Unessa MRI-ohjattu versus hereillä oleva mikroelektrodi, joka tallentaa ohjatun syvän aivojen stimulaation Parkinsonin taudissa: vertaileva tehokkuuskoe (ACCURATE)
maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Sleep MRI-ohjattu ja CT-varmennettu versus Awake-mikroelektrodin tallennus Ohjattu syvän aivojen stimulaatio Subtalamisen ytimen Parkinsonin taudissa: Vertaileva tehokkuuskoe
Perustelut: Subtalamisen tuman (STN) kahdenvälinen syväaivostimulaatio (DBS) on hyvin hyväksytty Parkinsonin taudin (PD) hoito. Perinteisesti toimenpide suoritetaan hereillä ja paikallispuudutuksessa, mikä helpottaa leikkauksen sisäistä seurantaa mikroelektrodin tallennuksen ja testistimuloinnin avulla tarkan elektrodin paikannukseen. MR-kuvauksen edistyminen mahdollistaa STN:n selkeän visualisoinnin ja siten suoran kohdistuksen. Retrospektiiviset sarjat viittaavat siihen, että MRI-ohjattu ja kuva (CT tai MRI) varmennettu STN-DBS yleisanestesiassa tuottaa samanlaisen motorisen lopputuloksen ja elämänlaadun (QoL) kuin hereillä ja mikroelektrodilla tapahtuva tallennusohjattu leikkaus intraoperatiivisella kliinisellä testauksella. MRI-ohjatulla ja kuvalla (CT tai MRI) todennetulla lähestymistavalla voi olla etuja potilaskokemuksen ja kustannustehokkuuden kannalta. Tässä ehdotettu tutkimus on ensimmäinen maailmassa, joka vertaa suoraan molempia menetelmiä.
Tavoite: Vertaa bilateraalista MRI-ohjattua ja CT-varmennettua STN-DBS:ää yleisanestesiassa hereillä olevaan mikroelektrodiohjattuun bilateraaliseen STN-DBS:ään ja leikkauksensisäiseen kliiniseen testaukseen motorisen kehityksen kannalta.
Tutkimussuunnitelma: Monikeskuslainen vertaileva tehokkuuskoe, jossa on ei-alempiarvoisuus. Tutkimuspopulaatio: 158 PD-potilasta, jotka ovat kelvollisia kahdenväliseen STN-DBS:ään (79 kummassakin haarassa).
Interventio: Tässä tutkimuksessa verrataan kahta standardihoitomenetelmää. Toinen käsi saa valveilla mikroelektroditallennusohjatun kahdenvälisen STN-DBS:n paikallispuudutuksessa ja intraoperatiivisen kliinisen testauksen kanssa. Toinen käsi saa MRI-ohjattua ja TT-varmennettua kahdenvälistä STN-DBS:ää yleisanestesiassa.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Ensisijainen tulos on muutos lähtötasosta yhteen vuoteen Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon osan III (UPDRS III) pisteissä (OFF-lääkitys) verrattuna postoperatiivisiin pisteisiin (OFF-lääkitys ja ON-stimulaatio). Toissijaisia tavoitteita ovat potilaskokemus, elämänlaatu, haittavaikutukset ja komplikaatiot, neuropsykologinen tutkimus, ei-motoriset oireet (mukaan lukien psykiatrinen arviointi), Parkinson-lääkityksen vähentäminen, päivittäisen elämän (ADL) toimivuus ja kustannustehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
158
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset, jotka ovat kelvollisia kahdenväliseen STN-DBS:ään
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-75 vuoden iässä
- Idiopaattinen Parkinsonin tauti (Movement Disorder Societyn Parkinsonin taudin kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan)
- Sairauden kesto ≥ 4 vuotta
- Hoehn & Yahr ≤ 3 (parhaassa ON-lääkekunnossa)
- Huolimatta optimaalisesta lääkehoidosta, vähintään yksi seuraavista oireista:
- Häiritsevä vastevaihtelu
- Dyskinesia
- Kivulias dystonia
- Lääkeresistentti vapina
- ≥30 %:n parannus Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) osan III pistemäärässä levodopa-altistustestissä, paitsi vapinaa hallitsevassa PD:ssä. Tämä on päivittäisen kliinisen käytännön mukaista kaikissa osallistuvissa keskuksissa.
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia (Montrealin kognitiivinen arviointi ≤ 25)
- Aiemmat neurokirurgiset toimenpiteet PD:lle
- Rakenteelliset vauriot aivojen MRI:ssä
- DBS-leikkauksen vasta-aiheet
- MRI:n vasta-aiheet
- Nykyinen masennus tai aiemmin toistuva vaikea masennus
- Psykoosin historia
- Hoitohoidon tarve
- Elinajanodote < 2 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Awake MER -ohjattu kirurginen toimenpide paikallispuudutuksessa ja intraoperatiivisella testauksella
Awake-mikroelektrodin tallennusohjattu kirurginen toimenpide paikallispuudutuksessa intraoperatiivisella testauksella
|
subtalamisen ytimen kahdenvälinen syvästimulaatio Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä
|
|
Unessa MRI-ohjattu ja CT-varmennettu kirurginen toimenpide
|
subtalamisen ytimen kahdenvälinen syvästimulaatio Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko, osa III
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
muutos lähtötasosta 1 vuoteen Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon osassa III (min 0, max.
132; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parkinson-lääkityksen vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
levodopa-ekvivalenttisen päivittäisen annoksen (LEDD) muutos lähtötasosta yhteen vuoteen
|
12 kuukautta
|
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
muutos lähtötilanteesta yhteen vuoteen 39 kohdan Parkinsonin tautikyselyssä (PDQ-39; min.
0, max.
156; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta)
|
12 kuukautta
|
|
Ei-motoriset näkökohdat jokapäiväisen elämän kokemuksista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
muutos lähtötasosta yhteen vuoteen Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon osassa I (min.
0, max.
52; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta)
|
12 kuukautta
|
|
Arkielämän kokemusten motoriset näkökohdat mitattu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
muutos lähtötasosta yhteen vuoteen Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon osassa II (min.
0, max.
52; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta)
|
12 kuukautta
|
|
Motoriset komplikaatiot DBS-leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
muutos lähtötasosta yhteen vuoteen Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon osassa IV (min.
0, max.
24; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta)
|
12 kuukautta
|
|
Potilaskokemus ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana ja seurantakäynneillä noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Syväaivostimulaatiopotilaskokemuksen arviointiasteikko (min.
0, max.
224, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
sairaalahoidon aikana ja seurantakäynneillä noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
muutos lähtötasosta 1 vuoteen Beck Depression Inventory-Second Editionissa (BDI-II; min.
0, max.
63, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
|
12 kuukautta
|
|
Ei-motoriset oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
muutos lähtötasosta yhteen vuoteen Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden arviointiasteikko (NMSS) (min.
0, max.
360, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta)
|
12 kuukautta
|
|
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen Parkinsonin taudin impulssi-kompulsiivisten häiriöiden kyselyssä (QUIP; min.
0, max.
112, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta)
|
12 kuukautta
|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
muutos perustasosta yhteen vuoteen Montrealin kognitiivisessa tehtävässä (MoCA; min.
0, max.
30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
12 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
muutos lähtötilanteesta yhteen vuoteen Parkinsonin ahdistuneisuusasteikko (PAS, min.
0, max.
12, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta)
|
12 kuukautta
|
|
Autonomiset oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen Parkinsonin taudin tulosten asteikossa - Autonominen toimintahäiriö (SCOPA-AUT, min.
0, max.
69, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
|
12 kuukautta
|
|
Neuropsykiatriset oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen neuropsykiatrinen kartoituskyselyssä (NPI-Q, min.
0, max.
36, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta)
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan uneliaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
muutos lähtötilanteesta yhteen vuoteen Epworth Sleepiness Scale -asteikolla (ESS; min.
0, max.
24; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta)
|
12 kuukautta
|
|
Komplikaatiot ja (vakavat) haittavaikutukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mitataan standardoidulla tarkistuslistalla
|
12 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (vaihteluväli 3-5 päivää, mediaani 4 päivää)
|
mitattuna epäsuorasti leikkauksen keston ja sairaalahoidon keston perusteella
|
sairaalahoidon aikana (vaihteluväli 3-5 päivää, mediaani 4 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Weintraub D, Mamikonyan E, Papay K, Shea JA, Xie SX, Siderowf A. Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease-Rating Scale. Mov Disord. 2012 Feb;27(2):242-7. doi: 10.1002/mds.24023. Epub 2011 Dec 1.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Nakajima T, Zrinzo L, Foltynie T, Olmos IA, Taylor C, Hariz MI, Limousin P. MRI-guided subthalamic nucleus deep brain stimulation without microelectrode recording: can we dispense with surgery under local anaesthesia? Stereotact Funct Neurosurg. 2011;89(5):318-25. doi: 10.1159/000330379. Epub 2011 Sep 15.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Ford I, Norrie J. Pragmatic Trials. N Engl J Med. 2016 Aug 4;375(5):454-63. doi: 10.1056/NEJMra1510059. No abstract available.
- Tomlinson CL, Stowe R, Patel S, Rick C, Gray R, Clarke CE. Systematic review of levodopa dose equivalency reporting in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Nov 15;25(15):2649-53. doi: 10.1002/mds.23429.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Hoehn MM, Yahr MD. Parkinsonism: onset, progression and mortality. Neurology. 1967 May;17(5):427-42. doi: 10.1212/wnl.17.5.427. No abstract available.
- Limousin P, Pollak P, Benazzouz A, Hoffmann D, Le Bas JF, Broussolle E, Perret JE, Benabid AL. Effect of parkinsonian signs and symptoms of bilateral subthalamic nucleus stimulation. Lancet. 1995 Jan 14;345(8942):91-5. doi: 10.1016/s0140-6736(95)90062-4.
- Dorsey ER, Sherer T, Okun MS, Bloem BR. The Emerging Evidence of the Parkinson Pandemic. J Parkinsons Dis. 2018;8(s1):S3-S8. doi: 10.3233/JPD-181474.
- Postuma RB, Berg D, Stern M, Poewe W, Olanow CW, Oertel W, Obeso J, Marek K, Litvan I, Lang AE, Halliday G, Goetz CG, Gasser T, Dubois B, Chan P, Bloem BR, Adler CH, Deuschl G. MDS clinical diagnostic criteria for Parkinson's disease. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1591-601. doi: 10.1002/mds.26424.
- Leentjens AF, Dujardin K, Pontone GM, Starkstein SE, Weintraub D, Martinez-Martin P. The Parkinson Anxiety Scale (PAS): development and validation of a new anxiety scale. Mov Disord. 2014 Jul;29(8):1035-43. doi: 10.1002/mds.25919. Epub 2014 May 23.
- Chaudhuri KR, Martinez-Martin P, Brown RG, Sethi K, Stocchi F, Odin P, Ondo W, Abe K, Macphee G, Macmahon D, Barone P, Rabey M, Forbes A, Breen K, Tluk S, Naidu Y, Olanow W, Williams AJ, Thomas S, Rye D, Tsuboi Y, Hand A, Schapira AH. The metric properties of a novel non-motor symptoms scale for Parkinson's disease: Results from an international pilot study. Mov Disord. 2007 Oct 15;22(13):1901-11. doi: 10.1002/mds.21596.
- Binder DK, Rau GM, Starr PA. Risk factors for hemorrhage during microelectrode-guided deep brain stimulator implantation for movement disorders. Neurosurgery. 2005 Apr;56(4):722-32; discussion 722-32. doi: 10.1227/01.neu.0000156473.57196.7e.
- Deuschl G, Schade-Brittinger C, Krack P, Volkmann J, Schafer H, Botzel K, Daniels C, Deutschlander A, Dillmann U, Eisner W, Gruber D, Hamel W, Herzog J, Hilker R, Klebe S, Kloss M, Koy J, Krause M, Kupsch A, Lorenz D, Lorenzl S, Mehdorn HM, Moringlane JR, Oertel W, Pinsker MO, Reichmann H, Reuss A, Schneider GH, Schnitzler A, Steude U, Sturm V, Timmermann L, Tronnier V, Trottenberg T, Wojtecki L, Wolf E, Poewe W, Voges J; German Parkinson Study Group, Neurostimulation Section. A randomized trial of deep-brain stimulation for Parkinson's disease. N Engl J Med. 2006 Aug 31;355(9):896-908. doi: 10.1056/NEJMoa060281. Erratum In: N Engl J Med. 2006 Sep 21;355(12):1289.
- Abosch A, Timmermann L, Bartley S, Rietkerk HG, Whiting D, Connolly PJ, Lanctin D, Hariz MI. An international survey of deep brain stimulation procedural steps. Stereotact Funct Neurosurg. 2013;91(1):1-11. doi: 10.1159/000343207. Epub 2012 Nov 13.
- Ashkan K, Blomstedt P, Zrinzo L, Tisch S, Yousry T, Limousin-Dowsey P, Hariz MI. Variability of the subthalamic nucleus: the case for direct MRI guided targeting. Br J Neurosurg. 2007 Apr;21(2):197-200. doi: 10.1080/02688690701272240.
- Chen T, Mirzadeh Z, Chapple KM, Lambert M, Shill HA, Moguel-Cobos G, Troster AI, Dhall R, Ponce FA. Clinical outcomes following awake and asleep deep brain stimulation for Parkinson disease. J Neurosurg. 2018 Mar 16;130(1):109-120. doi: 10.3171/2017.8.JNS17883.
- Chircop C, Dingli N, Aquilina A, Zrinzo L, Aquilina J. MRI-verified "asleep" deep brain stimulation in Malta through cross border collaboration: clinical outcome of the first five years. Br J Neurosurg. 2018 Aug;32(4):365-371. doi: 10.1080/02688697.2018.1478061. Epub 2018 May 26.
- Counelis GJ, Simuni T, Forman MS, Jaggi JL, Trojanowski JQ, Baltuch GH. Bilateral subthalamic nucleus deep brain stimulation for advanced PD: correlation of intraoperative MER and postoperative MRI with neuropathological findings. Mov Disord. 2003 Sep;18(9):1062-5. doi: 10.1002/mds.10489.
- Gorgulho A, De Salles AA, Frighetto L, Behnke E. Incidence of hemorrhage associated with electrophysiological studies performed using macroelectrodes and microelectrodes in functional neurosurgery. J Neurosurg. 2005 May;102(5):888-96. doi: 10.3171/jns.2005.102.5.0888.
- Hariz M, Blomstedt P, Limousin P. The myth of microelectrode recording in ensuring a precise location of the DBS electrode within the sensorimotor part of the subthalamic nucleus. Mov Disord. 2004 Jul;19(7):863-864. doi: 10.1002/mds.20135. No abstract available.
- Hariz MI, Krack P, Melvill R, Jorgensen JV, Hamel W, Hirabayashi H, Lenders M, Wesslen N, Tengvar M, Yousry TA. A quick and universal method for stereotactic visualization of the subthalamic nucleus before and after implantation of deep brain stimulation electrodes. Stereotact Funct Neurosurg. 2003;80(1-4):96-101. doi: 10.1159/000075167.
- Ho AL, Ali R, Connolly ID, Henderson JM, Dhall R, Stein SC, Halpern CH. Awake versus asleep deep brain stimulation for Parkinson's disease: a critical comparison and meta-analysis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Jul;89(7):687-691. doi: 10.1136/jnnp-2016-314500. Epub 2017 Mar 1.
- LaHue SC, Ostrem JL, Galifianakis NB, San Luciano M, Ziman N, Wang S, Racine CA, Starr PA, Larson PS, Katz M. Parkinson's disease patient preference and experience with various methods of DBS lead placement. Parkinsonism Relat Disord. 2017 Aug;41:25-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2017.04.010. Epub 2017 Apr 17.
- Marinus J, Visser M, Jenkinson C, Stiggelbout AM. Evaluation of the Dutch version of the Parkinson's Disease Questionnaire 39. Parkinsonism Relat Disord. 2008;14(1):24-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2007.05.005. Epub 2007 Aug 16.
- McClelland S 3rd. A cost analysis of intraoperative microelectrode recording during subthalamic stimulation for Parkinson's disease. Mov Disord. 2011 Jul;26(8):1422-7. doi: 10.1002/mds.23787. Epub 2011 Jun 14.
- Thissen AJ, van Bergen F, de Jonghe JF, Kessels RP, Dautzenberg PL. [Applicability and validity of the Dutch version of the Montreal Cognitive Assessment (moCA-d) in diagnosing MCI]. Tijdschr Gerontol Geriatr. 2010 Dec;41(6):231-40. doi: 10.1007/s12439-010-0218-0. Dutch.
- Vinke RS, Selvaraj AK, Geerlings M, Georgiev D, Sadikov A, Kubben PL, Doorduin J, Praamstra P, Bloem BR, Bartels RHMA, Esselink RAJ. The Role of Microelectrode Recording and Stereotactic Computed Tomography in Verifying Lead Placement During Awake MRI-Guided Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation for Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2022;12(4):1269-1278. doi: 10.3233/JPD-223149.
- Visser M, Marinus J, Stiggelbout AM, Van Hilten JJ. Assessment of autonomic dysfunction in Parkinson's disease: the SCOPA-AUT. Mov Disord. 2004 Nov;19(11):1306-12. doi: 10.1002/mds.20153.
- Wodarg F, Herzog J, Reese R, Falk D, Pinsker MO, Steigerwald F, Jansen O, Deuschl G, Mehdorn HM, Volkmann J. Stimulation site within the MRI-defined STN predicts postoperative motor outcome. Mov Disord. 2012 Jun;27(7):874-9. doi: 10.1002/mds.25006. Epub 2012 Apr 19.
- Xiaowu H, Xiufeng J, Xiaoping Z, Bin H, Laixing W, Yiqun C, Jinchuan L, Aiguo J, Jianmin L. Risks of intracranial hemorrhage in patients with Parkinson's disease receiving deep brain stimulation and ablation. Parkinsonism Relat Disord. 2010 Feb;16(2):96-100. doi: 10.1016/j.parkreldis.2009.07.013. Epub 2009 Aug 13.
- Zrinzo L, Foltynie T, Limousin P, Hariz MI. Reducing hemorrhagic complications in functional neurosurgery: a large case series and systematic literature review. J Neurosurg. 2012 Jan;116(1):84-94. doi: 10.3171/2011.8.JNS101407. Epub 2011 Sep 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-13795
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .