Nível sérico de YKL-40 e índices de plaquetas entre pacientes com disfunção erétil diabética
5 de julho de 2022 atualizado por: Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, Aswan University
Avaliação do nível sérico de YKL-40 e índices de plaquetas entre pacientes com disfunção erétil diabética
O objetivo deste estudo atual é estimar o nível sérico de YKL-40, testosterona total sérica e índices de plaquetas em pacientes diabéticos com disfunção erétil tratados com tadalafila 5mg diariamente por 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aswan, Egito, 81528
- Aswan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos com DE.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de trauma pélvico.
- Pacientes com grande intervenção cirúrgica pélvica.
- Pacientes com hipogonadismo e hiperprolactinemia.
- Pacientes com doença hepática crônica.
- Pacientes com doenças do sistema cardiovascular.
- História de ingestão crônica de sistema nervoso central, drogas anti-androgênicas ou outras drogas como Tramadol.
- Pacientes fumantes.
- Pacientes com disfunção erétil não vasculogênica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo tadalafila
Cada paciente será tratado com tadalafil 5mg diariamente por 3 meses
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Sem intervenção: grupo de controle
Estimativa de YKL-40 sérico, índices plaquetários e testosterona total sérica em indivíduos saudáveis em comparação com o grupo tadalafil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índices séricos de YKL-40 e plaquetas na disfunção erétil
Prazo: 3 meses
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Medição de YKL-40 e índices de plaquetas em pacientes diabéticos com disfunção erétil tratados com tadalafil diário.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do tadalafil em pacientes com disfunção erétil
Prazo: 3 meses
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Mostrar o efeito terapêutico do tadalafil na dose de 5 mg por dia em pacientes com disfunção erétil e avaliar sua resposta pelo índice internacional de função erétil (IIEF-5)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 346/3/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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