Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van serum FAM19A5-niveau bij Egyptische patiënten met neuromyelitis Optica Spectrum Disorder

4 juli 2022 bijgewerkt door: Sarah Khairy Danial, Assiut University

Neuromyelitis optica spectrum stoornissen (NMOSD) zijn ernstige inflammatoire auto-immuunziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS). De ontdekking van NMOSD-specifiek aquaporine 4 (AQP4)-antilichaam heeft aangetoond dat NMOSD inderdaad een aparte entiteit is. Ongeveer 80% van de patiënten met NMOSD test positief voor aquaporine-4 (AQP4) immunoglobuline G (IgG)-antilichamen. AQP4-IgG-geassocieerde NMOSD lijkt zich te richten op astrocyten, niet op myeline, wat leidt tot verhoogde markers van astrocytbeschadiging tijdens aanvallen. Tot nu toe is er beperkt onderzoek gedaan naar het begrijpen van de biomarkers van astrocytschade en de daaropvolgende reactieve gliosis. Familie met sequentie-overeenkomst Er wordt aangenomen dat het 19-lid A5 (FAM19A5) -eiwit de zenuw- en immuuncellen van de hersenen reguleert als een hersenspecifieke chemokine, maar de precieze functionele rol ervan is niet goed begrepen . Een recente studie suggereerde dat FAM19A5 wordt uitgescheiden door reactieve astrocyten na CZS-schade en reactieve gliose veroorzaakt. In een ander recent onderzoek was het serum FAM19A5 hoger bij patiënten met NMOSD-AQP4 dan bij andere CZS-demyeliniserende ziekten en gezonde controles. We moeten dus het niveau van deze nieuwe biomarker onder onze Egyptische NMOSD-patiënten bestuderen en of het een nieuwe biomarker voor NMOSD zal zijn.

Bovendien zijn er maar weinig onderzoeken uitgevoerd naar cognitieve disfuncties bij NMOSD-patiënten en deze tonen een significante afname van cognitieve vaardigheden aan en de prevalentie van CI in verschillende steekproeven varieert tussen 30 en 70%. Er zijn dus verdere studies nodig om de cognitieve prestaties bij NMOSD-patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestig patiënten met de diagnose NMOSD op basis van de onlangs herziene internationale consensus diagnostische criteria voor NMOSD uit 2015, die de neurologiekliniek, de Asyut University-ziekenhuizen, de Asyut-universiteit en de Kasr Al-Ainy-kliniek voor multiple sclerose/neuro-immunologie, de universiteitsziekenhuizen van Caïro, de universiteit van Caïro, Egypte, bezochten via één en een half jaar vanaf het begin van de studie. Zestig gezonde vrijwilligers, zonder enige neurologische of systemische medische ziekte, leeftijd en geslacht gematcht, zullen worden ingeschreven als gezonde controles (HC's).

Doel van het werk:

  1. Bepaling van het serumniveau van FAM19A5 in een cohort van Egyptische patiënten met NMOSD in vergelijking met gezonde controles en de relatie met de verschillende klinische fenotypes en parameters en de ernst van de ziekte van NMOSD-patiënten.
  2. Cognitieve prestaties van NMOSD-patiënten in vergelijking met gezonde controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zestig patiënten met de diagnose NMOSD op basis van de onlangs herziene internationale consensus diagnostische criteria voor NMOSD uit 2015, die de neurologiekliniek, de Asyut University-ziekenhuizen, de Asyut-universiteit en de Kasr Al-Ainy-kliniek voor multiple sclerose/neuro-immunologie, de universiteitsziekenhuizen van Caïro, de universiteit van Caïro, Egypte, bezochten via één en een half jaar vanaf het begin van de studie. Zestig gezonde vrijwilligers, zonder enige neurologische of systemische medische ziekte, leeftijd en geslacht gematcht, zullen worden ingeschreven als gezonde controles (HC's).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1-Beide NMOSD AQP-4 +ve en AQP-4 -ve. 2-Leeftijd <18 en >60 jaar. 3-Zowel mannetjes als vrouwtjes. 4-Beide ontvangen of niet ontvangen van huidige immunosuppressiva. 5-Elke score van uitgebreide invaliditeitsstatusschaal (EDSS).

Uitsluitingscriteria:

  • 1-Elke andere neuropsychiatrische aandoening dan NMOSD, zoals multiple sclerose, CZS-infectieziekten of maligniteit.

    2-Systemische aandoeningen die de analyse van klinische en serologische gegevens beïnvloeden, zoals algemene infectie, maligniteit en hematologische aandoeningen.

    3-Analfabete patiënten. 4-Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
60 geval
Zestig patiënten gediagnosticeerd als NMOSD op basis van de recentelijk herziene internationale consensus diagnostische criteria voor NMOSD uit 2015 (9), aanwezig bij Neurology clinic, Asyut University hospitals, Asyut university en Kasr Al-Ainy multiple sclerosis/neuroimmunology clinic, Cairo University hospitals, Cairo University, Egypte , tot anderhalf jaar vanaf het begin van de studie
Diagnostische toets: serumspiegel van FAM19A5
Detectie van serumniveau van FAM19A5 van patiënten en controles met behulp van ELISA-techniek.
60 controle
Zestig gezonde vrijwilligers, zonder enige neurologische of systemische medische ziekte, leeftijd en geslacht gematcht, zullen worden ingeschreven als gezonde controles (HC's).
Diagnostische toets: serumspiegel van FAM19A5
Detectie van serumniveau van FAM19A5 van patiënten en controles met behulp van ELISA-techniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van het serumgehalte van FAM19A5 bij NMOSD b-patiënten in relatie tot gezonde controles met behulp van de ELISA-techniek
Tijdsspanne: anderhalf jaar
Bepaling van het serumgehalte van FAM19A5 bij NMOSD-patiënten in relatie tot gezonde controles met behulp van ELISA-techniek
anderhalf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Episodisch verbaal leren en geheugen van patiënten en controles zullen worden geëvalueerd met behulp van de tweede editie van de Californische verbale leertest
Tijdsspanne: anderhalf jaar
Californische verbale leertest tweede editie (CVL ll) van patiënten en controles De mediaan van elke schaal zal worden beoordeeld voor patiënten en qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde controles aan de andere kant en de stoornis zal door vergelijking worden beoordeeld
anderhalf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hamdy EL tellawy, doctorate, Assiut University
  • Studie directeur: Nein Shalaby, doctorate, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Serum FAM9A5 in NMOSD patients

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op serumspiegel van FAM19A5

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren