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YKL-40-Serumspiegel und Thrombozytenindizes bei Patienten mit diabetischer erektiler Dysfunktion

5. Juli 2022 aktualisiert von: Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, Aswan University

Bewertung des YKL-40-Serumspiegels und der Thrombozytenindizes bei Patienten mit diabetischer erektiler Dysfunktion

Das Ziel dieser aktuellen Studie ist die Bestimmung des YKL-40-Serumspiegels, des Gesamttestosteronspiegels im Serum und der Thrombozytenindizes bei Diabetikern mit erektiler Dysfunktion, die 3 Monate lang täglich mit 5 mg Tadalafil behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Aswan, Ägypten, 81528
        • Aswan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker mit ED.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Beckentrauma in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit größeren chirurgischen Eingriffen im Beckenbereich.
  • Patienten mit Hypogonadismus und Hyperprolaktinämie.
  • Patienten mit chronischer Lebererkrankung.
  • Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems.
  • Geschichte der chronischen Einnahme von Anti-Androgen-Medikamenten oder anderen Medikamenten wie Tramadol des zentralen Nervensystems.
  • Raucherpatienten.
  • Patienten mit nicht-vaskulogenischer erektiler Dysfunktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tadalafil-Gruppe
Jeder Patient wird 3 Monate lang täglich mit 5 mg Tadalafil behandelt
Arzneimittel: Tadalafil 5mg
  • Schätzen Sie den Serumspiegel von YKL-40 im Serum, Gesamttestosteron und Thrombozytenindizes bei Diabetikern mit erektiler Dysfunktion, die 3 Monate lang täglich mit 5 mg Tadalafil behandelt wurden.
  • Farbdoppler-Ultraschalluntersuchung des Penis vor und nach der Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Schätzung von Serum-YKL-40, Thrombozytenindizes und Serum-Gesamttestosteron bei gesunden Personen im Vergleich zur Tadalafil-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum YKL-40 und Thrombozytenindizes bei erektiler Dysfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
Messung von YKL-40 und Thrombozytenindizes bei Diabetikern mit erektiler Dysfunktion, die täglich mit Tadalafil behandelt werden.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von Tadalafil auf Patienten mit erektiler Dysfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
Um die therapeutische Wirkung von Tadalafil in einer Dosis von 5 mg täglich bei Patienten mit erektiler Dysfunktion zu zeigen und ihre Reaktion anhand des internationalen Index der erektilen Funktion (IIEF-5) zu bewerten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aswan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 346/3/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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