Serum YKL-40-niveau en bloedplaatjesindices bij patiënten met diabetische erectiestoornissen
5 juli 2022 bijgewerkt door: Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, Aswan University
Beoordeling van serum YKL-40-niveau en bloedplaatjesindices bij patiënten met diabetische erectiestoornissen
Het doel van deze huidige studie is om de serumspiegel van YKL-40, serum totaal testosteron en bloedplaatjesindices te schatten bij diabetespatiënten met erectiestoornissen die worden behandeld met dagelijkse tadalafil 5 mg gedurende 3 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aswan, Egypte, 81528
- Aswan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetespatiënten met ED.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van bekkentrauma.
- Patiënten met een grote bekkenchirurgische ingreep.
- Patiënten met hypogonadisme en hyperprolactinemie.
- Patiënten met chronische leverziekte.
- Patiënten met hart- en vaatziekten.
- Geschiedenis van chronische inname van het centrale zenuwstelsel, anti-androgeengeneesmiddelen of andere geneesmiddelen zoals tramadol.
- Rokers patiënten.
- Patiënten met niet-vasculogene erectiestoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tadalafil-groep
Elke patiënt zal worden behandeld met tadalafil 5 mg per dag gedurende 3 maanden
|
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Schatting van serum YKL-40, bloedplaatjesindices en serum totaal testosteron bij gezonde personen die kampen met de tadalafilgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum YKL-40 en bloedplaatjesindices bij erectiestoornissen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van YKL-40 en bloedplaatjesindices bij diabetespatiënten met erectiestoornissen die dagelijks worden behandeld met tadalafil.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van tadalafil op patiënten met erectiestoornissen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om het therapeutische effect van tadalafil in een dosis van 5 mg per dag bij patiënten met erectiestoornissen aan te tonen en hun respons te beoordelen aan de hand van de internationale index van erectiele functie (IIEF-5)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 346/3/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .