Avaliação do nível sérico de FAM19A5 em pacientes egípcios com distúrbio do espectro da neuromielite óptica
Os distúrbios do espectro da neuromielite óptica (NMOSD) são condições autoimunes inflamatórias graves do sistema nervoso central (SNC). A descoberta do anticorpo aquaporina 4 (AQP4) específico para NMOSD estabeleceu que o NMOSD é de fato uma entidade distinta. Aproximadamente 80% dos pacientes com teste NMOSD positivo para anticorpos imunoglobulina G (IgG) aquaporina-4 (AQP4). Até agora, há pesquisas limitadas sobre a compreensão dos biomarcadores de lesão de astrócitos e da subsequente gliose reativa. Acredita-se que a proteína A5 de 19 membros (FAM19A5) de similaridade de sequência regula as células nervosas e imunológicas do cérebro como uma quimiocina específica do cérebro, mas seu papel funcional preciso não é bem compreendido. Um estudo recente sugeriu que o FAM19A5 é secretado por astrócitos reativos após danos ao SNC e desencadeia gliose reativa. Em outro estudo recente, o soro FAM19A5 foi maior em pacientes com NMOSD-AQP4 do que em outras doenças desmielinizantes do SNC e controles saudáveis. Portanto, precisamos estudar o nível desse novo biomarcador entre nossos pacientes egípcios com NMOSD e se ele deve ser um novo biomarcador para NMOSD.
Além disso, apenas alguns estudos realizados sobre disfunções cognitivas em pacientes com NMOSD demonstraram uma diminuição significativa das habilidades cognitivas e a prevalência de IC em diferentes amostras varia entre 30 e 70%. Portanto, mais estudos são necessários para investigar o desempenho cognitivo em pacientes com NMOSD
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta pacientes diagnosticados como NMOSD com base nos critérios diagnósticos de consenso internacional recentemente revisados de 2015 para NMOSD, frequentando a clínica de Neurologia, hospitais da Universidade de Asyut, universidade de Asyut e clínica de esclerose múltipla/neuroimunologia Kasr Al-Ainy, hospitais da Universidade do Cairo, Universidade do Cairo, Egito, através de um e meio ano desde o início do estudo. Sessenta voluntários saudáveis, sem quaisquer doenças neurológicas ou sistêmicas, idade e sexo pareados, serão inscritos como controles saudáveis (HCs).
Objetivo do trabalho:
- Determinação do nível sérico de FAM19A5 em uma coorte de pacientes egípcios com NMOSD em comparação com controles saudáveis e sua relação com os diferentes fenótipos e parâmetros clínicos e gravidade da doença de pacientes com NMOSD.
- Desempenho cognitivo de pacientes com NMOSD em comparação com controles saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: sarah khairy, master
- Número de telefone: 01023742942
- E-mail: sarahkhairy89@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: mohammed Abd elhameed, doctorate
- Número de telefone: 01002629734
- E-mail: Moh78_abdelhamed@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1-Ambos NMOSD AQP-4 +ve e AQP-4 -ve. 2-Idade <18 e >60 anos. 3-Tanto machos quanto fêmeas. 4-Ambos recebendo ou não os imunossupressores atuais. 5-Qualquer pontuação da escala de status de incapacidade estendida (EDSS).
Critério de exclusão:
1-Qualquer distúrbio neuropsiquiátrico que não seja NMOSD, como esclerose múltipla, doenças infecciosas do SNC ou malignidade.
2-Condições sistêmicas que influenciam a análise de dados clínicos e sorológicos, como infecção geral, malignidade e doenças hematológicas.
3-Pacientes analfabetos. 4-História de abuso de drogas ou álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
60 caixas
Sessenta pacientes diagnosticados como NMOSD com base nos critérios diagnósticos de consenso internacional de 2015 recentemente revisados para NMOSD (9), atendidos na clínica de neurologia, hospitais da Universidade de Asyut, universidade de Asyut e clínica de esclerose múltipla/neuroimunologia Kasr Al-Ainy, hospitais da Universidade do Cairo, Universidade do Cairo, Egito , até um ano e meio a partir do início do estudo
|
Detecção do nível sérico de FAM19A5 de pacientes e controles pela técnica de ELISA.
|
|
60 controle
Sessenta voluntários saudáveis, sem quaisquer doenças neurológicas ou sistêmicas, idade e sexo pareados, serão inscritos como controles saudáveis (HCs).
|
Detecção do nível sérico de FAM19A5 de pacientes e controles pela técnica de ELISA.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação do nível sérico de FAM19A5 em pacientes com NMOSD b em relação a controles saudáveis usando a técnica de ELISA
Prazo: um ano e meio
|
Determinação do nível sérico de FAM19A5 em pacientes com NMOSD em relação a controles saudáveis usando a técnica de ELISA
|
um ano e meio
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A aprendizagem verbal episódica e a memória de pacientes e controles serão avaliadas usando o teste de aprendizagem verbal da Califórnia segunda edição
Prazo: um ano e meio
|
Teste de aprendizado verbal da Califórnia segunda edição (CVL ll) de pacientes e controles A mediana de cada escala será avaliada para pacientes e controles saudáveis pareados por idade e sexo do outro lado e o comprometimento será avaliado por comparação
|
um ano e meio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamdy EL tellawy, doctorate, Assiut University
- Diretor de estudo: Nein Shalaby, doctorate, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meng H, Xu J, Pan C, Cheng J, Hu Y, Hong Y, Shen Y, Dai H. Cognitive dysfunction in adult patients with neuromyelitis optica: a systematic review and meta-analysis. J Neurol. 2017 Aug;264(8):1549-1558. doi: 10.1007/s00415-016-8345-3. Epub 2016 Dec 1.
- Lee HL, Seok HY, Ryu HW, Cho EB, Kim BC, Kim BJ, Min JH, Seok JM, Shin HY, Kang SY, Kwon OH, Lee SS, Oh J, Sohn EH, Huh SY, Cho JY, Seong JY, Kim BJ. Serum FAM19A5 in neuromyelitis optica spectrum disorders: Can it be a new biomarker representing clinical status? Mult Scler. 2020 Nov;26(13):1700-1707. doi: 10.1177/1352458519885489. Epub 2019 Nov 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doenças do Nervo Óptico
- Doenças do Nervo Craniano
- Mielite Transversa
- Neurite óptica
- Neuromielite óptica
Outros números de identificação do estudo
- Serum FAM9A5 in NMOSD patients
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .