo come analisi di serie temporali interrotte
|
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
|
Differenza nel cambio di prescrizione (DDD) di PPI prima e dopo la visita educativa in un anno per ogni mese
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
Differenza nella variazione dei dosaggi giornalieri definiti (DDD) dell'inibitore della pompa protonica nei pazienti adulti tra il gruppo asmatico e il gruppo placebo analizzati per ogni mese in relazione alla visita
|
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
|
Differenza nel cambio di prescrizione (DDD) di antiacido prima e dopo la visita educativa in un periodo di sei mesi
Lasso di tempo: 6-0 mesi prima e 6-12 mesi dopo la visita educativa
|
Differenza nella variazione dei dosaggi giornalieri definiti (DDD) di antiacido nei pazienti adulti tra il gruppo asmatico e il gruppo placebo
|
6-0 mesi prima e 6-12 mesi dopo la visita educativa
|
|
Differenza nel cambio di prescrizione (DDD) di antiacido prima e dopo la visita educativa in un anno
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
Differenza nella variazione dei dosaggi giornalieri definiti (DDD) di antiacido nei pazienti adulti tra il gruppo asmatico e il gruppo placebo
|
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
|
Differenza nel cambio di prescrizione (DDD) di antiacido prima e dopo la visita educativa in un anno come analisi di serie temporali interrotte
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
Differenza nella variazione dei dosaggi giornalieri definiti (DDD) di antiacido nei pazienti adulti tra il gruppo asma e il gruppo placebo come analisi di serie temporali interrotte
|
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
|
Differenza nel cambio di prescrizione (DDD) di antiacido prima e dopo la visita educativa in un anno per ogni mese
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
Differenza nella variazione dei dosaggi giornalieri definiti (DDD) di antiacido nei pazienti adulti tra il gruppo asmatico e il gruppo placebo analizzati per ogni mese in relazione alla visita
|
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
|
Differenza nella variazione del numero di grandi pacchetti di PPI prima e dopo la visita educativa in un periodo di sei mesi
Lasso di tempo: 6-0 mesi prima e 6-12 mesi dopo la visita educativa
|
Differenza nel numero di variazioni dei grandi pacchetti (90 pezzi o più) di PPI nel dosaggio più alto per i pazienti adulti tra il gruppo asma e il gruppo placebo
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6-0 mesi prima e 6-12 mesi dopo la visita educativa
|
|
Differenza nella variazione del numero di grandi pacchetti di PPI prima e dopo la visita educativa in un anno
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
Differenza nel numero di variazioni dei grandi pacchetti (90 pezzi o più) di PPI nel dosaggio più alto per i pazienti adulti tra il gruppo asma e il gruppo placebo
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un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
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Differenza nella variazione del numero di grandi pacchetti di PPI prima e dopo la visita educativa in un anno come analisi di serie temporali interrotte
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
Differenza nel numero di variazioni dei grandi pacchetti (90 pezzi o più) di PPI nel dosaggio più elevato per i pazienti adulti tra il gruppo asma e il gruppo placebo come analisi di serie temporali interrotte
|
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
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Differenza nella variazione del numero di grandi pacchetti di PPI prima e dopo la visita educativa in un anno per ogni mese
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
Differenza nel numero di variazioni dei grandi pacchetti (90 pezzi o più) di PPI nel dosaggio più alto per i pazienti adulti tra il gruppo asma e il gruppo placebo analizzati per ogni mese in relazione alla visita
|
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-2021-709b
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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