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Taux sérique de YKL-40 et indices plaquettaires chez les patients atteints de dysfonction érectile diabétique

5 juillet 2022 mis à jour par: Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, Aswan University

Évaluation du taux sérique de YKL-40 et des indices plaquettaires chez les patients atteints de dysfonction érectile diabétique

Le but de cette étude actuelle est d'estimer le taux sérique de YKL-40, la testostérone totale sérique et les indices plaquettaires chez les patients diabétiques atteints de dysfonction érectile traités par tadalafil 5 mg par jour pendant 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Aswan, Egypte, 81528
        • Aswan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diabétiques atteints de dysfonction érectile.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de traumatisme pelvien.
  • Patients ayant subi une intervention chirurgicale pelvienne majeure.
  • Patients atteints d'hypogonadisme et d'hyperprolactinémie.
  • Patients atteints d'une maladie chronique du foie.
  • Patients atteints de maladies du système cardio-vasculaire.
  • Antécédents de prise chronique du système nerveux central, de médicaments anti-androgènes ou d'autres médicaments comme le tramadol.
  • Patients fumeurs.
  • Patients atteints de dysfonction érectile non vasculogénique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe tadalafil
Chaque patient sera traité par tadalafil 5 mg par jour pendant 3 mois
Médicament: Tadalafil 5mg
  • Estimer le taux sérique de YKL-40 sérique, la testostérone totale et les indices plaquettaires chez les patients diabétiques atteints de dysfonction érectile traités par tadalafil 5 mg par jour pendant 3 mois.
  • Examen échographique Doppler couleur du pénis avant et après le traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Estimation de l'YKL-40 sérique, des indices plaquettaires et de la testostérone totale sérique chez des individus sains en camp avec le groupe tadalafil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
YKL-40 sérique et indices plaquettaires dans la dysfonction érectile
Délai: 3 mois
Mesure des indices YKL-40 et des plaquettes chez les patients diabétiques atteints de dysfonction érectile traités par le tadalafil quotidien.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du tadalafil sur les patients atteints de dysfonction érectile
Délai: 3 mois
Montrer l'effet thérapeutique du tadalafil à la dose de 5 mg par jour sur les patients atteints de dysfonction érectile et évaluer leur réponse par l'indice international de la fonction érectile (IIEF-5)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aswan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2022

Première publication (Réel)

6 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 346/3/19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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