Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum YKL-40 nivå og blodplateindekser blant pasienter med diabetisk erektil dysfunksjon

5. juli 2022 oppdatert av: Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, Aswan University

Vurdering av serum YKL-40 nivå og blodplateindekser blant pasienter med diabetisk erektil dysfunksjon

Målet med denne nåværende studien er å estimere serumnivået av YKL-40, serum totalt testosteron og blodplateindekser hos diabetespasienter med erektil dysfunksjon behandlet med daglig tadalafil 5mg i 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Aswan, Egypt, 81528
        • Aswan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetespasienter med ED.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med historie med bekkenskade.
  • Pasienter med store bekkenkirurgiske inngrep.
  • Pasienter med hypogonadisme og hyperprolaktinemi.
  • Pasienter med kronisk leversykdom.
  • Pasienter med kardiovaskulære sykdommer.
  • Historie med kronisk inntak av sentralnervesystemet, anti androgen medisiner eller andre stoffer som Tramadol.
  • Røykere pasienter.
  • Pasienter med ikke-vaskulogen erektil dysfunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tadalafil gruppe
Hver pasient vil bli behandlet med tadalafil 5 mg daglig i 3 måneder
Legemiddel: Tadalafil 5mg
  • Estimer serumnivået av serum YKL-40, total testosteron- og blodplateindekser hos diabetespasienter med erektil dysfunksjon behandlet med daglig tadalafil 5mg i 3 måneder.
  • Penisfarge Doppler ultralydundersøkelse før og etter behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Estimering av serum YKL-40, blodplateindekser og serum totalt testosteron hos friske individer i camparing med tadalafil gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum YKL-40 og blodplater indekserer erektil dysfunksjon
Tidsramme: 3 måneder
Måling av YKL-40 og blodplateindekser hos diabetespasienter med erektil dysfunksjon behandlet med daglig tadalafil.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av tadalafil på pasienter med erektil dysfunksjon
Tidsramme: 3 måneder
For å vise den terapeutiske effekten av tadalafil i dose 5 mg daglig på pasienter med erektil dysfunksjon og vurdere deres respons ved internasjonal indeks for erektil funksjon (IIEF-5)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aswan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 346/3/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erektil dysfunksjon

Kliniske studier på Tadalafil 5mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere