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- 임상시험 NCT05446493
당뇨병성 발기부전 환자의 혈청 YKL-40 수치와 혈소판 지수
2022년 7월 5일 업데이트: Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, Aswan University
당뇨병성 발기부전 환자의 혈청 YKL-40 농도 및 혈소판 지수 평가
현재 연구의 목적은 3개월 동안 매일 tadalafil 5mg을 투여한 발기부전 당뇨병 환자의 혈청 YKL-40, 혈청 총 테스토스테론 및 혈소판 지수를 추정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Aswan, 이집트, 81528
- Aswan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- ED를 가진 당뇨병 환자.
제외 기준:
- 골반 외상의 병력이 있는 환자.
- 주요 골반 수술 개입이 있는 환자.
- 성선기능저하증 및 고프로락틴혈증 환자.
- 만성 간질환 환자.
- 심장 혈관계 질환 환자.
- 중추 신경계, 항안드로겐 약물 또는 트라마돌과 같은 기타 약물의 만성 섭취 이력.
- 흡연자 환자.
- 비혈관성 발기부전 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 타다라필 그룹
각 환자는 3개월 동안 매일 tadalafil 5mg으로 치료받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
Tadalafil 그룹으로 야영하는 건강한 개인의 혈청 YKL-40, 혈소판 지수 및 혈청 총 테스토스테론 추정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발기 부전의 혈청 YKL-40 및 혈소판 지수
기간: 3 개월
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타다라필을 매일 복용하는 발기부전 당뇨병 환자의 YKL-40 및 혈소판 지수 측정.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발기부전 환자에 대한 타다라필의 효과
기간: 3 개월
|
발기부전 환자에 대한 타다라필 1일 5mg의 치료 효과를 보여주고 국제 발기 기능 지수(IIEF-5)로 반응을 평가합니다.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 346/3/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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발기부전에 대한 임상 시험
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