Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка уровня FAM19A5 в сыворотке у египетских пациентов с расстройством спектра оптиконейромиелита

4 июля 2022 г. обновлено: Sarah Khairy Danial, Assiut University

Расстройства спектра оптиконейромиелита (НМОСД) представляют собой тяжелые воспалительные аутоиммунные заболевания центральной нервной системы (ЦНС). Открытие NMOSD-специфического антитела к аквапорину 4 (AQP4) установило, что NMOSD действительно является отдельным объектом. Приблизительно 80% пациентов с NMOSD дают положительный результат на антитела к аквапорину-4 (AQP4) иммуноглобулину G (IgG). NMOSD, связанный с AQP4-IgG, по-видимому, нацелен на астроциты, а не на миелин, что приводит к повышенным маркерам повреждения астроцитов во время приступов. До сих пор имеется ограниченное количество исследований по пониманию биомаркеров повреждения астроцитов и последующего реактивного глиоза. Постулируется, что семейство со сходством последовательностей 19-членного белка A5 (FAM19A5) регулирует нервные и иммунные клетки головного мозга в качестве специфичного для мозга хемокина, но его точная функциональная роль не совсем понятна. Недавнее исследование показало, что FAM19A5 секретируется реактивными астроцитами после повреждения ЦНС и запускает реактивный глиоз. В другом недавнем исследовании уровень FAM19A5 в сыворотке был выше у пациентов с NMOSD-AQP4, чем у пациентов с другими демиелинизирующими заболеваниями ЦНС и у здоровых людей. Итак, нам необходимо изучить уровень этого нового биомаркера среди наших египетских пациентов с NMOSD и будет ли он новым биомаркером для NMOSD.

Кроме того, проведено всего несколько исследований когнитивных дисфункций у пациентов с НСОН, и они демонстрируют значительное снижение когнитивных способностей, а распространенность КИ в разных выборках колеблется от 30 до 70%. Таким образом, необходимы дальнейшие исследования для изучения когнитивных функций у пациентов с НСОН.

Обзор исследования

Подробное описание

Шестьдесят пациентов с диагнозом NMOSD на основе недавно пересмотренных международных согласованных диагностических критериев NMOSD 2015 года, посещающих неврологическую клинику, больницы Университета Асьют, университет Асьют и клинику рассеянного склероза/нейроиммунологии Каср Аль-Айни, больницы Каирского университета, Каирский университет, Египет, через одну и полгода от начала учебы. Шестьдесят здоровых добровольцев без каких-либо неврологических или системных заболеваний, соответствующих возрасту и полу, будут включены в качестве здоровых добровольцев (HCs).

Цель работы:

  1. Определение уровня FAM19A5 в сыворотке в когорте египетских пациентов с NMOSD по сравнению со здоровым контролем и его связи с различными клиническими фенотипами и параметрами, а также тяжестью заболевания у пациентов с NMOSD.
  2. Когнитивные способности пациентов с NMOSD по сравнению со здоровым контролем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: sarah khairy, master
  • Номер телефона: 01023742942
  • Электронная почта: sarahkhairy89@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: mohammed Abd elhameed, doctorate
  • Номер телефона: 01002629734
  • Электронная почта: Moh78_abdelhamed@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Шестьдесят пациентов с диагнозом NMOSD на основе недавно пересмотренных международных согласованных диагностических критериев NMOSD 2015 года, посещающих неврологическую клинику, больницы Университета Асьют, университет Асьют и клинику рассеянного склероза/нейроиммунологии Каср Аль-Айни, больницы Каирского университета, Каирский университет, Египет, через одну и полгода от начала учебы. Шестьдесят здоровых добровольцев без каких-либо неврологических или системных заболеваний, соответствующих возрасту и полу, будут включены в качестве здоровых добровольцев (HCs).

Описание

Критерии включения:

  • 1-Оба NMOSD AQP-4 +ve и AQP-4 -ve. 2-Возраст <18 и >60 лет. 3-И самцы, и самки. 4-Как принимающие, так и не получающие текущие иммунодепрессанты. 5-Любая оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS).

Критерий исключения:

  • 1-Любое нейропсихиатрическое расстройство, кроме NMOSD, такое как рассеянный склероз, инфекционные заболевания ЦНС или злокачественные новообразования.

    2-Системные состояния, влияющие на анализ клинических и серологических данных, такие как общая инфекция, злокачественные новообразования и гематологические заболевания.

    3-Неграмотные пациенты. 4-История злоупотребления наркотиками или алкоголем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
60 случай
Шестьдесят пациентов с диагнозом NMOSD на основании недавно пересмотренных международных согласованных диагностических критериев NMOSD 2015 г. (9), посещающих неврологическую клинику, университетские больницы Асьют, университет Асьют и клинику рассеянного склероза/нейроиммунологии Каср Аль-Айни, больницы Каирского университета, Каирский университет, Египет , через полтора года от начала обучения
Определение уровня FAM19A5 в сыворотке пациентов и контрольной группы с использованием метода ELISA.
60 контроль
Шестьдесят здоровых добровольцев без каких-либо неврологических или системных заболеваний, соответствующих возрасту и полу, будут включены в качестве здоровых добровольцев (HCs).
Определение уровня FAM19A5 в сыворотке пациентов и контрольной группы с использованием метода ELISA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение уровня FAM19A5 в сыворотке у пациентов с NMOSD b по сравнению со здоровым контролем с использованием метода ELISA
Временное ограничение: полтора года
Определение уровня FAM19A5 в сыворотке у пациентов с NMOSD по сравнению со здоровым контролем с использованием метода ELISA
полтора года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпизодическое вербальное обучение и память пациентов и контрольной группы будут оцениваться с помощью Калифорнийского теста на вербальное обучение, второе издание.
Временное ограничение: полтора года
Калифорнийский тест на вербальное обучение, второе издание (CVL 11) для пациентов и контрольной группы Медиана по каждой шкале будет оцениваться для пациентов и контрольной группы, соответствующей возрасту и полу, с другой стороны, и нарушение будет оцениваться путем сравнения
полтора года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hamdy EL tellawy, doctorate, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Nein Shalaby, doctorate, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться