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Livelli sierici di YKL-40 e indici piastrinici nei pazienti con disfunzione erettile diabetica

5 luglio 2022 aggiornato da: Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, Aswan University

Valutazione del livello sierico di YKL-40 e degli indici piastrinici nei pazienti con disfunzione erettile diabetica

Lo scopo di questo studio attuale è stimare il livello sierico di YKL-40, il testosterone totale sierico e gli indici piastrinici in pazienti diabetici con disfunzione erettile trattati con tadalafil 5 mg al giorno per 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Aswan, Egitto, 81528
        • Aswan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diabetici con DE.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di trauma pelvico.
  • Pazienti con intervento chirurgico pelvico maggiore.
  • Pazienti con ipogonadismo e iperprolattinemia.
  • Pazienti con malattia epatica cronica.
  • Pazienti con malattie del sistema cardiovascolare.
  • Storia di assunzione cronica del sistema nervoso centrale, farmaci antiandrogeni o altri farmaci come tramadolo.
  • Pazienti fumatori.
  • Pazienti con disfunzione erettile non vasculogenica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo tadalafil
Ogni paziente sarà trattato con tadalafil 5 mg al giorno per 3 mesi
Droga: Tadalafil 5 mg
  • Stimare il livello sierico di YKL-40 sierico, il testosterone totale e gli indici piastrinici in pazienti diabetici con disfunzione erettile trattati con tadalafil 5 mg al giorno per 3 mesi.
  • Ecografia color Doppler del pene prima e dopo il trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Stima dell'YKL-40 sierico, degli indici piastrinici e del testosterone totale sierico in individui sani in camparing con il gruppo tadalafil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indici sierici YKL-40 e piastrinici nella disfunzione erettile
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione degli indici YKL-40 e piastrinici in pazienti diabetici con disfunzione erettile trattati con tadalafil quotidiano.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del tadalafil sui pazienti con disfunzione erettile
Lasso di tempo: 3 mesi
Mostrare l'effetto terapeutico del tadalafil alla dose di 5 mg al giorno su pazienti con disfunzione erettile e valutare la loro risposta in base all'indice internazionale della funzione erettile (IIEF-5)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aswan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 346/3/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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