Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení hladiny FAM19A5 v séru u egyptských pacientů s neuromyelitidou a poruchou optického spektra

4. července 2022 aktualizováno: Sarah Khairy Danial, Assiut University

Poruchy spektra neuromyelitis optica (NMOSD) jsou závažné zánětlivé autoimunitní stavy centrálního nervového systému (CNS). Objev NMOSD-specifické protilátky proti aquaporinu 4 (AQP4) prokázal, že NMOSD je skutečně odlišná entita. Přibližně 80 % pacientů s pozitivním testem NMOSD na protilátky imunoglobulinu G (IgG) proti aquaporinu-4 (AQP4). Zdá se, že NMOSD související s AQP4-IgG cílí na astrocyty, nikoli na myelin, což vede ke zvýšeným markerům poškození astrocytů během záchvatů. Doposud existuje omezený výzkum o pochopení biomarkerů poškození astrocytů a následující reaktivní gliózy. Předpokládá se, že 19členný protein A5 (FAM19A5) rodiny se sekvenční podobností reguluje nervové a imunitní buňky mozku jako chemokin specifický pro mozek, ale jeho přesná funkční role není dobře objasněna. Nedávná studie naznačila, že FAM19A5 je vylučován reaktivními astrocyty po poškození CNS a spouští reaktivní gliózu. V jiné nedávné studii bylo sérové ​​FAM19A5 vyšší u pacientů s NMOSD-AQP4 než u jiných demyelinizačních onemocnění CNS a zdravých kontrol. Musíme tedy prostudovat úroveň tohoto nového biomarkeru u našich egyptských pacientů s NMOSD a zda to bude nový biomarker pro NMOSD.

Navíc jen několik studií provedených o kognitivních dysfunkcích u pacientů s NMOSD prokázalo významný pokles kognitivních schopností a prevalence CI v různých vzorcích se pohybuje mezi 30 a 70 %. Je tedy zapotřebí dalších studií, aby bylo možné prozkoumat kognitivní výkon u pacientů s NMOSD

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát pacientů s diagnózou NMOSD na základě nedávno revidovaných mezinárodních konsenzuálních diagnostických kritérií pro NMOSD z roku 2015, kteří navštěvují neurologickou kliniku, univerzitní nemocnice Asyut, univerzitu Asyut a kliniku roztroušené sklerózy/neuroimunologie Kasr Al-Ainy, káhirské univerzitní nemocnice, Káhirskou univerzitu, Egypt, prostřednictvím jednoho a půl roku od zahájení studia. Šedesát zdravých dobrovolníků bez jakýchkoli neurologických nebo systémových onemocnění, věku a pohlaví, bude zařazeno jako zdravá kontrola (HC).

Cíl práce:

  1. Stanovení sérové ​​hladiny FAM19A5 u kohorty egyptských pacientů s NMOSD ve srovnání se zdravými kontrolami a její vztah k různým klinickým fenotypům a parametrům a závažnosti onemocnění pacientů s NMOSD.
  2. Kognitivní výkonnost pacientů s NMOSD ve srovnání se zdravými kontrolami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Šedesát pacientů s diagnózou NMOSD na základě nedávno revidovaných mezinárodních konsenzuálních diagnostických kritérií pro NMOSD z roku 2015, kteří navštěvují neurologickou kliniku, univerzitní nemocnice Asyut, univerzitu Asyut a kliniku roztroušené sklerózy/neuroimunologie Kasr Al-Ainy, káhirské univerzitní nemocnice, Káhirskou univerzitu, Egypt, prostřednictvím jednoho a půl roku od zahájení studia. Šedesát zdravých dobrovolníků bez jakýchkoli neurologických nebo systémových onemocnění, věku a pohlaví, bude zařazeno jako zdravá kontrola (HC).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1-Jak NMOSD AQP-4 +ve, tak AQP-4 -ve. 2-Věk <18 a >60 let. 3 - Muži i ženy. 4-Oba dostávají nebo nedostávají současná imunosupresiva. 5-Jakékoli skóre rozšířené stupnice stavu postižení (EDSS).

Kritéria vyloučení:

  • 1-Jakákoli neuropsychiatrická porucha jiná než NMOSD, jako je roztroušená skleróza, infekční onemocnění CNS nebo malignita.

    2-Systémové stavy ovlivňující analýzu klinických a sérologických dat, jako je celková infekce, malignita a hematologická onemocnění.

    3-Negramotní pacienti. 4-Historie zneužívání drog nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
60 případ
Šedesát pacientů s diagnózou NMOSD na základě nedávno revidovaných mezinárodních konsenzuálních diagnostických kritérií pro NMOSD (9), kteří navštěvují neurologickou kliniku, univerzitní nemocnice Asyut, univerzitu Asyut a kliniku roztroušené sklerózy/neuroimunologie Kasr Al-Ainy, univerzitní nemocnice v Káhiře, Káhirská univerzita, Egypt po dobu jednoho a půl roku od zahájení studia
Diagnostický test: sérové ​​hladiny FAM19A5
Detekce sérové ​​hladiny FAM19A5 pacientů a kontrol pomocí techniky ELISA.
Ovládání 60
Šedesát zdravých dobrovolníků bez jakýchkoli neurologických nebo systémových onemocnění, věku a pohlaví, bude zařazeno jako zdravá kontrola (HC).
Diagnostický test: sérové ​​hladiny FAM19A5
Detekce sérové ​​hladiny FAM19A5 pacientů a kontrol pomocí techniky ELISA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení sérové ​​hladiny FAM19A5 u NMOSD bpacientů ve vztahu ke zdravým kontrolám pomocí techniky ELISA
Časové okno: rok a půl
Stanovení sérové ​​hladiny FAM19A5 u pacientů s NMOSD ve vztahu ke zdravým kontrolám pomocí techniky ELISA
rok a půl

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epizodické verbální učení a paměť pacientů a kontrol budou hodnoceny pomocí druhého vydání Kalifornského verbálního učení
Časové okno: rok a půl
Kalifornský verbální test učení druhé vydání (CVL ll) pacientů a kontrol Medián každé škály bude hodnocen pro pacienty a na druhé straně zdravých kontrol se shodným věkem a pohlavím a poškození bude hodnoceno srovnáním
rok a půl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hamdy EL tellawy, doctorate, Assiut University
  • Ředitel studie: Nein Shalaby, doctorate, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Serum FAM9A5 in NMOSD patients

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sérové ​​hladiny FAM19A5

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit