- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05446493
Seerumin YKL-40-taso ja verihiutaleindeksit potilailla, joilla on diabeettinen erektiohäiriö
tiistai 5. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, Aswan University
Seerumin YKL-40-tason ja verihiutaleindeksin arviointi potilailla, joilla on diabeettinen erektiohäiriö
Tämän nykyisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida seerumin YKL-40:n tasoa, seerumin kokonaistestosteronia ja verihiutaleiden indeksiä erektiohäiriöistä sairastavilla diabeetikoilla, joita hoidetaan päivittäinen tadalafiiliannoksella 5 mg 3 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti, 81528
- Aswan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetespotilaat, joilla on ED.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut lantion trauma.
- Potilaat, joilla on suuri lantion alueen kirurginen toimenpide.
- Potilaat, joilla on hypogonadismi ja hyperprolaktinemia.
- Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus.
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksia.
- Krooninen keskushermoston, androgeenilääkkeiden tai muiden lääkkeiden, kuten tramadolin, nauttiminen.
- Tupakointipotilaat.
- Potilaat, joilla on ei-vaskulogeeninen erektiohäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tadalafiiliryhmä
Jokaista potilasta hoidetaan tadalafiililla 5 mg päivässä 3 kuukauden ajan
|
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Seerumin YKL-40:n, verihiutaleiden indeksien ja seerumin kokonaistestosteronin arviointi terveillä yksilöillä tadalafiiliryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin YKL-40 ja verihiutaleindeksit erektiohäiriöissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
YKL-40:n ja verihiutaleiden indeksien mittaus diabeetikoilla, joilla on erektiohäiriöitä ja joita hoidetaan päivittäisellä tadalafiililla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tadalafiilin vaikutus erektiohäiriöpotilaisiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osoittaa tadalafiilin terapeuttisen vaikutuksen 5 mg:n vuorokaudessa erektiohäiriöpotilailla ja arvioida heidän vasteensa kansainvälisen erektiotoiminnan indeksin (IIEF-5) avulla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 346/3/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .