Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum YKL-40 niveau og blodpladeindekser blandt patienter med diabetisk erektil dysfunktion

5. juli 2022 opdateret af: Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, Aswan University

Vurdering af serum YKL-40 niveau og blodpladeindekser blandt patienter med diabetisk erektil dysfunktion

Formålet med denne aktuelle undersøgelse er at estimere serumniveauet af YKL-40, serum totalt testosteron og blodpladeindeks hos diabetespatienter med erektil dysfunktion behandlet med daglig tadalafil 5mg i 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Aswan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter med ED.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anamnese med bækkentraume.
  • Patienter med større bækkenkirurgisk indgreb.
  • Patienter med hypogonadisme og hyperprolaktinæmi.
  • Patienter med kronisk leversygdom.
  • Patienter med kardiovaskulære sygdomme.
  • Anamnese med kronisk indtagelse af centralnervesystemet, anti androgen medicin eller andre lægemidler som Tramadol.
  • Rygere patienter.
  • Patienter med ikke-vaskulogen erektil dysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tadalafil gruppe
Hver patient vil blive behandlet med tadalafil 5 mg dagligt i 3 måneder
Medicin: Tadalafil 5mg
  • Estimer serumniveauet af serum YKL-40, total testosteron og blodpladeindeks hos diabetespatienter med erektil dysfunktion behandlet med daglig tadalafil 5 mg i 3 måneder.
  • Penis farve Doppler ultralydsundersøgelse før og efter behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Estimering af serum YKL-40, blodpladeindekser og serum totalt testosteron hos raske individer i camparing med tadalafil gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum YKL-40 og blodplader indekserer erektil dysfunktion
Tidsramme: 3 måneder
Måling af YKL-40 og blodpladeindeks hos diabetespatienter med erektil dysfunktion behandlet med daglig tadalafil.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af tadalafil på patienter med erektil dysfunktion
Tidsramme: 3 måneder
At vise den terapeutiske effekt af tadalafil i dosis 5 mg dagligt på patienter med erektil dysfunktion og vurdere deres respons ved internationalt indeks for erektil funktion (IIEF-5)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 346/3/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner