糖尿病性勃起不全患者の血清YKL-40レベルと血小板指数
2022年7月5日 更新者：Mohamed Amer Ahmed Abdellatif、Aswan University
糖尿病性勃起不全患者における血清YKL-40レベルと血小板指数の評価
この現在の研究の目的は、タダラフィル 5 mg を毎日 3 か月間投与された勃起不全の糖尿病患者の血清 YKL-40 レベル、血清総テストステロンおよび血小板指数を推定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aswan、エジプト、81528
- Aswan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- EDの糖尿病患者。
除外基準:
- 骨盤外傷の既往歴のある患者。
- 大規模な骨盤外科的介入を受けた患者。
- 性腺機能低下症および高プロラクチン血症の患者。
- 慢性肝疾患の患者。
- 心血管系疾患の患者。
- -中枢神経系、抗アンドロゲン薬、またはトラマドールなどの他の薬の慢性的な摂取歴。
- 喫煙者。
- 非血管性勃起不全の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：タダラフィル群
各患者は、タダラフィル 5mg を毎日 3 か月間投与されます。
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介入なし：対照群
タダラフィル群との共闘における健康な個人の血清YKL-40、血小板指数、および血清総テストステロンの推定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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勃起不全における血清YKL-40と血小板指数
時間枠：3ヶ月
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毎日のタダラフィルで治療された勃起不全の糖尿病患者におけるYKL-40および血小板指数の測定。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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勃起不全患者に対するタダラフィルの効果
時間枠：3ヶ月
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勃起不全患者に対する 1 日 5 mg の用量のタダラフィルの治療効果を示し、勃起機能の国際指数 (IIEF-5) によってその反応を評価する
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2021年3月15日
研究の完了 (実際)
2022年1月5日
試験登録日
最初に提出
2022年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月5日
最初の投稿 (実際)
2022年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月5日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
タダラフィル 5mgの臨床試験
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South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South University完了