- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05446493
Serum YKL-40 niveau og blodpladeindekser blandt patienter med diabetisk erektil dysfunktion
5. juli 2022 opdateret af: Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, Aswan University
Vurdering af serum YKL-40 niveau og blodpladeindekser blandt patienter med diabetisk erektil dysfunktion
Formålet med denne aktuelle undersøgelse er at estimere serumniveauet af YKL-40, serum totalt testosteron og blodpladeindeks hos diabetespatienter med erektil dysfunktion behandlet med daglig tadalafil 5mg i 3 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypten, 81528
- Aswan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetespatienter med ED.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anamnese med bækkentraume.
- Patienter med større bækkenkirurgisk indgreb.
- Patienter med hypogonadisme og hyperprolaktinæmi.
- Patienter med kronisk leversygdom.
- Patienter med kardiovaskulære sygdomme.
- Anamnese med kronisk indtagelse af centralnervesystemet, anti androgen medicin eller andre lægemidler som Tramadol.
- Rygere patienter.
- Patienter med ikke-vaskulogen erektil dysfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tadalafil gruppe
Hver patient vil blive behandlet med tadalafil 5 mg dagligt i 3 måneder
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Estimering af serum YKL-40, blodpladeindekser og serum totalt testosteron hos raske individer i camparing med tadalafil gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serum YKL-40 og blodplader indekserer erektil dysfunktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af YKL-40 og blodpladeindeks hos diabetespatienter med erektil dysfunktion behandlet med daglig tadalafil.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt af tadalafil på patienter med erektil dysfunktion
Tidsramme: 3 måneder
|
At vise den terapeutiske effekt af tadalafil i dosis 5 mg dagligt på patienter med erektil dysfunktion og vurdere deres respons ved internationalt indeks for erektil funktion (IIEF-5)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 346/3/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Advanced Perfusion DiagnosticsCEISOAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig
Kliniske forsøg med Tadalafil 5mg
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...RekrutteringErektil dysfunktionGrækenland
-
Futura Medical Developments Ltd.AfsluttetErektil dysfunktionForenede Stater, Bulgarien, Georgien, Polen
-
Cairo UniversityUkendtErektil dysfunktionEgypten
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnuNedre urinvejssymptomerEgypten
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeNedre urinvejssymptomer | Erektil dysfunktionEgypten
-
University of ArkansasTrukket tilbageSarkopeniForenede Stater
-
Menoufia UniversityUkendtSikkerhed og effekt af tadalafil vs. tadalafil med sildosin til behandling af moderat og svært symptomatiske patienter med prostatahyperplasi
-
Sadat City UniversityRekrutteringStørre depressiv lidelseEgypten
-
Mayo ClinicAfsluttetNedsat nyrefunktion | KardiomyopatiForenede Stater