Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin FAM19A5-tason arviointi egyptiläisillä potilailla, joilla on neuromyelitis optica -spektrihäiriö

maanantai 4. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Sarah Khairy Danial, Assiut University

Neuromyelitis optica -spektrihäiriöt (NMOSD) ovat keskushermoston (CNS) vakavia tulehduksellisia autoimmuunisairauksia. NMOSD-spesifisen akvaporiini 4 (AQP4) -vasta-aineen löytö on osoittanut, että NMOSD on todellakin erillinen kokonaisuus. Noin 80 %:lla potilaista, joilla on NMOSD, on positiivinen akvaporiini-4 (AQP4) immunoglobuliini G (IgG) -vasta-aine. AQP4-IgG:hen liittyvä NMOSD näyttää kohdistuvan astrosyytteihin, ei myeliiniin, mikä johtaa kohonneisiin astrosyyttivaurion markkereihin hyökkäysten aikana. Astrosyyttivaurion ja seuraavan reaktiivisen glioosin biomarkkereiden ymmärtämisestä on tähän asti tehty vain vähän tutkimusta. Perhe, jolla on sekvenssin samankaltaisuus 19-jäsenisen A5-proteiinin (FAM19A5) oletetaan säätelevän aivojen hermo- ja immuunisoluja aivospesifisenä kemokiinina, mutta sen tarkkaa toiminnallista roolia ei tunneta hyvin. Äskettäinen tutkimus ehdotti, että reaktiiviset astrosyytit erittävät FAM19A5:tä keskushermostovaurion jälkeen ja laukaisee reaktiivisen glioosin. Toisessa äskettäisessä tutkimuksessa seerumin FAM19A5 oli korkeampi potilailla, joilla oli NMOSD-AQP4 kuin muissa keskushermoston demyelinisoivissa sairauksissa ja terveillä kontrolleilla. Joten meidän on tutkittava tämän uuden biomarkkerin tasoa egyptiläisten NMOSD-potilaiden keskuudessa ja onko se uusi biomarkkeri NMOSD:lle.

Lisäksi vain muutamia tutkimuksia on tehty kognitiivisista toimintahäiriöistä NMOSD-potilailla, ja ne osoittavat merkittävää kognitiivisten kykyjen heikkenemistä ja CI:n esiintyvyys eri näytteissä vaihtelee 30 ja 70 % välillä. Joten lisätutkimuksia tarvitaan NMOSD-potilaiden kognitiivisen suorituskyvyn tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentä potilasta, joilla on diagnosoitu NMOSD äskettäin tarkistettujen 2015 kansainvälisten NMOSD-diagnostiikkakriteerien perusteella, osallistuu neurologiseen klinikkaan, Asyutin yliopiston sairaaloihin, Asyutin yliopistoon ja Kasr Al-Ainyn multippeliskleroosin/neuroimmunologian klinikalle, Kairon yliopistollisiin sairaaloihin, Kairon yliopistoon, Egyptiin. ja puoli vuotta opintojen alkamisesta. Kuusikymmentä tervettä vapaaehtoista, joilla ei ole neurologisia tai systeemisiä lääketieteellisiä sairauksia, ikä ja sukupuoli vastaavat, otetaan mukaan terveiksi kontrolleiksi (HC).

Työn tavoite:

  1. FAM19A5:n seerumitason määrittäminen Egyptin NMOSD-potilaiden kohortissa verrattuna terveisiin kontrolleihin ja sen suhde NMOSD-potilaiden erilaisiin kliinisiin fenotyyppeihin ja parametreihin sekä taudin vaikeusasteeseen.
  2. NMOSD-potilaiden kognitiivinen suorituskyky verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuusikymmentä potilasta, joilla on diagnosoitu NMOSD äskettäin tarkistettujen 2015 kansainvälisten NMOSD-diagnostiikkakriteerien perusteella, osallistuu neurologiseen klinikkaan, Asyutin yliopiston sairaaloihin, Asyutin yliopistoon ja Kasr Al-Ainyn multippeliskleroosin/neuroimmunologian klinikalle, Kairon yliopistollisiin sairaaloihin, Kairon yliopistoon, Egyptiin. ja puoli vuotta opintojen alkamisesta. Kuusikymmentä tervettä vapaaehtoista, joilla ei ole neurologisia tai systeemisiä lääketieteellisiä sairauksia, ikä ja sukupuoli vastaavat, otetaan mukaan terveiksi kontrolleiksi (HC).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1-Sekä NMOSD AQP-4 +ve että AQP-4 -ve. 2-Ikä <18 ja >60 vuotta. 3 - Sekä urokset että naaraat. 4 - Molemmat saavat tai eivät saa nykyisiä immunosuppressantteja. 5 - Mikä tahansa laajennetun vammaisuuden asteikon (EDSS) pistemäärä.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1 – Kaikki muut neuropsykiatriset häiriöt kuin NMOSD, kuten multippeliskleroosi, keskushermoston infektiotaudit tai pahanlaatuiset kasvaimet.

    2-Systemiset olosuhteet, jotka vaikuttavat kliinisten ja serologisten tietojen analysointiin, kuten yleinen infektio, pahanlaatuisuus ja hematologiset sairaudet.

    3-lukutaidottomat potilaat. 4 - Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
60 tapausta
Kuusikymmentä potilasta, joilla on diagnosoitu NMOSD äskettäin tarkistettujen 2015 kansainvälisten NMOSD:n diagnostisten kriteerien perusteella (9), osallistuu neurologiseen klinikkaan, Asyutin yliopiston sairaaloihin, Asyutin yliopistoon ja Kasr Al-Ainyn multippeliskleroosin/neuroimmunologian klinikalle, Kairon yliopistollisiin sairaaloihin, Kairon yliopistoon, Egyptiin puolentoista vuoden ajan tutkimuksen alkamisesta
Diagnostinen testi: seerumin FAM19A5 taso
Potilaiden ja kontrollien seerumin FAM19A5-tason havaitseminen ELISA-tekniikalla.
60 ohjaus
Kuusikymmentä tervettä vapaaehtoista, joilla ei ole neurologisia tai systeemisiä lääketieteellisiä sairauksia, ikä ja sukupuoli vastaavat, otetaan mukaan terveiksi kontrolleiksi (HC).
Diagnostinen testi: seerumin FAM19A5 taso
Potilaiden ja kontrollien seerumin FAM19A5-tason havaitseminen ELISA-tekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAM19A5:n seerumitason määrittäminen NMOSD-potilailla suhteessa terveisiin kontrolleihin ELISA-tekniikalla
Aikaikkuna: puolitoista vuotta
FAM19A5:n seerumitason määrittäminen NMOSD-potilailla suhteessa terveisiin kontrolleihin ELISA-tekniikalla
puolitoista vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ja kontrollien episodista verbaalista oppimista ja muistia arvioidaan Kalifornian verbaalisen oppimisen testin toisella painoksella
Aikaikkuna: puolitoista vuotta
Kalifornian verbaalisen oppimistestin toinen painos (CVL ll) potilaista ja verrokkeista Kunkin asteikon mediaani arvioidaan potilaille ja toisella puolella ikään ja sukupuoleen vastaavien terveiden kontrollien osalta ja heikkeneminen arvioidaan vertailun avulla.
puolitoista vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hamdy EL tellawy, doctorate, Assiut University
  • Opintojohtaja: Nein Shalaby, doctorate, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Serum FAM9A5 in NMOSD patients

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa