Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av serumnivån FAM19A5 hos egyptiska patienter med neuromyelit Optica Spectrum Disorder

4 juli 2022 uppdaterad av: Sarah Khairy Danial, Assiut University

Neuromyelit optica spectrum disorders (NMOSD) är allvarliga inflammatoriska autoimmuna tillstånd i det centrala nervsystemet (CNS). Upptäckten av NMOSD-specifik aquaporin 4 (AQP4) antikropp har fastställt att NMOSD verkligen är en distinkt enhet. Ungefär 80 % av patienterna med NMOSD testar positivt för aquaporin-4 (AQP4) immunglobulin G (IgG) antikroppar .AQP4-IgG associerad NMOSD verkar rikta sig mot astrocyter, inte myelin, vilket leder till förhöjda markörer för astrocytskada under attacker. Hittills finns det begränsad forskning om att förstå biomarkörerna för astrocytskada och följande reaktiva glios. Familj med sekvenslikhet 19-memberA5 (FAM19A5) protein antas reglera nerv- och immunceller i hjärnan som en hjärnspecifik kemokin, men dess exakta funktionella roll är inte väl förstått. En nyligen genomförd studie antydde att FAM19A5 utsöndras av reaktiva astrocyter efter CNS-skada och utlöser reaktiv glios. I en annan nyligen genomförd studie var serum FAM19A5 högre hos patienter med NMOSD-AQP4 än i andra CNS-demyeliniserande sjukdomar och friska kontroller. Så vi måste studera nivån på denna nya biomarkör bland våra egyptiska NMOSD-patienter och om det ska vara en ny biomarkör för NMOSD.

Dessutom har bara ett fåtal studier utförts på kognitiva dysfunktioner hos NMOSD-patienter och de visar en signifikant minskning av kognitiva förmågor och prevalensen av CI i olika prover varierar mellan 30 och 70 %. Så ytterligare studier behövs för att undersöka den kognitiva prestandan hos NMOSD-patienter

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sextio patienter diagnostiserade som NMOSD baserat på de nyligen reviderade 2015 internationella konsensusdiagnoskriterierna för NMOSD, som går på neurologklinik, Asyut universitetssjukhus, Asyut universitet och Kasr Al-Ainy multipel skleros/neuroimmunologisk klinik, Cairo University sjukhus, Cairo University, Egypten, genom en och ett halvår från studiestart. Sextio friska frivilliga, utan några neurologiska eller systemiska medicinska sjukdomar, ålder och kön matchade, kommer att registreras som friska kontroller (HC).

Syfte med arbetet:

  1. Bestämning av serumnivån av FAM19A5 i en kohort av egyptiska patienter med NMOSD i jämförelse med friska kontroller och dess samband med de olika kliniska fenotyperna och parametrarna och sjukdomens svårighetsgrad hos NMOSD-patienter.
  2. Kognitiv prestation hos NMOSD-patienter i jämförelse med friska kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sextio patienter diagnostiserade som NMOSD baserat på de nyligen reviderade 2015 internationella konsensusdiagnoskriterierna för NMOSD, som går på neurologklinik, Asyut universitetssjukhus, Asyut universitet och Kasr Al-Ainy multipel skleros/neuroimmunologisk klinik, Cairo University sjukhus, Cairo University, Egypten, genom en och ett halvår från studiestart. Sextio friska frivilliga, utan några neurologiska eller systemiska medicinska sjukdomar, ålder och kön matchade, kommer att registreras som friska kontroller (HC).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1-Både NMOSD AQP-4 +ve och AQP-4 -ve. 2-Ålder <18 och >60 år. 3-Både hanar och honor. 4-Både får eller inte får nuvarande immunsuppressiva medel. 5-Alla poäng av utökad funktionsnedsättningsstatusskala (EDSS).

Exklusions kriterier:

  • 1-Alla andra neuropsykiatriska störningar än NMOSD såsom multipel skleros, CNS-infektionssjukdomar eller malignitet.

    2-Systemiska tillstånd som påverkar analys av kliniska och serologiska data, såsom allmän infektion, malignitet och hematologiska sjukdomar.

    3-Analfabeter. 4-Historia om drog- eller alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
60 fall
Sextio patienter diagnostiserade som NMOSD baserat på de nyligen reviderade 2015 internationella konsensusdiagnostiska kriterierna för NMOSD (9), som går på neurologklinik, Asyut universitetssjukhus, Asyut universitet och Kasr Al-Ainy multipel skleros/neuroimmunologiklinik, Kairos universitetssjukhus, Kairos universitet, Egypten , genom ett och ett halvt år från studiestart
Diagnostiskt test: serumnivå av FAM19A5
Detektion av serumnivå av FAM19A5 hos patienter och kontroller med hjälp av ELISA-teknik.
60 kontroll
Sextio friska frivilliga, utan några neurologiska eller systemiska medicinska sjukdomar, ålder och kön matchade, kommer att registreras som friska kontroller (HC).
Diagnostiskt test: serumnivå av FAM19A5
Detektion av serumnivå av FAM19A5 hos patienter och kontroller med hjälp av ELISA-teknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av serumnivån av FAM19A5 hos NMOSD-patienter i förhållande till friska kontroller med hjälp av ELISA-teknik
Tidsram: ett och ett halvt år
Bestämning av serumnivån av FAM19A5 hos NMOSD-patienter i förhållande till friska kontroller med hjälp av ELISA-teknik
ett och ett halvt år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Episodisk verbal inlärning och minne av patienter och kontroller kommer att utvärderas genom att använda Kaliforniens verbala inlärningstest andra upplagan
Tidsram: ett och ett halvt år
California verbalt inlärningstest andra upplagan (CVL ll) av patienter och kontroller Medianen för varje skala kommer att bedömas för patienter och ålders- och könsmatchade friska kontroller på andra sidan och försämringen kommer att bedömas genom jämförelse
ett och ett halvt år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Hamdy EL tellawy, doctorate, Assiut University
  • Studierektor: Nein Shalaby, doctorate, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2022

Första postat (Faktisk)

7 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Serum FAM9A5 in NMOSD patients

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera