Nivel sérico de YKL-40 e índices de plaquetas entre pacientes con disfunción eréctil diabética
5 de julio de 2022 actualizado por: Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, Aswan University
Evaluación del nivel sérico de YKL-40 y los índices de plaquetas entre pacientes con disfunción eréctil diabética
El objetivo de este estudio actual es estimar el nivel sérico de YKL-40, la testosterona sérica total y los índices de plaquetas en pacientes diabéticos con disfunción eréctil tratados con tadalafilo 5 mg diarios durante 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aswan, Egipto, 81528
- Aswan University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos con DE.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de trauma pélvico.
- Pacientes con intervención quirúrgica pélvica mayor.
- Pacientes con hipogonadismo e hiperprolactinemia.
- Pacientes con enfermedad hepática crónica.
- Pacientes con enfermedades del sistema cardiovascular.
- Antecedentes de ingesta crónica del sistema nervioso central, fármacos antiandrógenos u otros fármacos como Tramadol.
- Pacientes fumadores.
- Pacientes con disfunción eréctil no vasculogénica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de tadalafilo
Cada paciente será tratado con tadalafil 5 mg diarios durante 3 meses.
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Sin intervención: grupo de control
Estimación de YKL-40 en suero, índices de plaquetas y testosterona total en suero en individuos sanos en comparación con el grupo de tadalafilo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índices séricos de YKL-40 y plaquetas en la disfunción eréctil
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición de YKL-40 e índices de plaquetas en pacientes diabéticos con disfunción eréctil tratados con tadalafil diario.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del tadalafilo en pacientes con disfunción eréctil
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mostrar el efecto terapéutico de tadalafilo en dosis de 5 mg diarios en pacientes con disfunción eréctil y evaluar su respuesta mediante el índice internacional de función eréctil (IIEF-5)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 346/3/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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