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Évaluation du taux sérique de FAM19A5 chez des patients égyptiens atteints d'un trouble du spectre de la neuromyélite optique

4 juillet 2022 mis à jour par: Sarah Khairy Danial, Assiut University

Les troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) sont des affections auto-immunes inflammatoires graves du système nerveux central (SNC). La découverte de l'anticorps aquaporine 4 (AQP4) spécifique à la NMOSD a établi que la NMOSD est en effet une entité distincte. Environ 80 % des patients atteints de NMOSD sont positifs pour les anticorps d'immunoglobuline G (IgG) aquaporine-4 (AQP4). Le NMOSD associé à l'AQP4-IgG semble cibler les astrocytes, et non la myéline, ce qui entraîne des marqueurs élevés de lésions astrocytaires pendant les crises. Jusqu'à présent, il existe peu de recherches sur la compréhension des biomarqueurs des lésions astrocytaires et de la gliose réactive qui en résulte. La protéine FAM19A5 (famille avec similarité de séquence 19 membres A5) est supposée réguler les cellules nerveuses et immunitaires du cerveau en tant que chimiokine spécifique au cerveau, mais son rôle fonctionnel précis n'est pas bien compris . Une étude récente a suggéré que FAM19A5 est sécrété par des astrocytes réactifs suite à des dommages au SNC et déclenche une gliose réactive. Dans une autre étude récente, le FAM19A5 sérique était plus élevé chez les patients atteints de NMOSD-AQP4 que dans les autres maladies démyélinisantes du SNC et les témoins sains . Nous devons donc étudier le niveau de ce nouveau biomarqueur chez nos patients égyptiens NMOSD et déterminer s'il s'agira d'un nouveau biomarqueur pour NMOSD.

De plus, peu d'études ont été menées sur les dysfonctionnements cognitifs chez les patients NMOSD et elles démontrent une diminution significative des capacités cognitives et la prévalence de l'IC dans différents échantillons varie entre 30 et 70 %. D'autres études sont donc nécessaires pour étudier les performances cognitives chez les patients NMOSD.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante patients diagnostiqués comme NMOSD sur la base des critères de diagnostic de consensus international récemment révisés en 2015 pour NMOSD, fréquentant la clinique de neurologie, les hôpitaux universitaires d'Asyut, l'université d'Asyut et la clinique de sclérose en plaques/neuroimmunologie Kasr Al-Ainy, les hôpitaux universitaires du Caire, l'université du Caire, Égypte, à travers un et demi d'année à partir du début de l'étude. Soixante volontaires sains, sans aucune maladie neurologique ou systémique, appariés selon l'âge et le sexe, seront inscrits en tant que témoins sains (HC).

But du travail :

  1. Détermination du taux sérique de FAM19A5 dans une cohorte de patients égyptiens atteints de NMOSD par rapport à des témoins sains et sa relation avec les différents phénotypes et paramètres cliniques et la gravité de la maladie des patients NMOSD.
  2. Performance cognitive des patients NMOSD par rapport aux témoins sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Soixante patients diagnostiqués comme NMOSD sur la base des critères de diagnostic de consensus international récemment révisés en 2015 pour NMOSD, fréquentant la clinique de neurologie, les hôpitaux universitaires d'Asyut, l'université d'Asyut et la clinique de sclérose en plaques/neuroimmunologie Kasr Al-Ainy, les hôpitaux universitaires du Caire, l'université du Caire, Égypte, à travers un et demi d'année à partir du début de l'étude. Soixante volontaires sains, sans aucune maladie neurologique ou systémique, appariés selon l'âge et le sexe, seront inscrits en tant que témoins sains (HC).

La description

Critère d'intégration:

  • 1-Les deux NMOSD AQP-4 +ve et AQP-4 -ve. 2-Âge <18 et >60 ans. 3-Les mâles et les femelles. 4-Les deux reçoivent ou ne reçoivent pas d'immunosuppresseurs actuels. 5-Tout score de l'échelle d'état d'invalidité étendue (EDSS).

Critère d'exclusion:

  • 1-Tout trouble neuropsychiatrique autre que NMOSD tel que la sclérose en plaques, les maladies infectieuses du SNC ou la malignité.

    2-États systémiques influençant l'analyse des données cliniques et sérologiques, telles que l'infection générale, la malignité et les maladies hématologiques.

    3-Patients analphabètes. 4-Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
60 cas
Soixante patients diagnostiqués comme NMOSD sur la base des critères de diagnostic de consensus international récemment révisés en 2015 pour NMOSD (9), fréquentant la clinique de neurologie, les hôpitaux universitaires d'Asyut, l'université d'Asyut et la clinique de sclérose en plaques / neuroimmunologie Kasr Al-Ainy, les hôpitaux universitaires du Caire, l'université du Caire, Égypte , pendant un an et demi à compter du début de l'étude
Test diagnostique: taux sérique de FAM19A5
Détection du taux sérique de FAM19A5 des patients et des témoins en utilisant la technique ELISA.
60 contrôle
Soixante volontaires sains, sans aucune maladie neurologique ou systémique, appariés selon l'âge et le sexe, seront inscrits en tant que témoins sains (HC).
Test diagnostique: taux sérique de FAM19A5
Détection du taux sérique de FAM19A5 des patients et des témoins en utilisant la technique ELISA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination du taux sérique de FAM19A5 chez des patients b NMOSD par rapport à des témoins sains en utilisant la technique ELISA
Délai: un an et demi
Détermination du taux sérique de FAM19A5 chez les patients NMOSD par rapport aux témoins sains en utilisant la technique ELISA
un an et demi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'apprentissage verbal épisodique et la mémoire des patients et des témoins seront évalués à l'aide de la deuxième édition du test d'apprentissage verbal de Californie
Délai: un an et demi
Test d'apprentissage verbal de Californie deuxième édition (CVL ll) des patients et des témoins La médiane de chaque échelle sera évaluée pour les patients et les témoins sains appariés selon l'âge et le sexe de l'autre côté et la déficience sera évaluée par comparaison
un an et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hamdy EL tellawy, doctorate, Assiut University
  • Directeur d'études: Nein Shalaby, doctorate, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2022

Première publication (Réel)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Serum FAM9A5 in NMOSD patients

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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