Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum YKL-40 nivå och trombocytindex bland patienter med diabetisk erektil dysfunktion

5 juli 2022 uppdaterad av: Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, Aswan University

Bedömning av serum YKL-40 nivå och trombocytindex bland patienter med diabetisk erektil dysfunktion

Syftet med denna aktuella studie är att uppskatta serumnivån av YKL-40, totalt serumtestosteron och blodplättsindex hos diabetespatienter med erektil dysfunktion som behandlas med daglig tadalafil 5 mg i 3 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Aswan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter med ED.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med historia av bäckentrauma.
  • Patienter med större bäckenkirurgiska ingrepp.
  • Patienter med hypogonadism och hyperprolaktinemi.
  • Patienter med kronisk leversjukdom.
  • Patienter med kardiovaskulära systemsjukdomar.
  • Historik med kroniskt intag av centrala nervsystemet, antiandrogenläkemedel eller andra läkemedel som Tramadol.
  • Rökare patienter.
  • Patienter med icke-vaskulogen erektil dysfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tadalafil grupp
Varje patient kommer att behandlas med tadalafil 5 mg dagligen i 3 månader
Läkemedel: Tadalafil 5mg
  • Uppskatta serumnivån av serum YKL-40, totalt testosteron och trombocytindex hos diabetespatienter med erektil dysfunktion som behandlas med daglig tadalafil 5 mg i 3 månader.
  • Penis färg Doppler ultraljudsundersökning före och efter behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Uppskattning av serum YKL-40, blodplättsindex och totalt serumtestosteron hos friska individer i camparing med tadalafil-gruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum YKL-40 och trombocyter visar på erektil dysfunktion
Tidsram: 3 månader
Mätning av YKL-40 och trombocytindex hos diabetespatienter med erektil dysfunktion som behandlas med daglig tadalafil.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av tadalafil på patienter med erektil dysfunktion
Tidsram: 3 månader
Att visa den terapeutiska effekten av tadalafil i dos 5 mg dagligen på patienter med erektil dysfunktion och bedöma deras svar genom internationellt index för erektil funktion (IIEF-5)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aswan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2022

Första postat (Faktisk)

6 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 346/3/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erektil dysfunktion

Kliniska prövningar på Tadalafil 5mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera