Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen buprenorfiini Opioidien käyttöhäiriön aloitus

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Montefiore Medical Center

Buprenorfiinin mikroannostuksen aloittaminen ihmisille, jotka hakevat hoitoa opioidien käyttöhäiriöön

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko pieniannoksinen buprenorfiinin aloitus opioidien käyttöhäiriön hoidossa turvallista ja tehokasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikille osallistujille annetaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 8 päivän pieniannoksiseen buprenorfiinin aloitusprotokollaan tai hoitoon tavalliseen tapaan, ja he tekevät tutkimuskäyntejä lähtötilanteessa ja viikoilla 2 ja 4. Tutkijat antavat osallistujille myös matkapuhelimia keräilyä varten. reaaliaikaista tietoa vieroituksesta, ahdistuksesta, himosta ja päihteiden käytöstä elektronisen Ecological Momentary Assessment (EMA) -tekniikan avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jessica Carter
          • Puhelinnumero: 718-920-5394

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • opioidien käyttöhäiriö DSM-V-kriteereillä
  • käyttävät tällä hetkellä laittomia opioideja
  • halu osallistua pieniannoksisiin BUP-aloitus- tai TAU-protokolliin
  • sujuva englannin tai espanjan kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • opioidiagonistihoitoa viimeisten 30 päivän aikana
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
  • epävakaa mielisairaus (esim. itsemurha, psykoosi jne.)
  • kohtalainen tai vaikea alkoholinkäyttöhäiriö tai bentsodiatsepiinien käyttöhäiriö DSM-V-kriteerien mukaan
  • yliherkkyys buprenorfiinille tai naloksonille.
  • raskaus (varmistettu virtsatestillä)
  • ei ole oikeutettu yksityisiin tai julkisiin vakuutuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito normaalisti
Osallistujat, jotka on satunnaistettu hoitoon tavalliseen tapaan, aloittavat buprenorfiini-naloksonin (bup-nx) kliinisen vakioohjeen mukaisesti kahden päivän kotona aloitusvaiheessa.
Lääke: buprenorfiini-naloksoni
Pienen annoksen buprenorfiini-naloksoni-protokollan aloitus
Muut nimet:
  • buprenorfiinin mikroannostelu
  • buprenorfiinin mikroinduktio
  • buprenorfiinin mikroaloitus
Lääke: buprenorfiini-naloksoni
Vakiot kliiniset ohjeet kahden päivän buprenorfiini-naloksoni-aloitusta varten
Kokeellinen: Pienen annoksen aloitus

Osallistujat, jotka on satunnaistettu aloittamaan pienen annoksen buprenorfiinihoitoa, aloittavat pienen annoksen buprenorfiini-naloksonia (bup-nx) kotona käytettävän 8 päivän protokollan mukaisesti (alla). Pieniannoksisen buprenorfiini-aloitusryhmän osallistujat saavat jatkaa opioidiagonistin täyden ottamista, jota he käyttivät osallistumishetkellä, kunnes he saavuttavat terapeuttisen annoksen buprenorfiini-naloksonia.

Päivä 1: 0,5 mg kerran; Päivä 2: 0,5 mg 12 tunnin välein; Päivä 3: 1 mg 12 tunnin välein; Päivä 4: 2 mg 12 tunnin välein; Päivä 5: 3 mg 12 tunnin välein; Päivä 6: 4 mg 12 tunnin välein; Päivä 7: 6 mg 12 tunnin välein; Päivä 8: 8 mg 12 tunnin välein
Lääke: buprenorfiini-naloksoni
Pienen annoksen buprenorfiini-naloksoni-protokollan aloitus
Muut nimet:
  • buprenorfiinin mikroannostelu
  • buprenorfiinin mikroinduktio
  • buprenorfiinin mikroaloitus
Lääke: buprenorfiini-naloksoni
Vakiot kliiniset ohjeet kahden päivän buprenorfiini-naloksoni-aloitusta varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus: Kliiniseen tutkimukseen ilmoittautuneiden arvioitujen koehenkilöiden prosenttiosuus.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen opintokäynnillä (aika nolla)
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää tulevan, täysitehoisen kliinisen tutkimuksen toteutettavuus. Ensisijainen kysymys, johon tässä tutkimuksessa etsitään vastausta, on, ovatko opioidien käytön häiriöstä kärsivät perusterveydenhuollon potilaat halukkaita ilmoittautumaan kliiniseen tutkimukseen pieniannoksisista induktioista. Tutkimukseen pyritään saamaan mukaan 25 % arvioitavista aiheista. "Arvioitu" määritellään tutkimushenkilöstölle lähetetyksi. Ilmoittautuminen määritellään satunnaistetuksi hoitoryhmään.
Lähtötilanteen opintokäynnillä (aika nolla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka ottavat buprenorfiinihoitoa 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikon opintomatka
Sisäänotto määritellään positiiviseksi virtsan huumetestiksi (UDT) buprenorfiinille 2 viikon tutkimuskäynnillä (kaksijakoinen, kyllä/ei).
2 viikon opintomatka
Buprenorfiinihoitoon jääneiden osallistujien määrä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon opintomatka
6 viikon retentio määritellään aktiiviseksi buprenorfiinireseptiksi ja buprenorfiinipositiiviseksi UDT:ksi 6 viikon käynnillä
6 viikon opintomatka
Protokollan toteutettavuus: Niiden osallistujien osuus, jotka noudattavat riittävää tarkkuutta pienen annoksen aloitustutkimuksen protokollalle.
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 8

Tässä pilottitutkimuksessa pyritään selvittämään, noudattavatko kliinisen tutkimuksen osallistujat pieniannoksisen buprenorfiini-naloksonin (bup-nx) aloitusprotokollaa. Tutkimuksen tavoitteena on saavuttaa 80 % tutkimuksen osallistujista, jotka täyttävät riittävän uskollisuuden pieniannoksiselle tutkimusprotokollalle. Riittävä tarkkuus määritellään täyttämällä kaikki seuraavat:

  1. Ensimmäinen annos on pieni annos (määritelty alle 1-,25 mg bup-nx) (kyllä/ei),
  2. Päivittäinen bup-nx annos, joka vastaa määritettyä päivittäistä annosta: Ensimmäisen 7 päivän aikana raportoitu päivittäinen kokonaisannos bup-nx on ennalta määritetyn päiväannosrajan sisällä,
  3. Vaihtuvuus: Jokaisen päivän vuorokausiannosta suurennetaan edellisestä päivittäisestä annoksesta (päivittäisissä rajoissa) (kyllä/ei).

Mitattu käyttämällä kerran päivässä osallistujan itseraportointia mobiilitiedonkeruutekniikan avulla.
Perustasosta päivään 8
Opioidien käyttö ilman reseptiä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 viikon opintokäyntiin
Keskimääräinen ei-reseptimääräisten opioidien käyttöpäivien lukumäärä, joka määritellään itse ilmoittamana heroiinin, fentanyylin tai reseptivapaata opioidikipulääkettä käyttäneenä 14 edellisen päivän aikana käyttämällä mukautettua versiota Addiction Severity Indexistä. Raportoidaan jokaisesta haarasta 6 viikon käynnillä (jatkuva).
Lähtötilanteesta 6 viikon opintokäyntiin
Peruuttamisen vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikon opintokäyntiin
Mitattu käyttämällä subjektiivista opioidivieroituspistettä, joka on 16 kohdan asteikko oireiden vakavuuden perusteella (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin). Haarojen välistä arviointia varten käytetään monitasoisia seka-lineaarisia vaikutusmalleja.
Lähtötilanteesta 2 viikon opintokäyntiin
Saostunut nosto
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikon opintokäyntiin
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat nopean vetäytymisen kahden ensimmäisen aloitusviikon aikana. Määritelty vieroitusoireiksi, jotka pahenevat huomattavasti 90 minuutin kuluessa buprenorfiini-naloksoniannoksen ottamisesta. Huomattavasti huonompi määritellään 10 pisteen muutokseksi subjektiivisen opioidivieroituspisteen (SOWS) vaikeusasteessa tai tutkimuksen kliinikon määrittämänä. SOWS on 16 kohdan asteikko, joka perustuu oireiden vakavuusasteeseen (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin hyvin, mikä antaa mahdollisen kokonaisalueen 0-64). Saostunutta vieroitusta odotetaan vain silloin, kun buprenorfiini-naloksonin annostitraus kasvaa: pienen annoksen protokollaa käytettäessä annoksen 1–13 välillä saattaa esiintyä saostunutta vieroitusta; tavallista hoitoa varten annoksen 1 - 5 välillä saattaa ilmetä saostunutta vetäytymistä. SOWS kerätään 5 kertaa päivässä käyttämällä päivittäisiä mobiilitiedonkeruutietoja.
Lähtötilanteesta 2 viikon opintokäyntiin
Lievät vs. Mod-vaikeat vieroitusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikon opintokäyntiin
Vaikeiden ja lievien tai keskivaikeiden buprenorfiinin aiheuttamien vieroitustapahtumien suhde tutkimusryhmien välillä arvioidaan käyttämällä subjektiivista opioidivieroituspistettä, joka on 16 pisteen asteikko, joka perustuu oireiden vaikeusasteeseen (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin). . Nämä 16 kohtaa lasketaan yhteen pisteillä 1–10, mikä tarkoittaa lievää vieroitusoiretta, 11–20 kohtalaista vieroitusoiretta ja >/= 21 vakavaa vieroitusoiretta.
Lähtötilanteesta 2 viikon opintokäyntiin

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajan aika-taakka
Aikaikkuna: 8 päivää
Mitattu kliinisten käyntien kokonaisaikana käyntiä kohti tutkimusjakson aikana (jatkuva). Muuttuja poimittu sähköisen sairauskertomuksen palveluntarjoajan muistiinpanoista.
8 päivää
Muutokset vieroituspisteiden vaikeudessa buprenorfiinin aloituksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikon opintokäyntiin
Monitasoisten seka-lineaaristen vaikutusmallien avulla tutkitaan vaikutuksia yksilöiden sisällä (taso 1) ja tutkimusryhmien välillä (taso 2) subjektiivisen opioidien vieroituspisteen perusteella, 16 kohtaa skaalattu oireiden vakavuuden mukaan (asteikko 0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin hyvin ) arvioitiin lieväksi, modilliseksi ja vakavaksi vieroitusoireeksi. Tiedot kerätään päivittäisten mobiilitiedonkeruuteknologian merkintöjen avulla.
Lähtötilanteesta 2 viikon opintokäyntiin
Muutokset ahdistuneisuuspisteiden vaikeusasteessa buprenorfiinihoidon aloittamisen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikon opintokäyntiin
Monitasoisten seka-lineaaristen vaikutusmallien avulla tutkitaan vaikutuksia yksilöiden sisällä (taso 1) ja tutkimusryhmien välillä (taso 2) yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 asteikolla, 7 kohtaa skaalattu oireiden esiintymistiheyden mukaan (asteikko 0 = ei ollenkaan arvoon 3 =Melkein joka päivä), pisteytetään vähäisestä vakavaan ahdistukseen. Tiedot kerätään päivittäisten mobiilitiedonkeruuteknologian merkintöjen avulla.
Lähtötilanteesta 2 viikon opintokäyntiin
Muutokset himopisteiden vaikeusasteissa buprenorfiinin aloituksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikon opintokäyntiin
Monitasoisten seka-lineaaristen vaikutusmallien käyttäminen vaikutusten tutkimiseen yksilöiden sisällä (taso 1) ja tutkimusryhmien välillä (taso 2). Mitattu käyttämällä kahta Visual Analog Scale -kohdetta, jotka kysyvät tämänhetkisistä himoista ja himoista viimeisen 1 tunnin aikana, skaalattuna 0-100 arvosta 0 = ei ollenkaan arvoon 100 = äärimmäinen himo. Pistemäärä on kahden kysymyksen tulosten keskiarvo. Tiedot kerätään päivittäisten mobiilitiedonkeruuteknologian merkintöjen avulla.
Lähtötilanteesta 2 viikon opintokäyntiin
Ei-kuolematon opioidien yliannostus edellisen tutkimuskäynnin jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 viikon opintovierailuun
Ei-kuolemaan johtaneiden yliannostustapahtumien keskimääräinen lukumäärä. Itseraportoitu mitta 2 ja 6 viikon opintovierailuilla.
lähtötilanteesta 6 viikon opintovierailuun
Tiukka protokollatarkkuus
Aikaikkuna: perustila - päivä 7

Niiden osallistujien osuus pieniannoksista aloitushaarassa, jotka täyttävät kriteerit, jotka koskevat buprenorfiini-naloksoni-protokollan (bup-nx) tiukkaa noudattamista. Määritelty, että sillä on sekä oikea bup-nx-annos (mg) että oikea ajoitus aloitusprotokollan jokaisena päivänä:

  1. Oikea estoannos (mg) (kyllä/ei): Raportoitu annos on määritetyn annosrajan sisällä määritetylle aikalohkolle.
  2. Oikea aikalohko (kyllä/ei): Raportoitu annos on määritetyn aikalohkon sisällä kaikille annoksille ensimmäisten 7 päivän aikana (annokset 1-13; ei kuitenkaan päivän 8 annosta 14, 15).

Mitattu käyttämällä kerran päivässä osallistujan itseraporttia päivittäisten mobiilitiedonkeruuteknologiamerkintöjen kautta.
perustila - päivä 7
Suhteellinen uskollisuus
Aikaikkuna: perustila - päivä 7
Määritetyt aikalohkot oikealla annoksella ja ajoituksella / Protokollan aikalohkojen kokonaismäärä
perustila - päivä 7
Hoidon mukaisesti otettujen buprenorfiiniannosten osuus tavallisen käsivarren aloitusprotokollan mukaisesti
Aikaikkuna: lähtötaso päivään 2
Mitattu käyttämällä kerran päivässä osallistujan omaa raporttia Ecological Momentary Assessment -tekniikan avulla ja määritelty osuuden valmiiksi pakatuista annoksista joka päivä aloitusprotokollan aikana.
lähtötaso päivään 2
Vieroitusoireet 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: päivä 7
Lievien vs. kohtalaisen tai vaikean vieroituspisteiden suhde viikon kohdalla. Määritelty subjektiiviseksi opioidivieroituspisteeksi (SOWS) viikon käynnin aikana. SOWS on oireiden vakavuuden mukaan skaalattu 16 kohtaa, ja osallistujat raportoivat, onko heillä jokaista oiretta (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon). Nämä 16 kohtaa lasketaan yhteen pisteillä 1–10, mikä tarkoittaa lievää vieroitusoiretta, 11–20 kohtalaista vieroitusoiretta ja >/= 21 vakavaa vieroitusoiretta. SOWS kerätään viikon mittaisella puhelinkäynnillä.
päivä 7
Ahdistuneisuuden vakavuus 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: päivä 7
Mitattu käyttämällä 4-kohtaista potilaiden raportoimien tulosten mittaamista (PROMIS) 4a ahdistuneisuusinstrumenttia, joka skaalataan 1 = ei koskaan arvoon 5 = aina. Kokonaispistemäärä on kaikkien 4 kohteen yhteenlaskettu arvo, joka muunnetaan sitten kunkin osallistujan T-pisteeksi mukana toimitetun taulukon avulla. T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10. Instrumentti hoidetaan 1 viikon puhelukäynnillä.
päivä 7
Ensimmäinen buprenorfiini-naloksonin (bup-nx) annos
Aikaikkuna: Päivä 0-1
Ensimmäisen aloitusprosessin aikana otetun bup-nx:n annos (mg) (jatkuva). Itseraportoitu mobiilitiedonkeruutekniikan avulla.
Päivä 0-1
Buprenorfiini-naloksoni (bup-nx) Annos per päivä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - päivä 8
Kokonaisbup-nx -annos (mg) jokaiselle aloitusprotokollan päivälle (jatkuva). Itseraportoitu mobiilitiedonkeruutekniikan avulla.
Lähtötilanne - päivä 8
Buprenorfiini-naloksoni (bup-nx) Annoksen vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne - päivä 8
Muutos bup-nx-annoksessa (mg) protokollan kunkin päivän välillä (jatkuva). Itseraportoitu mobiilitiedonkeruutekniikan avulla.
Lähtötilanne - päivä 8
Täysagonistisen opioidin käytön jatkaminen aloitusprotokollan aikana (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - päivä 8
Itse ilmoittamaa opioidien käyttöä kerätään päivittäin mobiilitiedonkeruuteknologialla.
Lähtötilanne - päivä 8
Opioidien käyttö ilman reseptiä buprenorfiinin aloituksen aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 viikon opintovierailuun
Keskimääräinen reseptivapaan opioidien käytön päivien lukumäärä buprenorfiinin aloitusjakson aikana. Mitattu osallistujan itseraportoimalla päivittäisten mobiilitiedonkeruuteknologian merkintöjen avulla.
lähtötilanteesta 2 viikon opintovierailuun
Fentanyylialtistus buprenorfiinin aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2 viikon opintovierailuun
Fentanyylille altistuneiden osallistujien prosenttiosuus virtsan fentanyylitestissä 2 viikon tutkimuskäynnillä.
lähtötilanteesta 2 viikon opintovierailuun
Opioidien himo yli 1. viikon buprenorfiinin aloituksen
Aikaikkuna: päivä 0-7
Mitattu Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) -asteikolla. OCDUS on 11 pisteen mittari, joka mittaa himoa viikon aikana, jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla 0= ei himoa 5= voimakkain himo, ankkurit jokaisessa kokonaisessa intervalliluvussa, kokonaispistemäärä lasketaan keskiarvosta 11 kohdetta. OCDUS annetaan 1 viikon puhelukäynnillä.
päivä 0-7
Lievät vs. Mod-vaikeat vieroitusoireet
Aikaikkuna: perustilasta 2 viikon vierailuun
Vaikeiden ja lievien tai keskivaikeiden buprenorfiiniin liittyvien vieroitustapahtumien prosenttiosuus tutkimusryhmien välillä arvioidaan käyttämällä subjektiivista opioidivieroituspistettä, joka on 16 kohdan asteikko, joka perustuu oireiden vaikeusasteeseen (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin). . Nämä 16 kohtaa lasketaan yhteen pisteillä 1–10, mikä tarkoittaa lievää vieroitusoiretta, 11–20 kohtalaista vieroitusoiretta ja >/= 21 vakavaa vieroitusoiretta.
perustilasta 2 viikon vierailuun
Buprenorfiinihoidon otto, kliininen käynti
Aikaikkuna: 2 viikon vierailu
Määritelty, että virtsan huumetesti (UDT) on positiivinen buprenorfiinille joko 2 viikon kliinisellä käynnillä sähköisen sairauskertomuksen mukaan tai tutkimuskäynnillä (kyllä/ei). Jommankumman tuloksen puuttuminen (2 viikon UDT) katsotaan "ei käyttöönottoa" (epäonnistunut aloitus).
2 viikon vierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin T Hayes, MD, MS, MPH, Montefiore Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-14185
  • 1K23DA055933 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

3 kuukaudesta 5 vuoteen artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa