Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень YKL-40 в сыворотке и показатели тромбоцитов у пациентов с диабетической эректильной дисфункцией

5 июля 2022 г. обновлено: Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, Aswan University

Оценка уровня YKL-40 в сыворотке крови и показателей тромбоцитов у пациентов с диабетической эректильной дисфункцией

Целью настоящего исследования является оценка уровня YKL-40 в сыворотке крови, общего тестостерона в сыворотке крови и индексов тромбоцитов у пациентов с сахарным диабетом с эректильной дисфункцией, получающих ежедневный прием тадалафила в дозе 5 мг в течение 3 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Больные сахарным диабетом с ЭД.

Критерий исключения:

  • Пациенты с травмой таза в анамнезе.
  • Пациенты с обширными хирургическими вмешательствами на органах малого таза.
  • Пациенты с гипогонадизмом и гиперпролактинемией.
  • Больные с хроническими заболеваниями печени.
  • Больные с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
  • История хронического приема препаратов центральной нервной системы, антиандрогенных препаратов или других препаратов, таких как трамадол.
  • Больные курильщики.
  • Пациенты с неваскулогенной эректильной дисфункцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тадалафил группа
Каждый пациент будет получать тадалафил по 5 мг ежедневно в течение 3 месяцев.
Лекарство: Тадалафил 5 мг
  • Оценить сывороточный уровень сывороточного YKL-40, общего тестостерона и индексов тромбоцитов у больных сахарным диабетом с эректильной дисфункцией, получавших ежедневный прием тадалафила в дозе 5 мг в течение 3 мес.
  • Цветная допплерография полового члена до и после лечения
Без вмешательства: контрольная группа
Оценка сывороточного YKL-40, индексов тромбоцитов и общего тестостерона сыворотки у здоровых лиц в сравнении с группой тадалафила

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сыворотка YKL-40 и индексы тромбоцитов при эректильной дисфункции
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение индекса YKL-40 и тромбоцитов у больных сахарным диабетом с эректильной дисфункцией, получающих ежедневный прием тадалафила.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние тадалафила на пациентов с эректильной дисфункцией
Временное ограничение: 3 месяца
Показать терапевтический эффект тадалафила в дозе 5 мг в сутки у пациентов с эректильной дисфункцией и оценить их реакцию по международному индексу эректильной функции (МИЭФ-5).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aswan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 346/3/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться