Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina YKL-40 v séru a indexy krevních destiček u pacientů s diabetickou erektilní dysfunkcí

5. července 2022 aktualizováno: Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, Aswan University

Hodnocení hladiny YKL-40 v séru a indexů krevních destiček u pacientů s diabetickou erektilní dysfunkcí

Cílem této aktuální studie je odhadnout sérovou hladinu YKL-40, sérový celkový testosteron a indexy krevních destiček u diabetických pacientů s erektilní dysfunkcí léčených tadalafilem 5 mg denně po dobu 3 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Aswan, Egypt, 81528
        • Aswan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetičtí pacienti s ED.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou poranění pánve.
  • Pacienti s velkým pánevním chirurgickým zákrokem.
  • Pacienti s hypogonadismem a hyperprolaktinemií.
  • Pacienti s chronickým onemocněním jater.
  • Pacienti s onemocněním kardiovaskulárního systému.
  • Anamnéza chronického užívání centrálního nervového systému, antiandrogenních léků nebo jiných léků, jako je Tramadol.
  • Pacienti kuřáci.
  • Pacienti s nevaskulogenní erektilní dysfunkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina tadalafil
Každý pacient bude léčen tadalafilem 5 mg denně po dobu 3 měsíců
Lék: Tadalafil 5 mg
  • Odhadněte sérovou hladinu sérového YKL-40, celkového testosteronu a indexů krevních destiček u diabetických pacientů s erektilní dysfunkcí léčených denním tadalafilem 5 mg po dobu 3 měsíců.
  • Dopplerovské ultrazvukové vyšetření penisu před a po léčbě
Žádný zásah: kontrolní skupina
Odhad sérového YKL-40, indexů krevních destiček a celkového sérového testosteronu u zdravých jedinců ve skupině s tadalafilem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový YKL-40 a indexy krevních destiček při erektilní dysfunkci
Časové okno: 3 měsíce
Měření indexu YKL-40 a krevních destiček u diabetických pacientů s erektilní dysfunkcí léčených denně tadalafilem.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek tadalafilu na pacienty s erektilní dysfukcí
Časové okno: 3 měsíce
Ukázat terapeutický účinek tadalafilu v dávce 5 mg denně u pacientů s erektilní dysfunkcí a posoudit jejich odpověď pomocí mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF-5)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aswan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 346/3/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tadalafil 5 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit