Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av serum FAM19A5 nivå hos egyptiske pasienter med neuromyelitt optica spektrum lidelse

4. juli 2022 oppdatert av: Sarah Khairy Danial, Assiut University

Neuromyelitt optica spectrum disorders (NMOSD) er alvorlige inflammatoriske autoimmune tilstander i sentralnervesystemet (CNS). Oppdagelsen av NMOSD-spesifikt aquaporin 4 (AQP4) antistoff har fastslått at NMOSD faktisk er en distinkt enhet. Omtrent 80 % av pasientene med NMOSD tester positivt for aquaporin-4 (AQP4) immunglobulin G (IgG) antistoffer .AQP4-IgG assosiert NMOSD ser ut til å målrette mot astrocytter, ikke myelin, noe som fører til forhøyede markører for astrocytskade under angrep. Til nå er det begrenset forskning på å forstå biomarkørene for astrocyttskade og følgende reaktive gliose. Familie med sekvenslikhet 19-memberA5 (FAM19A5) protein er postulert å regulere nerve- og immunceller i hjernen som et hjernespesifikt kjemokin, men dets nøyaktige funksjonelle rolle er ikke godt forstått. En fersk studie antydet at FAM19A5 skilles ut av reaktive astrocytter etter CNS-skade og utløser reaktiv gliose. I en annen nylig studie var serum FAM19A5 høyere hos pasienter med NMOSD-AQP4 enn i andre CNS-demyeliniserende sykdommer og friske kontroller. Så vi må studere nivået av denne nye biomarkøren blant våre egyptiske NMOSD-pasienter og om det skal være en ny biomarkør for NMOSD.

Dessuten er det bare noen få studier utført på kognitive dysfunksjoner hos NMOSD-pasienter, og de viser en signifikant reduksjon av kognitive evner og prevalensen av CI i forskjellige prøver varierer mellom 30 og 70 %. Så ytterligere studier er nødvendig for å undersøke den kognitive ytelsen hos NMOSD-pasienter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti pasienter diagnostisert som NMOSD basert på de nylig reviderte 2015 internasjonale konsensusdiagnostiske kriteriene for NMOSD, som går på nevrologisk klinikk, Asyut universitetssykehus, Asyut universitet og Kasr Al-Ainy multippel sklerose/nevroimmunologiklinikk, Kairo universitetssykehus, Kairo universitet, Egypt, gjennom en og et halvt år fra studiestart. Seksti friske frivillige, uten noen nevrologiske eller systemiske medisinske sykdommer, alder og kjønn matchet, vil bli registrert som friske kontroller (HCs).

Målet med arbeidet:

  1. Bestemmelse av serumnivået av FAM19A5 i en kohort av egyptiske pasienter med NMOSD sammenlignet med friske kontroller og dets forhold til de forskjellige kliniske fenotypene og parameterne og sykdomsgraden til NMOSD-pasienter.
  2. Kognitiv ytelse av NMOSD-pasienter sammenlignet med friske kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Seksti pasienter diagnostisert som NMOSD basert på de nylig reviderte 2015 internasjonale konsensusdiagnostiske kriteriene for NMOSD, som går på nevrologisk klinikk, Asyut universitetssykehus, Asyut universitet og Kasr Al-Ainy multippel sklerose/nevroimmunologiklinikk, Kairo universitetssykehus, Kairo universitet, Egypt, gjennom en og et halvt år fra studiestart. Seksti friske frivillige, uten noen nevrologiske eller systemiske medisinske sykdommer, alder og kjønn matchet, vil bli registrert som friske kontroller (HCs).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1-Både NMOSD AQP-4 +ve og AQP-4 -ve. 2-Alder <18 og >60 år. 3-Både hanner og kvinner. 4-Både mottar eller ikke mottar nåværende immunsuppressiva. 5-Enhver poengsum på utvidet funksjonshemming statusskala (EDSS).

Ekskluderingskriterier:

  • 1-Alle andre nevropsykiatriske lidelser enn NMOSD som multippel sklerose, CNS-infeksjonssykdommer eller malignitet.

    2-Systemiske tilstander som påvirker analyse av kliniske og serologiske data, slik som generell infeksjon, malignitet og hematologiske sykdommer.

    3-analfabeter. 4-Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
60 tilfelle
Seksti pasienter diagnostisert som NMOSD basert på de nylig reviderte 2015 internasjonale konsensusdiagnostiske kriteriene for NMOSD (9), som går på nevrologisk klinikk, Asyut universitetssykehus, Asyut universitet og Kasr Al-Ainy multippel sklerose/nevroimmunologisk klinikk, Kairo universitetssykehus, Kairo University, Egypt , gjennom ett og et halvt år fra studiestart
Diagnostisk test: serumnivå av FAM19A5
Påvisning av serumnivå av FAM19A5 hos pasienter og kontroller ved bruk av ELISA-teknikk.
60 kontroll
Seksti friske frivillige, uten noen nevrologiske eller systemiske medisinske sykdommer, alder og kjønn matchet, vil bli registrert som friske kontroller (HCs).
Diagnostisk test: serumnivå av FAM19A5
Påvisning av serumnivå av FAM19A5 hos pasienter og kontroller ved bruk av ELISA-teknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av serumnivået av FAM19A5 hos NMOSD-pasienter i forhold til friske kontroller ved å bruke ELISA-teknikk
Tidsramme: ett og et halvt år
Bestemmelse av serumnivået av FAM19A5 hos NMOSD-pasienter i forhold til friske kontroller ved å bruke ELISA-teknikk
ett og et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Episodisk verbal læring og hukommelse til pasienter og kontroller vil bli evaluert ved å bruke California verbal læringstest andre utgave
Tidsramme: ett og et halvt år
California verbal læringstest andre utgave (CVL ll) av pasienter og kontroller Medianen for hver skala vil bli vurdert for pasienter og alders- og kjønnsmatchede friske kontroller på den andre siden, og svekkelsen vil bli vurdert ved sammenligning
ett og et halvt år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hamdy EL tellawy, doctorate, Assiut University
  • Studieleder: Nein Shalaby, doctorate, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Serum FAM9A5 in NMOSD patients

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere