Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af serum FAM19A5 niveau hos egyptiske patienter med neuromyelitis optica spektrum lidelse

4. juli 2022 opdateret af: Sarah Khairy Danial, Assiut University

Neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD) er alvorlige inflammatoriske autoimmune tilstande i centralnervesystemet (CNS). Opdagelsen af ​​NMOSD-specifikke aquaporin 4 (AQP4) antistof har fastslået, at NMOSD faktisk er en særskilt enhed. Ca. 80 % af patienterne med NMOSD tester positive for aquaporin-4 (AQP4) immunglobulin G (IgG) antistoffer .AQP4-IgG associeret NMOSD ser ud til at målrette mod astrocytter, ikke myelin, hvilket fører til forhøjede markører for astrocytskade under angreb. Indtil nu er der begrænset forskning om at forstå biomarkørerne for astrocytskade og den følgende reaktive gliose. Familie med sekvenslighed 19-memberA5 (FAM19A5) protein postuleres at regulere nerve- og immunceller i hjernen som et hjernespecifikt kemokin, men dets præcise funktionelle rolle er ikke godt forstået. En nylig undersøgelse antydede, at FAM19A5 udskilles af reaktive astrocytter efter CNS-skader og udløser reaktiv gliose. I en anden nylig undersøgelse var serum FAM19A5 højere hos patienter med NMOSD-AQP4 end i andre CNS-demyeliniserende sygdomme og raske kontroller. Så vi er nødt til at studere niveauet af denne nye biomarkør blandt vores egyptiske NMOSD-patienter, og om det skal være en ny biomarkør for NMOSD.

Desuden er der kun udført få undersøgelser af kognitive dysfunktioner hos NMOSD-patienter, og de viser et signifikant fald i kognitive evner, og prævalensen af ​​CI i forskellige prøver varierer mellem 30 og 70 %. Så yderligere undersøgelser er nødvendige for at undersøge den kognitive ydeevne hos NMOSD-patienter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres patienter diagnosticeret som NMOSD baseret på de nyligt reviderede 2015 internationale konsensusdiagnostiske kriterier for NMOSD, går på neurologiklinik, Asyut Universitetshospitaler, Asyut Universitet og Kasr Al-Ainy multipel sklerose/neuroimmunologisk klinik, Cairo Universitetshospitaler, Cairo Universitet, Egypten, gennem en og et halvt år fra studiestart. Tres raske frivillige, uden nogen neurologiske eller systemiske medicinske sygdomme, alder og køn matchet, vil blive tilmeldt som raske kontroller (HC'er).

Formålet med arbejdet:

  1. Bestemmelse af serumniveauet af FAM19A5 i en kohorte af egyptiske patienter med NMOSD i sammenligning med raske kontroller og dets forhold til de forskellige kliniske fænotyper og parametre og sygdomsgraden hos NMOSD-patienter.
  2. Kognitiv præstation af NMOSD-patienter i sammenligning med raske kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tres patienter diagnosticeret som NMOSD baseret på de nyligt reviderede 2015 internationale konsensusdiagnostiske kriterier for NMOSD, går på neurologiklinik, Asyut Universitetshospitaler, Asyut Universitet og Kasr Al-Ainy multipel sklerose/neuroimmunologisk klinik, Cairo Universitetshospitaler, Cairo Universitet, Egypten, gennem en og et halvt år fra studiestart. Tres raske frivillige, uden nogen neurologiske eller systemiske medicinske sygdomme, alder og køn matchet, vil blive tilmeldt som raske kontroller (HC'er).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1-Både NMOSD AQP-4 +ve og AQP-4 -ve. 2-Alder <18 og >60 år. 3-Både hanner og hunner. 4-Både modtager eller ikke modtager nuværende immunsuppressiva. 5-Enhver score af udvidet handicapstatusskala (EDSS).

Ekskluderingskriterier:

  • 1-Enhver anden neuropsykiatrisk lidelse end NMOSD, såsom multipel sklerose, CNS-infektionssygdomme eller malignitet.

    2-Systemiske tilstande, der påvirker analyse af kliniske og serologiske data, såsom generel infektion, malignitet og hæmatologiske sygdomme.

    3-analfabeter. 4-Historie om stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
60 tilfælde
Tres patienter diagnosticeret som NMOSD baseret på de nyligt reviderede 2015 internationale konsensusdiagnostiske kriterier for NMOSD (9), der går på neurologiklinik, Asyut universitetshospitaler, Asyut universitet og Kasr Al-Ainy multipel sklerose/neuroimmunologisk klinik, Cairo Universitetshospitaler, Cairo University, Egypten gennem halvandet år fra studiestart
Diagnostisk test: serumniveau af FAM19A5
Påvisning af serumniveau af FAM19A5 hos patienter og kontroller ved brug af ELISA-teknik.
60 kontrol
Tres raske frivillige, uden nogen neurologiske eller systemiske medicinske sygdomme, alder og køn matchet, vil blive tilmeldt som raske kontroller (HC'er).
Diagnostisk test: serumniveau af FAM19A5
Påvisning af serumniveau af FAM19A5 hos patienter og kontroller ved brug af ELISA-teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af serumniveauet af FAM19A5 hos NMOSD-patienter i forhold til raske kontroller ved hjælp af ELISA-teknik
Tidsramme: halvandet år
Bestemmelse af serumniveauet af FAM19A5 hos NMOSD-patienter i forhold til raske kontroller ved hjælp af ELISA-teknik
halvandet år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Episodisk verbal læring og hukommelse af patienter og kontroller vil blive evalueret ved at bruge California verbal læringstest anden udgave
Tidsramme: halvandet år
California verbal læringstest anden udgave (CVL ll) af patienter og kontroller Medianen af ​​hver skala vil blive vurderet for patienter og alder og køn matchede raske kontroller på den anden side, og svækkelsen vil blive vurderet ved sammenligning
halvandet år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hamdy EL tellawy, doctorate, Assiut University
  • Studieleder: Nein Shalaby, doctorate, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Serum FAM9A5 in NMOSD patients

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med serumniveau af FAM19A5

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner