Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum FAM19A5 szintjének felmérése neuromyelitis optica spektrumzavarban szenvedő egyiptomi betegeknél

2022. július 4. frissítette: Sarah Khairy Danial, Assiut University

A neuromyelitis optica spektrumzavarok (NMOSD) a központi idegrendszer (CNS) súlyos gyulladásos autoimmun állapotai. Az NMOSD-specifikus aquaporin 4 (AQP4) antitest felfedezése bebizonyította, hogy az NMOSD valóban különálló entitás. Az NMOSD-ben szenvedő betegek hozzávetőleg 80%-a pozitív az akvaporin-4 (AQP4) immunglobulin G (IgG) antitestekre. Úgy tűnik, hogy az AQP4-IgG-hez kapcsolódó NMOSD az asztrocitákat célozza meg, nem a mielint, ami az asztrocita-sérülés markereinek emelkedéséhez vezet a támadások során. Ez idáig korlátozott kutatás áll rendelkezésre az asztrocita sérülés biomarkereinek és a következő reaktív gliózisnak a megértésére. A szekvenciahasonló család A 19 tagú A5 (FAM19A5) fehérjét feltételezik, hogy agyspecifikus kemokinként szabályozza az agy ideg- és immunsejtjeit, de pontos funkcionális szerepe nem teljesen ismert . Egy nemrégiben készült tanulmány azt sugallta, hogy a FAM19A5-öt a központi idegrendszer károsodását követően reaktív asztrociták választják ki, és reaktív gliózist váltanak ki. Egy másik közelmúltbeli tanulmányban a szérum FAM19A5 magasabb volt az NMOSD-AQP4-ben szenvedő betegeknél, mint más központi idegrendszeri demyelinizációs betegségekben és egészséges kontrollokban. Tehát meg kell vizsgálnunk ennek az új biomarkernek a szintjét az egyiptomi NMOSD-betegeink körében, és hogy ez lesz-e új biomarker az NMOSD számára.

Ezen túlmenően csak néhány tanulmányt végeztek NMOSD-s betegek kognitív diszfunkcióiról, és ezek a kognitív képességek jelentős csökkenését mutatják, és a CI prevalenciája a különböző mintákban 30 és 70% között változik. Így további vizsgálatokra van szükség az NMOSD-s betegek kognitív teljesítményének vizsgálatához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hatvan beteget diagnosztizáltak NMOSD-ként az NMOSD nemrégiben felülvizsgált, 2015-ös nemzetközi konszenzusos diagnosztikai kritériumai alapján, akik neurológiai klinikán, Asyut Egyetemi kórházakban, Asyut Egyetemen és Kasr Al-Ainy sclerosis multiplex/neuroimmunológiai klinikán, Kairói Egyetemi Kórházakban, Kairói Egyetemen, Egyiptomban vettek részt. és a tanulmány kezdetétől számított fél év. Hatvan egészséges önkéntest, akiknek nincs neurológiai vagy szisztémás egészségügyi megbetegedésük, életkoruk és nemük megfelelő, egészséges kontrollként (HC) vesznek fel.

A munka célja:

  1. A FAM19A5 szérumszintjének meghatározása NMOSD-s egyiptomi betegek kohorszában az egészséges kontrollokkal összehasonlítva, valamint kapcsolata az NMOSD-betegek különböző klinikai fenotípusaival és paramétereivel, valamint a betegség súlyosságával.
  2. Az NMOSD-betegek kognitív teljesítménye az egészséges kontrollokhoz képest.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hatvan beteget diagnosztizáltak NMOSD-ként az NMOSD nemrégiben felülvizsgált, 2015-ös nemzetközi konszenzusos diagnosztikai kritériumai alapján, akik neurológiai klinikán, Asyut Egyetemi kórházakban, Asyut Egyetemen és Kasr Al-Ainy sclerosis multiplex/neuroimmunológiai klinikán, Kairói Egyetemi Kórházakban, Kairói Egyetemen, Egyiptomban vettek részt. és a tanulmány kezdetétől számított fél év. Hatvan egészséges önkéntest, akiknek nincs neurológiai vagy szisztémás egészségügyi megbetegedésük, életkoruk és nemük megfelelő, egészséges kontrollként (HC) vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-NMOSD AQP-4 +ve és AQP-4 -ve egyaránt. 2-életkor <18 és >60 év. 3-Hímek és nőstények egyaránt. 4- Mindkettő kap vagy nem kap jelenlegi immunszuppresszánsokat. 5 – A kiterjesztett rokkantsági státusz skála (EDSS) bármely pontja.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Az NMOSD-től eltérő bármely neuropszichiátriai rendellenesség, például sclerosis multiplex, központi idegrendszeri fertőző betegségek vagy rosszindulatú daganatok.

    2. A klinikai és szerológiai adatok elemzését befolyásoló szisztémás állapotok, például általános fertőzések, rosszindulatú daganatok és hematológiai betegségek.

    3-Analfabéta betegek. 4. A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
60 eset
Hatvan beteget diagnosztizáltak NMOSD-ként az NMOSD nemrégiben felülvizsgált, 2015-ös nemzetközi konszenzusos diagnosztikai kritériumai (9) alapján, akik neurológiai klinikán, Asyut Egyetemi kórházakban, Asyut Egyetemen és Kasr Al-Ainy sclerosis multiplex/neuroimmunológiai klinikán, Kairói Egyetemi Kórházak, Kairói Egyetem, Egyiptom , a vizsgálat kezdetétől számított másfél éven keresztül
Diagnosztikai vizsgálat: a szérum FAM19A5 szintje
FAM19A5 szérumszint kimutatása betegek és kontrollok esetében ELISA technikával.
60 vezérlés
Hatvan egészséges önkéntest, akiknek nincs neurológiai vagy szisztémás egészségügyi megbetegedésük, életkoruk és nemük megfelelő, egészséges kontrollként (HC) vesznek fel.
Diagnosztikai vizsgálat: a szérum FAM19A5 szintje
FAM19A5 szérumszint kimutatása betegek és kontrollok esetében ELISA technikával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A FAM19A5 szérumszintjének meghatározása NMOSD bbetegekben az egészséges kontrollokhoz viszonyítva ELISA technikával
Időkeret: másfél év
A FAM19A5 szérumszintjének meghatározása NMOSD betegekben az egészséges kontrollokhoz viszonyítva ELISA technikával
másfél év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek és a kontrollok epizodikus verbális tanulását és memóriáját a kaliforniai verbális tanulási teszt második kiadásával fogják értékelni.
Időkeret: másfél év
Kaliforniai verbális tanulási teszt második kiadása (CVL ll) betegek és kontrollok esetében Az egyes skálák mediánját a betegek, valamint a másik oldalon az életkornak és nemnek megfelelő egészséges kontrollok esetében értékelik, és a károsodást összehasonlítással értékelik.
másfél év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hamdy EL tellawy, doctorate, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Nein Shalaby, doctorate, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Serum FAM9A5 in NMOSD patients

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel