Kipupisteiden vertailu audiovisuaalisia apuvälineitä käyttämällä.
Kipupisteiden vertailu käyttämällä audiovisuaalisia häiriötekijöitä leikkauksen jälkeisillä lapsipotilailla.
Tämä tutkimus suoritetaan Aga Khan University Hospital Karachin anestesiologian osaston anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä analgesiaa kahden leikkauksen jälkeisen lapsipotilasryhmän, perinteisen ryhmän, joka saa tavanomaista analgesiaa, ja potilasryhmän, jossa käytetään häiriötekniikkaa, välillä. Perinteinen ryhmä saa vain tavanomaista analgesiaa, kun taas häiriöryhmä saa tavanomaista analgesiaa sekä häiriönpoistotekniikkaa. Käytettävä häiriötekniikka on ei-farmakologinen kivunlievitysmenetelmä leikkauksen jälkeisille lapsipotilaille anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä. (pelit tableteilla, runojen kuuntelu, sarjakuvien katselu). Perinteinen analgesia on standardoitu pelastuskipuvaikutus laskimonsisäisen analgeettien antamisen jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä. Kipulääke sisältää suonensisäisesti annettavaa tramadolia 0,5-1 mg/kg ja parasetamolia 10 mg/kg).
Ensisijainen tuloksemme on kipupisteet Wong-Baker FACES® -kipuluokitusasteikolla ja vanhempien tyytyväisyys toissijaisena tuloksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeistä analgesiaa kahden ryhmän (tavanomaisen ja distraction-ryhmän) välillä, jotka saavat tavanomaista analgesiaa häiriönpoistotekniikalla tai ilman. Perinteinen ryhmä saa vain tavanomaista analgesiaa, kun taas ryhmä Distraction-ryhmä saa tavanomaista analgesiaa sekä häiriönpoistotekniikkaa.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Karachin Aga Khanin yliopistosairaalan anestesiologian laitoksen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä eettisen arviointikomitean hyväksynnän jälkeen. Kliinisistä tutkimuksista rekisteröitymisen jälkeen tiedot kerätään. Tutkimuksen tarkoitus ja menettelytapa selvitetään vanhemmille/huoltajalle ja tietoinen suostumus otetaan osastolla. Potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään tietokoneella tuotetulla satunnaisluvulla ja tiedot toimitetaan tutkijalle suljetuissa kirjekuorissa, joita ei avata ennen kuin potilas on saanut suostumuksensa. Potilaiden tiedot ja demografiset tiedot merkitään liitteenä olevaan esitteeseen. Tiedot kerätään etukäteen suunnitellussa muodossa. Tiedonkeruuta varten lomake on jaettu kahteen osaan: OSA I: - Tämän osion täyttää ensisijainen tutkija leikkaussalissa. OSA II: - Tämän osion täyttää PACU:n tiedonkerääjä.
Kun tutkija ottaa potilaat vastaan anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön, hoitajalle tiedotetaan osoitetusta ryhmästä. Vanhemmat ovat paikalla molemmissa ryhmissä. Perinteisen ryhmän potilaat saavat rutiininomaiset pelastuskipulääkkeensä. Ryhmän häiriötekijäryhmän potilaat osallistuvat häiriötekijöihin, kun lapsi on hereillä, ja tiedonkerääjä merkitsee hänen vastauksensa lomakkeelle II tietyin väliajoin. Syke, verenpaine, happisaturaatio ja hengitystaajuus kirjataan monitoreista. Kipupisteet merkitään Wong Bakerin kasvojen kipuasteikon avulla (ensimmäiset kasvot edustavat kipupisteitä 0 ja tarkoittaa "ei loukkaantunut". Toiset kasvot edustavat kipupisteitä 2 ja ilmaisevat "satuu hieman". Kolmannet kasvot edustavat kipupisteitä 4 ja ilmaisevat "satuu vähän enemmän". Neljännet kasvot edustavat kipupisteitä 6 ja tarkoittaa "satuu vielä enemmän"). proformalla. Rutiininomaista analgesiaa (injektio Paracetamol; 15 mg/kg ja injektio nalbufiini 1/4 intraoperatiivisesta annoksesta) käytetään, jos potilaalla on edelleen kipua. Tutkimus päättyy postanestesian hoitoyksiköstä poistuttaessa. Näille lapsille annetaan tabletteja/älypuhelimia, joilla he voivat valita yhden vaihtoehdoista, kuten pelata pelejä, kuunnella runoja ja katsoa sarjakuvia.
Se on ensisijaisen tutkijan vastuulla tiedonkerääjän avustuksella. Ensisijainen tutkija varmistaa tutkimusprotokollan noudattamisen. Kopio otetusta suostumuslomakkeesta liitetään esitteeseen. Potilaan ja tietojen luottamuksellisuus säilytetään antamalla jokaiselle potilastiedolle numero. Sähköiset tiedot suojataan salasanalla ja paperikopiot säilytetään tutkimuskammiossa lukitussa kaapissa.
Tutkimuksen päätyttyä tulokset jaetaan vanhempien kanssa heidän pyynnöstään. Julkisuus sisältää abstraktin tai koko artikkelin julkaisemisen tieteellisessä lehdessä ja esittelyn tieteellisessä kokouksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 74800
- Rekrytointi
- Aga Khan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki valinnaiset tapaukset lastenlääketieteessä, mukaan lukien ortopedia, plastiikkakirurgia, lastenkirurgia.
- ASA-tason I ja II ikähaarukka on 3–7 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki neurologisesti altistuneet lapsipotilaat,
- Pään ja kaulan leikkauksessa,
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus,
- tapaukset, joissa hengitystiet ovat vaikeita,
- kielimuuri ja joiden vanhemmat eivät ole suostuneet osallistumaan tutkimukseen, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen analgesia ryhmä C
tämä ryhmä saa tarvittaessa analgesiaa
|
|
|
Kokeellinen: Häiriöryhmä: Ryhmä-CD
Tätä ryhmää hajallaan kännykän tai tabletin avulla ja sen jälkeen arvioidaan, tarvitaanko analgesiaa anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä vai ei.
|
Leikkauksen jälkeisille lapsipotilaille annetaan toipumassa kännykkä pelien pelaamiseen ja sarjakuvien katseluun ja tämän häiriötekniikan avulla arvioidaan, tarvitaanko rutiininomaista pelastuskipua vai ei.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteiden vertailu käyttämällä audiovisuaalisia häiriötekijöitä postoperatiivisilla lapsipotilailla.
Aikaikkuna: Perustiedot (hemodynaamiset muuttujat ja kipupisteet) saapuessaan anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön. Ensimmäinen lukema 15 minuuttia puuttumisen jälkeen. Toinen on 30 minuuttia ja viimeinen 45 minuuttia. Kaikkia lukemia verrataan alkuperäiseen perusviivaan.
|
Kipupisteet arvioidaan anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä käyttämällä Wong Baker FACES -kipuluokitusasteikkoa.
Tämä asteikko koostuu sarjasta kasvoja, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla "0" tai "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin "10", mikä edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi kipu on.
Käytämme proformaa tiedon keräämiseen ja halutun tuloksen mittaamiseen.
|
Perustiedot (hemodynaamiset muuttujat ja kipupisteet) saapuessaan anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön. Ensimmäinen lukema 15 minuuttia puuttumisen jälkeen. Toinen on 30 minuuttia ja viimeinen 45 minuuttia. Kaikkia lukemia verrataan alkuperäiseen perusviivaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteiden vertailu käyttämällä audiovisuaalisia häiriötekijöitä postoperatiivisilla lapsipotilailla.
Aikaikkuna: Vanhempien tyytyväisyys arvioidaan 45 minuutin kohdalla/viimeisen lukemisen jälkeen.
|
Vanhempien tyytyväisyys arvioidaan, kun potilas on kirjattu pois anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä.
|
Vanhempien tyytyväisyys arvioidaan 45 minuutin kohdalla/viimeisen lukemisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2172-14474
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .