Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu FAM19A5 w surowicy u egipskich pacjentów z zaburzeniami ze spektrum zapalenia rdzenia kręgowego i nerwu wzrokowego

4 lipca 2022 zaktualizowane przez: Sarah Khairy Danial, Assiut University

Zaburzenia ze spektrum zapalenia nerwu wzrokowego i rdzenia nerwu wzrokowego (NMOSD) to ciężkie autoimmunologiczne stany zapalne ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Odkrycie specyficznego dla NMOSD przeciwciała akwaporyny 4 (AQP4) wykazało, że NMOSD jest rzeczywiście odrębną jednostką. Około 80% pacjentów z NMOSD z dodatnim wynikiem testu na obecność przeciwciał immunoglobuliny G (IgG) akwaporyny-4 (AQP4) .NMOSD związane z AQP4-IgG wydaje się atakować astrocyty, a nie mielinę, co prowadzi do podwyższonych wskaźników uszkodzenia astrocytów podczas ataków. Do tej pory przeprowadzono ograniczone badania dotyczące zrozumienia biomarkerów uszkodzenia astrocytów i następującej po nim reaktywnej glejozy. Postuluje się, że 19-członowe białko A5 (FAM19A5) z rodziny o podobieństwie sekwencji reguluje komórki nerwowe i odpornościowe mózgu jako chemokina specyficzna dla mózgu, ale jego dokładna rola funkcjonalna nie jest dobrze poznana. Niedawne badania sugerują, że FAM19A5 jest wydzielany przez reaktywne astrocyty po uszkodzeniu OUN i wyzwala reaktywną glejozę. W innym niedawnym badaniu poziom FAM19A5 w surowicy był wyższy u pacjentów z NMOSD-AQP4 niż w innych chorobach demielinizacyjnych OUN i u zdrowych osób z grupy kontrolnej. Musimy więc zbadać poziom tego nowego biomarkera wśród naszych egipskich pacjentów z NMOSD i czy powinien to być nowy biomarker dla NMOSD.

Co więcej, zaledwie kilka badań przeprowadzonych na dysfunkcjach poznawczych u pacjentów z NMOSD wykazało znaczny spadek zdolności poznawczych, a częstość występowania CI w różnych próbkach waha się od 30 do 70%. Potrzebne są zatem dalsze badania w celu zbadania sprawności poznawczej u pacjentów z NMOSD

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu pacjentów zdiagnozowanych jako NMOSD na podstawie niedawno zmienionych międzynarodowych kryteriów diagnostycznych dla NMOSD z 2015 r., uczęszczających do kliniki neurologii, szpitali Uniwersytetu Asyut, uniwersytetu Asyut i kliniki stwardnienia rozsianego/neuroimmunologii Kasr Al-Ainy, szpitali Uniwersytetu Kairskiego, Uniwersytetu Kairskiego, Egipt, za pośrednictwem jednego i pół roku od rozpoczęcia studiów. Sześćdziesięciu zdrowych ochotników, bez żadnych chorób neurologicznych lub ogólnoustrojowych, dobranych pod względem wieku i płci, zostanie zapisanych jako zdrowi kontrolni (HC).

Cel pracy:

  1. Określenie poziomu FAM19A5 w surowicy w kohorcie egipskich pacjentów z NMOSD w porównaniu ze zdrowymi kontrolami i jego związku z różnymi fenotypami klinicznymi i parametrami oraz ciężkością choroby pacjentów z NMOSD.
  2. Wydajność poznawcza pacjentów z NMOSD w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sześćdziesięciu pacjentów zdiagnozowanych jako NMOSD na podstawie niedawno zmienionych międzynarodowych kryteriów diagnostycznych dla NMOSD z 2015 r., uczęszczających do kliniki neurologii, szpitali Uniwersytetu Asyut, uniwersytetu Asyut i kliniki stwardnienia rozsianego/neuroimmunologii Kasr Al-Ainy, szpitali Uniwersytetu Kairskiego, Uniwersytetu Kairskiego, Egipt, za pośrednictwem jednego i pół roku od rozpoczęcia studiów. Sześćdziesięciu zdrowych ochotników, bez żadnych chorób neurologicznych lub ogólnoustrojowych, dobranych pod względem wieku i płci, zostanie zapisanych jako zdrowi kontrolni (HC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1-Zarówno NMOSD AQP-4 + ve, jak i AQP-4 -ve. 2-Wiek <18 i >60 lat. 3-Zarówno mężczyźni, jak i kobiety. 4-Otrzymujące lub nieotrzymujące aktualne leki immunosupresyjne. 5-Dowolny wynik rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS).

Kryteria wyłączenia:

  • 1-Każde zaburzenie neuropsychiatryczne inne niż NMOSD, takie jak stwardnienie rozsiane, choroby zakaźne OUN lub nowotwór złośliwy.

    2-Uwarunkowania ogólnoustrojowe wpływające na analizę danych klinicznych i serologicznych, takie jak infekcja ogólna, nowotwory złośliwe i choroby hematologiczne.

    3-Analfabetami pacjenci. 4-Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
60 przypadków
Sześćdziesięciu pacjentów zdiagnozowanych jako NMOSD na podstawie niedawno zmienionych międzynarodowych kryteriów diagnostycznych dla NMOSD z 2015 r. (9) uczęszczających do kliniki neurologii, szpitali Uniwersytetu Asyut, uniwersytetu Asyut i kliniki stwardnienia rozsianego/neuroimmunologii Kasr Al-Ainy, szpitali Uniwersytetu Kairskiego, Uniwersytetu Kairskiego, Egipt , przez półtora roku od rozpoczęcia studiów
Test diagnostyczny: poziom FAM19A5 w surowicy
Wykrywanie poziomu FAM19A5 w surowicy pacjentów i kontroli za pomocą techniki ELISA.
60 kontrola
Sześćdziesięciu zdrowych ochotników, bez żadnych chorób neurologicznych lub ogólnoustrojowych, dobranych pod względem wieku i płci, zostanie zapisanych jako zdrowi kontrolni (HC).
Test diagnostyczny: poziom FAM19A5 w surowicy
Wykrywanie poziomu FAM19A5 w surowicy pacjentów i kontroli za pomocą techniki ELISA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie poziomu FAM19A5 w surowicy u pacjentów b z NMOSD w stosunku do osób zdrowych za pomocą techniki ELISA
Ramy czasowe: półtora roku
Oznaczanie poziomu FAM19A5 w surowicy u pacjentów z NMOSD w stosunku do osób zdrowych metodą ELISA
półtora roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Epizodyczne uczenie się werbalne i pamięć pacjentów i kontroli zostaną ocenione za pomocą kalifornijskiego testu werbalnego uczenia się, druga edycja
Ramy czasowe: półtora roku
Kalifornijski test werbalnego uczenia się, druga edycja (CVL II) pacjentów i grupy kontrolnej Mediana każdej skali zostanie oceniona dla pacjentów oraz zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci po drugiej stronie, a upośledzenie zostanie ocenione przez porównanie
półtora roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hamdy EL tellawy, doctorate, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Nein Shalaby, doctorate, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Serum FAM9A5 in NMOSD patients

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na poziom FAM19A5 w surowicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj