視聴覚補助具を使用した疼痛スコアの比較。

この研究の主な目的は、気晴らし技術の有無にかかわらず、従来の鎮痛を受けた2つのグループ（従来のグループと気晴らしグループ）の術後鎮痛を比較することです。 従来のグループは従来の鎮痛のみを受けますが、気晴らしグループは従来の鎮痛と気晴らし技術を受けます。

このランダム化比較試験は、倫理審査委員会による承認後、カラチのアガカーン大学病院麻酔科の麻酔後ケアユニットで実施されます。 治験登録後、データ収集を行います。 保護者に研究の目的と手順を説明し、病棟でインフォームドコンセントを取得します。 患者は、コンピューターで生成された乱数によって2つの等しいグループに分けられ、情報は、患者の同意が得られるまで開封されない封印された封筒の形で研究者に提供されます。 患者の情報と人口統計は、別紙として添付されたプロフォーマに入力されます。 データは事前​​に設計された形式で収集されます。 データ収集のために、フォームは 2 つのセクションに分かれています。 セクション I: - このセクションは、手術室で主治医が記入します。 セクション II: - このセクションは、PACU のデータ コレクターによって完成されます。

治験責任医師が麻酔後のケアユニットで患者を受け入れるとき、看護師は割り当てられたグループについて通知されます。 両親は両方のグループに出席します。 従来のグループの患者は、通常のレスキュー鎮痛薬を受け取ります。 グループ気晴らしグループの患者は、子供が目を覚ますと気晴らし方法に従事し、データコレクターによって所定の間隔でフォームIIに彼/彼女の反応が記録されます。 心拍数、血圧、酸素飽和度、呼吸数がモニターから記録されます。 痛みのスコアは、与えられた Wong Baker の顔の痛みのスケールを使用して記録されます (最初の顔は痛みのスコア 0 を表し、「傷がない」ことを示します。 2 番目の面は痛みのスコア 2 を表し、「少し痛い」ことを示します。 3 番目の面は痛みのスコア 4 を表し、「もう少し痛い」ことを示します。 4 番目の面は、痛みのスコア 6 を表し、「さらに痛い」ことを示します)。 プロフォーマで。 患者がまだ痛みを感じている場合は、通常のレスキュー鎮痛（注射パラセタモール; 15 mg/Kg および手術中用量の 1/4 用量のナルブフィン注射）が使用されます。 研究は、麻酔後ケアユニットからの退院時に終了します。 これらの子供たちには、ゲームをする、詩を聞く、漫画を見るなどのオプションの1つを選択するタブレット/スマートフォンが与えられます.

これは、データ収集者の支援を受けて、主任研究者の責任となります。 主治医は、研究プロトコルの遵守を保証します。 作成した同意書のコピーをプロフォーマに添付します。 患者とデータの機密性は、患者データごとに番号を割り当てることによって維持されます。 電子データはパスワードで保護され、ハード コピーは施錠された戸棚の研究セルに保管されます。

研究の完了時に、結果は要求に応じて保護者と共有されます。 公開には、科学雑誌での抄録または完全な論文の発表、および科学会議での発表が含まれます。