糖尿病性勃起功能障碍患者血清YKL-40水平及血小板指标
2022年7月5日 更新者:Mohamed Amer Ahmed Abdellatif、Aswan University
糖尿病性勃起功能障碍患者血清YKL-40水平及血小板指标的评估
本研究的目的是评估患有勃起功能障碍的糖尿病患者接受每日 5 毫克他达拉非治疗 3 个月后的血清 YKL-40 水平、血清总睾酮和血小板指数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aswan、埃及、81528
- Aswan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 合并ED的糖尿病患者。
排除标准:
- 有骨盆外伤史的患者。
- 接受过大盆腔手术干预的患者。
- 性腺功能减退症和高泌乳素血症患者。
- 慢性肝病患者。
- 心血管系统疾病患者。
- 长期服用中枢神经系统、抗雄激素药物或其他药物如曲马多的历史。
- 吸烟者患者。
- 非血管性勃起功能障碍患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:他达拉非组
每位患者每天服用他达拉非 5 毫克,持续 3 个月
|
|
无干预:控制组
健康人与他达拉非组比较血清YKL-40、血小板指数和血清总睾酮的估计
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
勃起功能障碍的血清YKL-40和血小板指数
大体时间:3个月
|
每日服用他达拉非治疗勃起功能障碍的糖尿病患者 YKL-40 和血小板指数的测量。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
他达拉非对勃起功能障碍患者的疗效
大体时间:3个月
|
显示每天 5 mg 剂量的他达拉非对勃起功能障碍患者的治疗效果,并通过国际勃起功能指数 (IIEF-5) 评估他们的反应
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月15日
研究完成 (实际的)
2022年1月5日
研究注册日期
首次提交
2022年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月5日
首次发布 (实际的)
2022年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月5日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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