Сравнение показателей боли с помощью аудиовизуальных средств.
Сравнение показателей боли с помощью аудиовизуальных средств отвлечения внимания у послеоперационных педиатрических пациентов.
Это исследование будет проводиться в отделении посленаркозного ухода отделения анестезиологии Госпиталя Университета Ага Хана в Карачи.
Целью данного исследования является сравнение послеоперационной анальгезии между двумя группами послеоперационных педиатрических пациентов, обычной группой, получающей стандартную анальгезию, и группой пациентов, в которых будет использоваться техника дистракции. Обычная группа будет получать только обычную анальгезию, в то время как группа с отвлечением получит обычную анальгезию, а также технику отвлечения. Техника отвлечения внимания, которая будет использоваться, представляет собой немедикаментозный метод обезболивания послеоперационных педиатрических пациентов в отделениях постанестезиологического ухода. (игры на планшетах, прослушивание стихов, просмотр мультфильмов). Обычная анальгезия — это стандартизированная спасательная анальгезия внутривенного введения анальгетиков в отделении постанестезиологического ухода, предписанная. Анальгезия будет включать внутривенное введение трамадола от 0,5 до 1 мг/кг и парацетамола 10 мг/кг).
Нашим первичным результатом будут оценки боли по шкале оценки боли Wong-Baker FACES® и удовлетворенность родителей в качестве вторичного результата.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — сравнить послеоперационную анальгезию между двумя группами (традиционной и дистракционной группой), получавших стандартную анальгезию с техникой дистракции или без нее. Обычная группа будет получать только обычную анальгезию, в то время как группа с отвлечением получит обычную анальгезию, а также технику отвлечения.
Это рандомизированное контролируемое исследование будет проведено в отделении постанестезиологической помощи отделения анестезиологии Больницы Университета Ага Хана в Карачи после одобрения комитетом по этической экспертизе. После получения регистрации от клинических испытаний данные будут собраны. Цель вместе с процедурой исследования будет объяснена родителям/опекунам, и информированное согласие будет получено в палате. Пациенты будут разделены на две равные группы случайным числом, сгенерированным компьютером, и информация будет предоставлена исследователю в виде запечатанных конвертов, которые не будут открываться до тех пор, пока не будет получено согласие пациента. Информация и демографические данные пациентов будут внесены в форму, прилагаемую в качестве приложения. Данные будут собираться в заранее разработанной форме. Для сбора данных форма разделена на два раздела: РАЗДЕЛ I: - Этот раздел заполняется главным исследователем в операционной. РАЗДЕЛ II: - Этот раздел будет заполнен сборщиком данных в PACU.
Когда исследователь будет принимать пациентов в постанестезиологическом отделении, медсестра будет проинформирована о выделенной группе. Родители присутствуют с обеими группами. Пациенты в традиционной группе будут получать обычные анальгетики для экстренной помощи. В то время как пациенты в группе группового отвлечения будут заниматься методами отвлечения, как только ребенок проснется, и его / ее реакция будет отмечена в форме II через определенные промежутки времени сборщиком данных. Частота сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение кислородом и частота дыхания будут отображаться на мониторах. Оценка боли будет отмечена с помощью данной шкалы боли лица Вонга Бейкера (первое лицо представляет собой оценку боли 0 и указывает на «нет боли». Второе лицо представляет собой оценку боли 2 и указывает на «немного болит». Третье лицо представляет собой оценку боли 4 и указывает на то, что «болит немного больше». Четвертое лицо представляет собой оценку боли 6 и указывает на «больно еще больше»). на проформе. Обычная неотложная анальгезия (парацетамол для инъекций; 15 мг/кг и инъекция налбуфина 1/4 дозы интраоперационной) будет использоваться, если пациент все еще испытывает боль. Исследование будет завершено при выписке из отделения постанестезиологического лечения. Этим детям будут предоставлены планшеты/смартфоны, чтобы они могли выбрать один из вариантов, таких как игры, прослушивание стихов и просмотр мультфильмов.
Ответственность за это возлагается на главного исследователя при содействии сборщика данных. Главный исследователь будет обеспечивать соблюдение протокола исследования. Копия формы согласия будет приложена к проформе. Конфиденциальность пациента и данных будет поддерживаться путем присвоения номера каждому пациенту данных. Электронные данные будут защищены паролем, а печатные копии будут храниться в исследовательской камере в запертом шкафу.
По завершении исследования результаты будут переданы родителям по их запросу. Публичное раскрытие включает публикацию реферата или полной статьи в научном журнале и презентацию на научном собрании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Пакистан, 74800
- Рекрутинг
- Aga Khan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все выборные случаи в педиатрических списках, включая ортопедию, пластическую хирургию, детскую хирургию.
- В исследование будут включены пациенты уровня I и II по ASA в возрастном диапазоне от 3 до 7 лет.
Критерий исключения:
- Все педиатрические пациенты с неврологическими проблемами,
- Перенес операцию на голове и шее,
- Пациенты, перенесшие экстренную операцию,
- случаи с трудными дыхательными путями,
- языковой барьер и чьи родители не дали согласия на участие в исследовании, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Традиционная группа обезболивания Группа C
эта группа получит неотложную анальгезию по мере необходимости
|
|
|
Экспериментальный: Группа отвлечения: Групповой компакт-диск
Эта группа будет отвлечена с помощью мобильного телефона или планшета, а затем оценит, потребуется ли спасательная анестезия в отделении посленаркозной помощи или нет.
|
Послеоперационным педиатрическим пациентам в период выздоровления будет выдан мобильный телефон для игр и просмотра мультфильмов, и с помощью этой техники отвлечения они смогут оценить, нужна ли рутинная реанимационная анальгезия или нет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение показателей боли с помощью аудиовизуальных отвлекающих средств у послеоперационных педиатрических пациентов.
Временное ограничение: Исходные данные (гемодинамические показатели и оценка боли) по прибытии в отделение постанестезиологического лечения. Первое чтение через 15 минут после вмешательства. Второй через 30 минут и последний через 45 минут. Все показания будут сравниваться с исходным уровнем.
|
Баллы боли будут оцениваться в отделении постанестезиологического ухода с использованием шкалы оценки боли Wong Baker FACES.
Эта шкала состоит из серии лиц, начиная от счастливого лица с отметкой «0» или «без боли» до плачущего лица с отметкой «10», что представляет собой самую сильную боль, какую только можно вообразить.
Чем выше оценка, тем сильнее будет боль.
Мы будем использовать проформу для сбора данных и измерения желаемого результата.
|
Исходные данные (гемодинамические показатели и оценка боли) по прибытии в отделение постанестезиологического лечения. Первое чтение через 15 минут после вмешательства. Второй через 30 минут и последний через 45 минут. Все показания будут сравниваться с исходным уровнем.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение показателей боли с помощью аудиовизуальных отвлекающих средств у послеоперационных педиатрических пациентов.
Временное ограничение: После завершения/последнего чтения через 45 минут будет проведена оценка удовлетворенности родителей.
|
Удовлетворенность родителей будет оцениваться после того, как пациент будет выписан из отделения постанестезиологического ухода.
|
После завершения/последнего чтения через 45 минут будет проведена оценка удовлетворенности родителей.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2172-14474
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .