Comparação de escores de dor usando recursos audiovisuais.
Comparação de escores de dor com o uso de recursos audiovisuais de distração em pacientes pediátricos em pós-operatório.
Este estudo será conduzido na unidade de cuidados pós-anestésicos do Departamento de Anestesiologia do Aga Khan University Hospital Karachi.
O objetivo deste estudo é comparar a analgesia pós-operatória entre dois grupos de pacientes pediátricos em pós-operatório, grupo convencional, recebendo analgesia convencional e o grupo de pacientes em que será utilizada a técnica de distração. O grupo convencional receberá apenas analgesia convencional, enquanto o grupo distração receberá analgesia convencional, além da técnica de distração. A técnica de distração que será utilizada é um método não farmacológico de alívio da dor para pacientes pediátricos em pós-operatório em unidade de recuperação pós-anestésica. (jogos em tablets, ouvir poemas, assistir desenhos animados). A analgesia convencional é a analgesia de resgate padronizada da administração intravenosa de analgésicos prescritos na unidade de recuperação pós-anestésica. A analgesia incluirá Tramadol I/V 0,5 a 1mg/kg e Paracetamol 10mg/kg).
Nosso desfecho primário serão os escores de dor usando a escala de classificação de dor Wong-Baker FACES® e a satisfação dos pais como desfecho secundário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é comparar a analgesia pós-operatória entre dois grupos (Grupo Convencional e Grupo Distração) recebendo analgesia convencional com ou sem técnica de distração. O grupo convencional receberá apenas analgesia convencional, enquanto o grupo distração receberá analgesia convencional, além da técnica de distração.
Este estudo randomizado controlado será conduzido na unidade de cuidados pós-anestésicos do Departamento de Anestesiologia do Aga Khan University Hospital Karachi após a aprovação do comitê de revisão ética. Após obter o registro dos ensaios clínicos, os dados serão coletados. O objetivo e o procedimento do estudo serão explicados aos pais/responsáveis e o consentimento informado será obtido na enfermaria. Os pacientes serão divididos em dois grupos iguais por número aleatório gerado por computador e as informações serão fornecidas ao investigador na forma de envelopes lacrados que não serão abertos até que o consentimento do paciente seja obtido. As informações e os dados demográficos dos pacientes serão inseridos no proforma anexado como anexo. Os dados serão coletados no formulário pré-concebido. Para fins de coleta de dados, o formulário é dividido em duas seções: SEÇÃO I: - Esta seção será preenchida pelo investigador principal na sala de operação. SEÇÃO II: - Esta seção será preenchida pelo coletor de dados na SRPA.
Quando o investigador receber pacientes na unidade de cuidados pós-anestésicos, a enfermeira será informada sobre o grupo alocado. Os pais estarão presentes com ambos os grupos. Os pacientes do grupo convencional receberão seus analgésicos de resgate de rotina. Enquanto os pacientes do grupo de distração serão envolvidos em métodos de distração assim que a criança estiver acordada e sua resposta será anotada no formulário II em determinados intervalos pelo coletor de dados. Frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigênio e frequência respiratória serão anotadas nos monitores. A pontuação da dor será anotada com a ajuda da escala de dor facial de Wong Baker (a primeira face representa uma pontuação de dor de 0 e indica "sem dor". A segunda face representa uma pontuação de dor de 2 e indica "dói um pouco". A terceira face representa uma pontuação de dor de 4 e indica "dói um pouco mais". A quarta face representa uma pontuação de dor de 6 e indica "dói ainda mais"). na pró-forma. Analgesia de resgate de rotina (Paracetamol Injetável; 15 mg/Kg e Nalbufina Injetável 1/4 da dose intraoperatória) será usada se o paciente ainda sentir dor. O estudo será concluído na alta da unidade de cuidados pós-anestésicos. Essas crianças receberão tablets/smartphones para escolher uma das opções, como jogar, ouvir poemas e assistir desenhos animados.
Será de responsabilidade do investigador principal com auxílio do coletor de dados. O investigador principal garantirá a conformidade do protocolo do estudo. Uma cópia do formulário de consentimento será anexada ao pró-forma. A confidencialidade do paciente e dos dados será mantida, atribuindo-se um número para cada dado do paciente. Os dados eletrônicos serão protegidos por senha e as cópias impressas serão mantidas na célula de pesquisa em um armário trancado.
Após a conclusão do estudo, os resultados serão compartilhados com os pais a pedido deles. A divulgação pública inclui a publicação de um resumo ou artigo completo em uma revista científica e apresentação em uma reunião científica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sind
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Karachi, Sind, Paquistão, 74800
- Recrutamento
- Aga Khan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos eletivos em listas pediátricas, incluindo Ortopedia, cirurgia plástica, cirurgia pediátrica.
- ASA nível I e II com faixa etária entre 3 e 7 anos serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes pediátricos com problemas neurológicos,
- Submetida a cirurgia de cabeça e pescoço,
- Pacientes submetidos a cirurgias de emergência,
- casos de via aérea difícil,
- barreira linguística e cujos pais não consentiram em participar do estudo serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de analgesia convencional Grupo C
este grupo receberá analgesia de resgate conforme a necessidade
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Experimental: Grupo de distração: Grupo CD
Este grupo será distraído com o auxílio do celular ou tablet e então avaliará se será necessário analgesia de resgate na sala de recuperação pós-anestésica ou não
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Os pacientes pediátricos pós-operatórios receberão telefone celular em recuperação para jogar jogos e assistir desenhos animados e, com a ajuda dessa técnica de distração, avaliarão se a analgesia de resgate de rotina é necessária ou não
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de escores de dor usando recursos de distração audiovisual em pacientes pediátricos no pós-operatório.
Prazo: Dados basais (variáveis hemodinâmicas e escore de dor) na chegada à unidade de recuperação pós-anestésica. Primeira leitura aos 15 minutos após a intervenção. O segundo aos 30 minutos e o último aos 45 minutos. Todas as leituras serão comparadas com a linha de base inicial.
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Os escores de dor serão avaliados na unidade de cuidados pós-anestésicos usando a escala de classificação de dor Wong Baker FACES.
Esta escala é composta por uma série de faces que variam de uma face feliz em "0" ou "sem dor" a uma face chorosa em "10", que representa a pior dor imaginável.
Quanto maior a pontuação, pior será a dor.
Usaremos um proforma para coleta de dados e para medir o resultado desejado.
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Dados basais (variáveis hemodinâmicas e escore de dor) na chegada à unidade de recuperação pós-anestésica. Primeira leitura aos 15 minutos após a intervenção. O segundo aos 30 minutos e o último aos 45 minutos. Todas as leituras serão comparadas com a linha de base inicial.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de escores de dor usando recursos de distração audiovisual em pacientes pediátricos no pós-operatório.
Prazo: Após a conclusão/última leitura aos 45 minutos será avaliada a satisfação dos pais.
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A satisfação dos pais será avaliada assim que o paciente for liberado da unidade de cuidados pós-anestésica.
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Após a conclusão/última leitura aos 45 minutos será avaliada a satisfação dos pais.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2172-14474
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Técnica de distração
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University Hospital TuebingenAtivo, não recrutando