Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom YKL-40 w surowicy i wskaźniki płytek krwi wśród pacjentów z cukrzycowymi zaburzeniami erekcji

5 lipca 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, Aswan University

Ocena poziomu YKL-40 w surowicy i wskaźników płytek krwi u pacjentów z cukrzycowymi zaburzeniami erekcji

Celem pracy jest ocena stężenia YKL-40 w surowicy, testosteronu całkowitego oraz wskaźników płytek krwi u chorych na cukrzycę z zaburzeniami erekcji leczonych tadalafilem w dawce 5 mg dziennie przez 3 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Aswan, Egipt, 81528
        • Aswan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą z zaburzeniami erekcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią urazów miednicy.
  • Pacjenci z poważną interwencją chirurgiczną miednicy.
  • Pacjenci z hipogonadyzmem i hiperprolaktynemią.
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby.
  • Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
  • Historia przewlekłego przyjmowania leków na ośrodkowy układ nerwowy, leków antyandrogenowych lub innych leków, takich jak tramadol.
  • Pacjenci palący.
  • Pacjenci z nienaczyniowymi zaburzeniami erekcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa tadalafilu
Każdy pacjent będzie leczony tadalafilem w dawce 5 mg na dobę przez 3 miesiące
Lek: Tadalafil 5mg
  • Oznaczenie stężenia YKL-40 w surowicy, testosteronu całkowitego i wskaźników płytek krwi u chorych na cukrzycę z zaburzeniami erekcji leczonych tadalafilem w dawce 5 mg dziennie przez 3 miesiące.
  • Badanie USG prącia metodą kolorowego Dopplera przed i po leczeniu
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Oznaczenie stężenia YKL-40 w surowicy, wskaźników płytkowych i całkowitego testosteronu w surowicy osób zdrowych w grupie z tadalafilem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surowica YKL-40 i wskaźniki płytek krwi w zaburzeniach erekcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar wskaźników YKL-40 i płytek krwi u chorych na cukrzycę z zaburzeniami erekcji leczonych codzienną tadalafilem.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ tadalafilu na pacjentów z zaburzeniami erekcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykazanie działania terapeutycznego tadalafilu w dawce 5 mg na dobę u pacjentów z zaburzeniami erekcji i ocena ich odpowiedzi za pomocą międzynarodowego wskaźnika erekcji (IIEF-5)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 346/3/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tadalafil 5mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj