Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SHIFTPLAN: RCT, joka tutkii vuorotyön vaikutusta väsymykseen, uneen ja terveyteen. (SHIFTPLAN)

keskiviikko 6. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Antwerp

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa tutkitaan multimodaalisen vuorotyön vaikutuksia kuljettajien väsymykseen, uneen, terveyteen ja suorituskykyparametreihin.

Vuorotyö liittyy häiriintyneisiin elämänrytmeihin, jotka johtuvat kroonisesta altistumisesta vuorokausivaihteluille ja unihäiriöille, ja pitkäaikainen osallistuminen useimpiin vuorotöihin aiheuttaa vakavia terveysongelmia. Epidemiologiset tiedot osoittavat, että vuorotyöntekijöillä on lisääntynyt riski sairastua uneliaisuuteen, väsymykseen ja unettomuuteen, sydän- ja verisuonisairauksiin, rintasyöpään ja vuorotyöhäiriöihin. Vuorotyöhäiriön esiintyvyysarviot vaihtelevat 5 % ja 26,5 % välillä.

Kun otetaan huomioon nämä vuorotyön laajat ja vakavat terveydelliset ja toiminnalliset seuraukset, tarvitaan hoitoja, jotka parantavat vuorotyöntekijöiden terveyttä ja suorituskykyä. Useimmissa ei-farmakologisissa suosituksissa mainitaan parannettu aikataulutus, altistuminen kirkkaalle valolle, päiväunet, unihygieniaa edistävä psykokasvatus ja kognitiivis-käyttäytymistoimenpiteet.

Vuorotyön vaikutuksia kuljettajien terveyteen, väsymykseen ja uneliaisuuteen on tutkittu vankasti havainnointitutkimuksissa sekä yksittäisten toimenpiteiden, kuten aikataulujen tai lepoaikojen, vaikutuksia. Vuorotyön haitallisia vaikutuksia vastaan ​​suunnattujen vastatoimien tehokkuutta koskevia tutkimuksia on kuitenkin vähän, erityisesti riskiryhmien, kuten ammattikuljettajien, osalta, ja kontrolloituja interventiotutkimuksia ei ole. Useat muut tutkijat selittivät, että tarvitaan monitasoista lähestymistapaa ammatillisen uneen liittyvän väsymyksen hallintaan ja työpaikan interventioihin vuorotyöntekijöiden unen ja terveyden edistämiseksi. Kirjoittajat korostivat toipuvan unen puutteeseen liittyvää suurta kansanterveystaakkaa ja korostivat kiireellistä tarvetta kehittää politiikkoja ja toteuttaa ohjelmia, joilla pyritään parantamaan työntekijöiden unen terveyttä.

SHIFTPLANin avulla tutkijat pyrkivät täyttämään tämän aukon kokonaisvaltaisissa lähestymistavoissa. Heidän tietojensa mukaan tämä on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa mitataan systemaattisesti multimodaalisen ohjelman vaikutusta, joka sisältää ergonomisen vuorojen ajoituksen ja koulutusohjelman ammattikuljettajien hyvin määriteltyihin terveyteen, uneen ja suorituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intervention kesto on kuusi kuukautta. Interventioryhmälle tarjottu interventio perustuu näyttöön perustuvaan hyvään hoitotasoon ja sisältää: 1) Terveen aikataulutuksen (nopeasti eteenpäin kiertävät vuorotyöajat, jotka on mukautettu kronotyyppiin, riittävät lepoajat, päiväunet, kirkkaan valon hoito); 2) Kuljettajien koulutusohjelma (unihygieniaa edistävä psykokasvatus, kognitiivis-käyttäytymisstrategiat, stressinhallintatekniikat, tiedot kronoterapiasta, kuten kirkasvaloterapia ja päiväunet) Kontrolliryhmään tai "jonoluetteloryhmään" kuuluvat kuljettajat, jotka jatkavat työskentelevät oletusvuorojen mukaan samalla kun heidät on määrätty jonotuslistalle odotettaessa koulutusohjelmaa, johon he voivat ilmoittautua tutkimuksen päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Ammattikuljettajat, jotka ovat työskennelleet vuorotyössä kuljetusyrityksen palveluksessa kokoaikatyössä tai ≥80 % osa-aikatyössä yrityksen säännöllisessä taaksepäin kiertävässä aikataulussa vähintään kaksi vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen lääkitys korkeaan verenpaineeseen ja hallitsemattomaan korkeaan verenpaineeseen (määritelty yli 140/90 mmHg) seulonnassa, säännöllinen diabeteslääkitys, unilääkkeet tai rauhoittavat masennuslääkkeet (määritelty tratsodoni, mirtatsapiini ja amitriptyliini). Koska toissijaiset tulokset viittaavat verenpaine- ja verensokeriparametrien kehitykseen, kuljettajat, joilla on tällainen kontrolloitu tai kontrolloimaton samanaikainen sairaus, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
  • Keskivaikean tai vaikean obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän (OSAS) riski on arvioitu STOP-Bang-kyselylomakkeella, joka on yksinkertainen, helposti muistettava ja itseraportoitava seulontatyökalu. Käytämme raja-arvoa 6 tai korkeampaa osoittamaan OSAS:n olemassaolon.
  • Kuljettajat yhdistävät ammattikuljettajan työtään toiseen työhön muualla.
  • Liiallinen uneliaisuus, joka on määritelty yli 12 pisteeksi Epworth Sleepiness Scale (ESS) -asteikolla. Vaikka tavanomainen raja on > 9, valitsimme tämän korkeamman kynnyksen, koska aiomme tutkia toimenpiteen vaikutusta päiväunisuuteen. Kaikki hakijat, joiden ESS on >12, suljetaan pois ja lähetetään yleislääkärille lisäarviointia varten.
  • BMI yli 35. Valitsimme tämän raja-arvon ulkopuolisen työterveyshuollon antamien tietojen perusteella, jotka osoittivat, että vuonna 2018 42,6 prosentilla heidän kuljettajistaan ​​BMI oli 25-30 ja 27,5 prosentilla 30-40.
  • Vakavan masennuksen esiintyminen määriteltynä pistemäärällä, joka ylittää kynnyksen 1,75 Hopkinsin oireiden tarkistuslistassa (HSCL-25), jossa korkeammat pisteet osoittavat DSM-5:n mukaan olevan erittäin osoitus masennushäiriöstä ja luonnehdittiin "tapaukseksi hoitoa vaativa".

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Interventioryhmä

Interventioryhmälle tarjottu interventio perustuu näyttöön perustuvaan hyvään hoitotasoon ja sisältää:

  • Terve aikataulu (nopeasti eteenpäin pyörivät vuoroaikataulut, jotka on mukautettu kronotyyppiin, riittävät lepoajat, päiväunet, kirkasvalohoito)
  • Koulutusohjelma kuljettajille (unihygieniaa edistävä psykokoulutus, kognitiivis-käyttäytymisstrategiat, stressinhallintatekniikat, tiedot kronoterapiasta, kuten kirkasvaloterapia ja päiväunet)
Käyttäytyminen: Koulutusohjelma ja ergonominen aikataulutus

Kesto: kuusi kuukautta. Selkeä valinta testata multimodaalista interventiota kokonaisuutena on sopusoinnussa muiden asiantuntijoiden väitteen kanssa, että työpaikan interventiot, joissa käytetään yhtä lähestymistapaa, eivät ole tehokkaita.

Multimodaalinen interventio

  1. Terveellisen aikataulun toteuttaminen. Tämä merkitsee nopeita eteenpäin pyöriviä vuoroaikatauluja, jotka on mukautettu kronotyyppiin, mahdollistaen riittävät lepoajat vuorojen ja vuorojen välillä, mikä mahdollistaa työssä nukahtamisen, erityisesti varhaisen työvuoron kahden ensimmäisen päivän aikana.
  2. Kuljettajien koulutusohjelma: unettomuuden kognitiivis-käyttäytymishoitoon (CBT-i) perustuva psykokasvatus uni-valve-syklin kronotyypeistä, tietoa valon vaikutuksesta valveillaoloon ja uneen, tietoa nukkumisesta ja tietoisuuden lisääminen päiväsaikaan, työkalut stressin vähentämiseen, liikunta, tietoa terveellisestä syömisestä vuorotyön yhteydessä Koulutusohjelma koostuu yhden päivän 8 tunnin jaksosta.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä jatkaa työskentelyä oletusvuorojen mukaan samalla kun hänet on asetettu jonotuslistalle koulutusohjelmaa ennakoiden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uneliaisuuden muutos Epworth Sleepiness Scale (ESS) -asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuukausittain viimeiseen 6 kuukauden arviointiin saakka ja parannuksen tilastollinen relevanssi (pisteet ensimmäisestä viimeiseen).
Epworth Sleepiness Scale (ESS) on validoitu itseraportointiasteikko, joka mittaa päiväsaikaan uneliaisuutta. ESS:n kahdeksan kohtaa kysyvät vastaajalta, kuinka todennäköisesti hän nukahtaa tai nukahtaa arjen eri tilanteissa. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–24, ja ESS-pisteiden yli 9 katsotaan osoittavan päiväsaikaan uneliaisuutta. 2,5 yksikön pudotusta pidetään kliinisesti minimaalisen tärkeänä erona.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuukausittain viimeiseen 6 kuukauden arviointiin saakka ja parannuksen tilastollinen relevanssi (pisteet ensimmäisestä viimeiseen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus kuljettajien väsymisindekseihin CIS:llä (Checklist Individual Strength) arvioituna. On huomattava, että väsymys ja uneliaisuus ovat kaksi erillistä olemisen tilaa, jotka voivat olla läsnä tai poissa toisistaan ​​riippumatta,
Aikaikkuna: CIS-pisteiden kehitys lähtötasosta kolmeen ja kuuteen kuukauteen ja parantumisen tilastollinen relevanssi (ensimmäisestä viimeiseen pisteeseen).
CIS (Checklist Individual Strength) CIS on validoitu, itse täytettävä kyselylomake, jolla arvioidaan väsymystä. Se koostuu 20 väittämästä, joista vastaajan on ilmoitettava 7-pisteen Likert-asteikolla, missä määrin väite koskee häntä. Lopullinen pistemäärä saadaan lisäämällä pisteet kaikkiin kysymyksiin (vaihteluväli 20-140), jossa pisteet 27 tai korkeammat ovat epänormaalia väsymystä ja pisteet ≥35 vakavaa väsymystä. Yli 76 pisteet on yhdistetty korkeaan kroonisen poissaolon riskiin työssäkäyvässä väestössä. 10 yksikön pudotusta pidetään kliinisesti erittäin tärkeänä erona.
CIS-pisteiden kehitys lähtötasosta kolmeen ja kuuteen kuukauteen ja parantumisen tilastollinen relevanssi (ensimmäisestä viimeiseen pisteeseen).
Unitulokset kokonaisuniajan (TST) ja unitehokkuuden (SE) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Keskimääräisen kokonaisuniajan (TST) ja unitehokkuuden (SE) kehitys lähtötilanteessa, kolme ja kuusi kuukautta
Se on johdettu itse tallennetuista uni-heräämiskuvioista pitämällä uni-heräämispäiväkirjaa
Keskimääräisen kokonaisuniajan (TST) ja unitehokkuuden (SE) kehitys lähtötilanteessa, kolme ja kuusi kuukautta
Unitulokset mitataan Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteinä.
Aikaikkuna: PSQI:n pisteet lähtötilanteessa, kolmen ja kuuden kuukauden aikana sekä lähtötilanteen tilastollinen relevanssi kuuden kuukauden muutokseen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä. Vaikka PSQI on itsearvioitu, sitä käytetään laajalti unen arvioimiseen unen ja vuorotyötutkimuksen yhteydessä, jolloin globaali PSQI-pistemäärä >5 viittaa huonoon uneen.
PSQI:n pisteet lähtötilanteessa, kolmen ja kuuden kuukauden aikana sekä lähtötilanteen tilastollinen relevanssi kuuden kuukauden muutokseen
Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (HR-QoL) SF-36:lla arvioituna
Aikaikkuna: SF-36-kokonaispisteiden kehitys lähtötasosta kolmeen ja kuuteen kuukauteen ja ensimmäisestä viimeiseen pistemäärän paranemisen tilastollinen merkitys
SF-36 SF-36 on yksi yleisimmin käytetyistä yleisistä terveyteen liittyvän elämänlaadun itseraportoimista mittareista, ja se koostuu 36 osasta, jotka on jaettu yhdeksään ala-asteikkoon. Asteikot pisteytetään välillä 0-100 (muunnettu asteikko = (todellinen raakapistemäärä - pienin mahdollinen raakapistemäärä) / mahdollinen raakapistemäärä) x 100), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
SF-36-kokonaispisteiden kehitys lähtötasosta kolmeen ja kuuteen kuukauteen ja ensimmäisestä viimeiseen pistemäärän paranemisen tilastollinen merkitys
Poissaolot: sairauspoissaolot sairauden vuoksi työstä poissa olevien päivien lukumääränä lasketaan yrityksen virallisista asiakirjoista ja sen toimittamisesta
Aikaikkuna: Tiedot lähtötilanteesta ja kuuden kuukauden jälkeen
Poissaolot: yrityksen keräämät ja toimittamat muodolliset tiedot.
Tiedot lähtötilanteesta ja kuuden kuukauden jälkeen
Kliininen terveystulos: verenpaineen kehitys mmHg:nä mitattuna
Aikaikkuna: Verenpaineen kehitys lähtötasosta kolmeen ja kuuteen kuukauteen ja parannuksen tilastollinen relevanssi (muutos ensimmäisestä viimeiseen).
Normaali verenpaine määritellään arvoksi, joka on alle 140/90 mmHg
Verenpaineen kehitys lähtötasosta kolmeen ja kuuteen kuukauteen ja parannuksen tilastollinen relevanssi (muutos ensimmäisestä viimeiseen).
Kliininen terveystulos: kehon massaindeksin (BMI) kehitys mitattuna kg/m²
Aikaikkuna: BMI:n kehitys lähtötasosta kolmeen ja kuuteen kuukauteen ja parannuksen tilastollinen merkitys (muutos ensimmäisestä viimeiseen).
Normaali BMI määritellään arvoksi, joka on alle 25 kg/m²
BMI:n kehitys lähtötasosta kolmeen ja kuuteen kuukauteen ja parannuksen tilastollinen merkitys (muutos ensimmäisestä viimeiseen).
Kliininen terveystulos: paastoverenglukoosin kehitys mitattuna mmol/l
Aikaikkuna: Paastoverenglukoosin kehitys lähtötilanteesta kolmeen ja kuuteen kuukauteen ja parantumisen tilastollinen relevanssi (muutos ensimmäisestä viimeiseen).
Normaali paastoveren glukoosipitoisuus WHO:n mukaan on 3,9-5,6 mmol/l
Paastoverenglukoosin kehitys lähtötilanteesta kolmeen ja kuuteen kuukauteen ja parantumisen tilastollinen relevanssi (muutos ensimmäisestä viimeiseen).
Kliininen terveysvaikutus: glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) kehitys mitattuna mmol/mol
Aikaikkuna: HbA1c:n kehitys lähtötasosta kolmeen ja kuuteen kuukauteen ja parannuksen tilastollinen merkitys (muutos ensimmäisestä viimeiseen).
Ei-diabeetikon normaali HbA1c on keskimäärin < 36 mmol/mol
HbA1c:n kehitys lähtötasosta kolmeen ja kuuteen kuukauteen ja parannuksen tilastollinen merkitys (muutos ensimmäisestä viimeiseen).
Kliininen terveysvaikutus: erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) kehitys mitattuna mg/l
Aikaikkuna: HsCRP:n kehitys lähtötilanteesta kolmeen ja kuuteen kuukauteen ja parannuksen tilastollinen relevanssi (muutos ensimmäisestä viimeiseen).
Erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) on osoitettu liittyvän sydän- ja verisuoniterveyteen. Yleiset ohjeet hsCRP-pisteille: pieni sydän- ja verisuonitautiriski: alle 1,0 mg/l, keskimääräinen riski: 1,0-3,0 mg/l, suuri riski: yli 3,0 mg/l
HsCRP:n kehitys lähtötilanteesta kolmeen ja kuuteen kuukauteen ja parannuksen tilastollinen relevanssi (muutos ensimmäisestä viimeiseen).
Mieliala ja ahdistus mitattuna Hopkinsin oireiden tarkistuslistalla (HSCL-25)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
Tämä itsenäinen kyselylomake auttaa arvioimaan ja mittaamaan ahdistusta ja masennusta useissa olosuhteissa. Ahdistuneisuus ja masennus osoittavat huomattavaa päällekkäisyyttä perusterveydenhuollon väestöryhmissä, ja sen lyhyys ja itseraportointi tekevät asteikkosta hyvin sopivan kiireiseen perusterveydenhuoltoon. Asteikon 25 kysymystä on jaettu kahteen alaosaan, jotka liittyvät edellisen viikon aikana koetun masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden esiintymiseen ja voimakkuuteen. Lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 1,00-4,00 ja se lasketaan jakamalla kaikkien kohteiden pisteiden summa 25:llä. Yleensä yli 1,75 pisteet ovat merkkejä vakavasta masennuksesta.
Arvioitu lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiovaikutusten ja kronotyyppien välinen korrelaatio Morningness-Eveningness -kyselylomakkeella (MEQ) määritettynä: Tutkiva
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tätä itsearviointiasteikkoa käytetään aamu-ilta-asteikon määrittämiseen ihmisen vuorokausirytmeissä, ja siinä on 19 ala-asteikkoja. MEQ-pisteet lisätään, ja ne voivat vaihdella välillä 16-86. Alemmat tai 41 pisteet luokittelevat vastaajat "iltatyyppiin", yli 59 pisteet "aamutyyppiksi" ja pisteet 42-58 "neutraaliksi tyypiksi".
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Yhteistyökumppanit

Universiteit Antwerpen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Filip Van Den Eede, MD, PhD, Antwerp University Hospital (UZA). University of Antwerp (UA)
  • Opintojen puheenjohtaja: Johan Verbraecken, MD, PhD, Antwerp University Hospital (UZA). University of Antwerp (UA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EDGE 000339

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: TRLS-D-21-00760R2
    Tietokommentit: Tutkimuspöytäkirja on hyväksytty julkaistavaksi osoitteessa https://trialsjournal.biomedcentral.com/. BMC edellyttää kuitenkin kaikkien sen lehtiin lähetetyissä käsikirjoituksissa raportoitujen kliinisten tutkimusten rekisteröintiä ICMJE:n verkkosivustolla olevaan rekisteriin tai mihin tahansa WHO:n kansainväliseen kliinisten tutkimusten rekisterialustaan ​​osallistuviin ensisijaisiin rekistereihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa